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植入式神經刺激器

簡介

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植入式神經刺激器

簡介

植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。

植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。

植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器

植入式神經刺激器管理類別：III

植入式神經刺激器相關指導原則：
1、植入式骶神經刺激系統動物試驗及臨床評價指導原則

植入式神經刺激器審評要點：
1、植入式神經刺激器技術審評要點

植入式神經刺激器相關檢測項目：
1 . 標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
2 . 無損標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
3 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
4 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
5 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
6 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
7 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
8 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
12 . 向臨床醫生提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省計量科學研究院/浙江省方正校準有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：浮標式氧氣吸入器標準：浮標式氧氣吸入器 YY 1107-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：浮標式氧氣吸入器標準：浮標式氧氣吸入器 YY 1107-2003

檢測項：抗拉強度檢測樣品：扣件式建筑腳手架用鋼管標準：扣件式建筑腳手架用鋼管 DB33/588-2005 建筑施工扣件式鋼管腳手架安全技術規范 JGJ 130-2001

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福建省計量科學研究院/福建省閩量校準技術中心

檢測項：全部參數檢測樣品：浮標式氧氣吸入器標準：浮標式氧氣吸入器 YY 1107-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：膜式燃氣表標準：膜式燃氣表 GB/T 6968—2011

檢測項：功率因數檢測樣品：容積式和離心式冷水（熱泵）機組性能標準：容積式和離心式冷水（熱泵）機組性能試驗方法 GB/T 10870-2001

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天津汽車檢測中心

檢測項：*插接器檢測樣品：汽車電器連接器件標準：QC/T 417.5-2001車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件尺寸和特殊要求

檢測項：IP防護等級檢測樣品：汽車電器環境試驗標準：QC/T 417.5-2001車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件尺寸和特殊要求

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽油車燃油蒸發污染物控制系統（裝置）標準：GB/T 25983-2010歧管式催化轉化器 QC/T 829-2010柴油車排氣后處理裝置試驗方法

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：供兒童使用的電動玩具或其他電動物品的要求 16 CFR 1505 (2011)

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：電玩具的安全 GB 19865-2005

檢測項：電性能檢測樣品：電玩具標準：標準消費者安全規範: 玩具安全 ASTM F963 – 08

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中國石油化工股份有限公司井下工具質量監督檢驗中心

檢測項：外徑檢測樣品：封隔器標準：《油氣田用封隔器通用技術條件》 SY/T5106—1998 《擴張式封隔器》 SY/T5404—2002 《丟手可鉆封隔器、橋塞及坐封工具》SY/T5352-2007

檢測項：閥罩表面硬度檢測樣品：封隔器標準：《油氣田用封隔器通用技術條件》 SY/T5106—1998 《擴張式封隔器》 SY/T5404—2002 《丟手可鉆封隔器、橋塞及坐封工具》SY/T5352-2007

檢測項：閥球表面粗糙度檢測樣品：封隔器標準：《油氣田用封隔器通用技術條件》 SY/T5106—1998 《擴張式封隔器》 SY/T5404—2002 《丟手可鉆封隔器、橋塞及坐封工具》SY/T5352-2007

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合肥通用機電產品檢測院有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：管殼式換熱器標準：氟利昂制冷裝置用貯液器

檢測項：全部項目檢測樣品：直燃型溴化鋰吸收式冷（溫）水機組標準：熱泵熱水機（器）能效限定值及能效等級 GB29541-2013

檢測項：全部項目檢測樣品：管殼式換熱器標準：氟代烴類制冷裝置用輔助設備第1部分：貯液器 JB/T 7659.1-2013

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中山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：耐潮濕檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

檢測項：接地措施檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

檢測項：輸入功率和電流檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

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新疆出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：部分項目檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004.

檢測項：部分項目檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004.

檢測項：部分項目檢測樣品：兒童用可移式燈具標準：兒童用可移式燈具安全要求 GB 7000.4-2007

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：內部布線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

檢測項：電源連接和外部軟線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

檢測項：外部導線用接線端子檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

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廣州歐亞太產品檢驗有限公司寧波分公司實驗室

檢測項：內部導線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

檢測項：元件檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

檢測項：電源線和外部軟線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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