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金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產(chǎn)品描述：通常由光電檢測模塊、機(jī)械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉(zhuǎn)為光電信號，通過校準(zhǔn)信息將光電信號轉(zhuǎn)為相應(yīng)的濃度值或閾值，對待測物進(jìn)行分析。

免疫層析分析儀預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標(biāo)免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標(biāo)斑點法定量讀數(shù)儀、心臟標(biāo)志物檢測儀、金標(biāo)測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關(guān)指導(dǎo)原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫層析分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術(shù)設(shè)備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
12 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準(zhǔn)確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復(fù)性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩(wěn)定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環(huán)境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準(zhǔn)確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復(fù)性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩(wěn)定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環(huán)境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

許昌開普檢測技術(shù)有限公司開普實驗室

檢測項：解合環(huán)分析功能檢驗檢測樣品：并網(wǎng)光伏發(fā)電系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：CGC/GF003.1：2009并網(wǎng)光伏發(fā)電系統(tǒng)工程驗收基本要求

檢測項：光伏組串電流檢驗檢測樣品：光伏匯流箱標(biāo)準(zhǔn)：CGC/GF002:2010 光伏匯流箱技術(shù)規(guī)范

檢測項：光伏方陣絕緣電阻檢驗檢測樣品：光伏匯流箱標(biāo)準(zhǔn)：CGC/GF002:2010 光伏匯流箱技術(shù)規(guī)范

機(jī)構(gòu)所在地：河南省許昌市更多相關(guān)信息>>

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南京中認(rèn)南信檢測技術(shù)有限公司

檢測項：過/欠頻率檢測樣品：光伏系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 20513-2006 光伏系統(tǒng)性能監(jiān)測測量?數(shù)據(jù)交換和分析導(dǎo)則

檢測項：防孤島效應(yīng) 檢測樣品：光伏系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 20513-2006 光伏系統(tǒng)性能監(jiān)測測量?數(shù)據(jù)交換和分析導(dǎo)則

檢測項：恢復(fù)并網(wǎng) 檢測樣品：光伏系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 20513-2006 光伏系統(tǒng)性能監(jiān)測測量?數(shù)據(jù)交換和分析導(dǎo)則

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長沙市疾病預(yù)防控制中心（長沙市公共衛(wèi)生檢測檢驗中心)

檢測項：X-γ輻射劑量率檢測樣品：放射免疫分析試劑(盒)及場所標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)和使用放射免疫分析試劑（盒）衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) GBZ 136-2002

檢測項：有用線束垂直度偏離檢測樣品：放射免疫分析試劑(盒)及場所標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011 （9.6）

檢測項：曝光時間指示的偏離檢測樣品：放射免疫分析試劑(盒)及場所標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011 （9.3）

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貴港出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：活豬及豬肉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜-質(zhì)譜法） DB31/T337-2005

檢測項：弓形蟲檢測樣品：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)：實驗動物弓形蟲檢測方法 GB/T 18448.2-2008

檢測項：猴免疫缺陷病毒檢測樣品：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)：實驗動物猴免疫缺陷病毒檢測方法 GB/T14926.62-2001

機(jī)構(gòu)所在地：廣西壯族自治區(qū)貴港市更多相關(guān)信息>>

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上海市浦東新區(qū)農(nóng)產(chǎn)品安全檢測中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜-質(zhì)譜法） DB31/T337-2005

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜-質(zhì)譜法） DB31/T337-2005

檢測項：豬繁殖與呼吸綜合癥抗體檢測樣品：豬血樣標(biāo)準(zhǔn)：豬繁殖與呼吸綜合癥診斷方法 GB/T 18090-2008

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物尿液標(biāo)準(zhǔn)：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜質(zhì)譜法） DB 31/T 337-2005

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜質(zhì)譜法） DB 31/T 337-2005

檢測項：猴免疫缺陷病毒檢測樣品：生絲標(biāo)準(zhǔn)：猴免疫缺陷病毒斑點酶免疫檢測方法 OG-ZF205-2009

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顓泓（上海）測試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：纖維成分（定性分析）檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：纖維分析：定性分析 AATCC 20-2011

檢測項：纖維成分（定量分析）檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：纖維分析：定量分析 AATCC 20A-2011

檢測項：鋅含量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品用橡膠墊片（圈）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.64-2003 條款:9

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北京市理化分析測試中心

檢測項：粒度分析檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：粒度分析激光衍射法第1部分：通則； GB/T 19077.1-2008 粒度分析光子相關(guān)光譜法； GB/T 19627-2005 粒度分析-動態(tài)光散射法（DLS）； ISO 22412:2008（E）

檢測項：伏馬毒素B1 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口食品中伏馬毒素B1殘留量檢測方法酶聯(lián)免疫吸附法 SN/T 1958-2007

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：飼料中黃曲霉毒素B1的測定酶聯(lián)免疫吸附法 GB/T 17480-2008

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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上海市松江區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)督檢測中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：《豬尿中沙丁胺醇的測定》（酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜-質(zhì)譜法）DB31/T337-2005

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：《豬尿中沙丁胺醇的測定》(酶聯(lián)免疫吸附分析法和液相色譜-質(zhì)譜法)DB31/T337-2005

檢測項：傳染性囊病檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《傳染性囊病診斷技術(shù)》GB/T19167-2003

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中國測試技術(shù)研究院

檢測項：雜光檢測樣品：生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：雜光檢測樣品：旋光儀標(biāo)準(zhǔn)：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

檢測項：穩(wěn)定性檢測樣品：旋光儀標(biāo)準(zhǔn)：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

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