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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止滲液、鎮痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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機械科學研究總院零部件質量檢測中心

檢測項：檢測樣品：標準：

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

檢測項：結構、零部件、元器件檢測樣品：煤礦井下緊急閉鎖開關標準：煤礦井下緊急閉鎖開關 MT/T 530-1995

檢測項：非金屬材料外殼部件的表面電阻測定檢測樣品：爆炸性環境第1部分：設備通用要求標準：爆炸性環境第1部分：設備通用要求 GB3836.1-2010

檢測項：光老化試驗檢測樣品：爆炸性環境第1部分：設備通用要求標準：爆炸性環境第1部分：設備通用要求 GB3836.1-2010

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必維誠碩科技(上海)有限公司

檢測項：高溫退化檢測樣品：汽車電子零部件(環境) 標準：GM全球工程標準-電子/電氣元器件通用要求 - 環境/耐久性 GMW3172(2008.08)

檢測項：溫度循環檢測樣品：汽車電子零部件(環境) 標準：GM全球工程標準-電子/電氣元器件通用要求 - 環境/耐久性 GMW3172(2008.08)

檢測項：85/85 高溫耐久檢測樣品：汽車電子零部件(環境) 標準：GM全球工程標準-電子/電氣元器件通用要求 - 環境/耐久性 GMW3172(2008.08)

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煙臺市產品質量監督檢驗所

檢測項：形狀和位置公差檢測樣品：空壓機零部件標準：往復活塞壓縮機零部件第1部分：軸、銷外徑尺寸 JB/T 2231.1-2013

檢測項：部分參數檢測樣品：一般用往復活塞空氣壓縮機主要零部件標準：一般用往復活塞空氣壓縮機主要零部件技術條件 JB/T 7240-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：容積式壓縮機用灰鑄鐵件標準：往復活塞壓縮機零部件第1部分：軸、銷外徑尺寸 JB/T 2231.1-1999

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萬向集團汽車零部件實驗室

檢測項：硬度檢測樣品：各類零部件的精密測量標準：《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》GB/T4340.1-2009

檢測項：脫碳層深度檢測樣品：各類零部件的精密測量標準：《鋼的脫碳層深度測定法》 GB/T224-2008

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上海通用東岳動力總成有限公司質量部實驗室

檢測項：灰分檢測樣品：發動機及變速箱零部件標準：發動機和變速箱零部件雜質測量方法 GMW 16037-2010

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檢測項：重部件和總成異物重量檢測樣品：發動機及變速箱零部件標準：發動機和變速箱零部件雜質測量方法 GMW 16037-2010

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博格華納汽車零部件（寧波）有限公司鄞州第一分公司質量實驗室

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延鋒汽車飾件系統有限公司汽車飾件和電子檢測實驗室

檢測項：熱沖擊試驗檢測樣品：汽車零部件標準：電子零部件物理化學一般環境標準 NDS 28401NDS01 [7](2010.03)

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檢測項：振動耐久試驗檢測樣品：汽車零部件標準：電子零部件物理化學一般環境標準 NDS 28401NDS01 [7](2010.03)

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：耐候性試驗檢測樣品：汽車外飾/內飾材料及零部件標準：汽車零部件耐候性試驗一般規則 QC/T 17-1992（2009）

檢測項：耐候性試驗檢測樣品：汽車外飾/內飾材料及零部件標準：汽車零部件耐候性試驗一般規則 QC/T 17-1992（2009）

檢測項：耐溫度性試驗檢測樣品：汽車外飾/內飾材料及零部件標準：乘客箱部件:氣味試驗 PV 3900-2000

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