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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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常熟市疾病預防控制中心

檢測項：(光)照度檢測樣品：工作場所標準：照明測量方法 GB/T5700-2008

檢測項：空氣中可吸入顆粒物檢測樣品：公共場所標準：公共場所空氣中可吸入顆粒物（PM10）測定方法光散射法WS/T206-2001

檢測項：空氣中可吸入顆粒物檢測樣品：公共場所標準：公共場所空氣中可吸入顆粒物測定方法/光散射法WS/T206-2001

機構所在地：江蘇省常熟市更多相關信息>>

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上海機動車檢測中心

檢測項：配光性能檢測樣品：汽車駐車燈標準：《汽車駐車燈配光性能》 GB 18409-2013

檢測項：配光性能檢測樣品：汽車用角燈標準：《汽車用角燈配光性能》JCBZ 42—2010

檢測項：配光性能檢測樣品：汽車及掛車后牌照板照明裝置標準：《未被歐洲經濟委員會（ECE）法規覆蓋的照明及光信號裝置的配光性能》ADR 45/01－2006

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上海市涂料研究所檢測中心

檢測項：耐光性檢測樣品：顏料標準：同類著色顏料耐光性比較GB/T 1710-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：醇酸磁漆標準：各色醇酸磁漆 HG/T 2576-1994(2009)

檢測項：部分項目檢測樣品：氨基烘干磁漆標準：各色氨基烘干磁漆HG/T 2594-1994(2009)

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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湖北航天技術研究院計量測試技術研究所

檢測項：部分參數檢測樣品：光耦合器標準：半導體光耦合器測試方法 SJ 2215-1982

機構所在地：湖北省孝感市更多相關信息>>

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普德光伏技術（蘇州）有限公司

檢測項：光伏陣列開路電壓檢測樣品：并網光伏發電系統標準：IEC62446：2009并網光伏發電系統文件、試運行測試和檢查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并網光伏發電系統工程驗收基本要求

檢測項：光伏陣列短路電流檢測樣品：并網光伏發電系統標準：IEC62446：2009并網光伏發電系統文件、試運行測試和檢查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并網光伏發電系統工程驗收基本要求

檢測項：最大功率確定檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：GB/T 9535-1998 地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 IEC 61215 ed2：2005 地面用晶體硅光伏組件—設計鑒定和定型

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東莞南玻光伏科技有限公司檢測中心

檢測項：絕緣試驗檢測樣品：晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件-設計鑒定和定型/光伏組件安全鑒定第二部分：試驗要求 IEC61215:2005/IEC61730-2:2004

檢測項：最大功率確定檢測樣品：晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件-設計鑒定和定型IEC61215:2005

檢測項：抗劃傷試驗檢測樣品：標準：

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洛陽北方企業集團有限公司摩托車檢測中心

檢測項：前位燈配光性能檢測樣品：摩托車和輕便摩托車光信號裝置標準：摩托車光信號裝置配光性能 GB17510-2008

檢測項：后位燈配光性能檢測樣品：機動車用喇叭標準：摩托車光信號裝置配光性能 GB17510-2008

檢測項：前轉向燈配光性能檢測樣品：機動車用喇叭標準：摩托車光信號裝置配光性能 GB17510-2008

機構所在地：河南省洛陽市更多相關信息>>

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浙江錢江摩托股份有限公司檢測中心

檢測項：配光性能檢測樣品：后剎車燈標準：摩托車光信號裝置配光性能 GB 17510-2008

檢測項：配光性能檢測樣品：前照燈標準：《摩托車白熾絲光源前照燈配光性能》 GB5948-1998

檢測項：色度檢測樣品：前位置燈標準：摩托車光信號裝置配光性能 GB 17510-2008

機構所在地：浙江省溫嶺市更多相關信息>>

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上海小糸車燈有限公司檢測實驗室

檢測項：配光性能檢測樣品：示廓燈標準：汽車及掛車前位燈/后位燈/示廓燈和制動燈配光性能(GB5920-2008)

檢測項：配光性能檢測樣品：前位燈標準：汽車及掛車前位燈/后位燈/示廓燈和制動燈配光性能(GB5920-2008)

檢測項：配光性能檢測樣品：后位燈標準：汽車及掛車前位燈/后位燈/示廓燈和制動燈配光性能(GB5920-2008)

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天津摩托車質量監督檢驗所

檢測項：*全項目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車光信號裝置標準：摩托車光信號裝置配光性能GB 17510-1998

檢測項：*全項目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車光信號裝置標準：摩托車光信號裝置配光性能GB 17510-2008

檢測項：*照明和光信號裝置安裝檢測樣品：摩托車、輕便摩托車、助力車標準：兩輪或三輪機動車輛燈光和光信號裝置的安裝93/92/EEC

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【醫械答疑】可吸收接骨板類創傷產品注冊單元

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可吸收接骨螺釘

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