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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江蘇省沙鋼鋼鐵研究院有限公司分析測試中心

檢測項：電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析檢測樣品：金屬與合金標準：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

檢測項：微區定量分析檢測樣品：金屬與合金標準：金屬及合金的電子探針定量分析方法GB/T 15616-2008

檢測項：微區定量分析檢測樣品：金屬與合金標準：(2) 鋼的顯微組織評定方法GB/T 13299-1991

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湖北省冶金材料分析測試中心有限公司

檢測項：能譜法定量分析檢測樣品：鐵磁材料標準：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

檢測項：X射線定量相分析檢測樣品：鐵磁材料標準：金屬材料定量相分析-X射線衍射K值法 YB/T 5320-2006

檢測項：鋼中殘余奧氏體定量測定檢測樣品：鐵磁材料標準：鋼中殘余奧氏體量測定-X射線衍射法 YB/T 5338-2006

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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重慶市疾病預防控制中心

檢測項：苯乙烯及苯等揮發成份（乙苯類化合物）檢測樣品：食品容器及包裝材料標準：食品容器及包裝材料用聚碳酸酯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T5009.99-2003（4.1）

檢測項：苯乙烯及苯等揮發成份（乙苯類化合物）檢測樣品：食品容器及包裝材料標準：食品包裝用聚丙烯樹脂衛生標準的分析方法GB/T 5009.71-2003（4）

檢測項：苯乙烯及苯等揮發成份（乙苯類化合物）檢測樣品：食品容器及包裝材料標準：食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T5009.59-2003（6）

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湖南省電子產品檢測分析所/中國賽寶（湖南）實驗室/湖南省軟件評測中心

檢測項：輸入電流諧波成份檢測樣品：通信用不間斷電源（UPS）※ 標準：通信用不間斷電源（UPS） YD/T 1095-2008

檢測項：TSF數據的管理檢測樣品：標準：

檢測項：撤消檢測樣品：標準：

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陜西省疾病預防控制中心

檢測項：乙苯類化合物（苯乙烯及苯等揮發成份）檢測樣品：食品容器、涂料、包裝材料標準：食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T 5009.59-2003（6）

檢測項：乙苯類化合物（苯乙烯及苯等揮發成份）檢測樣品：食品容器、涂料、包裝材料標準：食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T 5009.59-2003（6）

檢測項：乙苯類化合物（苯乙烯及苯等揮發成份）檢測樣品：食品容器、涂料、包裝材料標準：食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛生標準分析方法 GB/T 5009.98-2003（4.4）

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廣東中質檢測技術有限公司

檢測項：力學性能試驗及化學成份分析檢測樣品：熱浸鍍鋅螺栓與螺母標準：DL/T 284-2012 輸電線路桿塔及電力金具用熱浸鍍鋅螺栓與螺母

檢測項：錳檢測樣品：鍍鋅鋼絞線標準：GB/T 223.63-1988鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉(鉀)光度法測定錳量

檢測項：錳檢測樣品：電氣裝置的接地標準：GB/T 223.63-1988鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉(鉀)光度法測定錳量

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浙江愛仕達電器股份有限公司檢測中心

檢測項：Cu 檢測樣品：鋁及鋁合金中化學成份標準：鋁及鋁合金光電直讀發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

檢測項：V 檢測樣品：鋁及鋁合金中化學成份標準：鋁及鋁合金光電直讀發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

檢測項：Co 檢測樣品：鋁及鋁合金中化學成份標準：鋁及鋁合金光電直讀發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

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河南省西峽汽車水泵股份有限公司檢測中心

檢測項：碳、硅、錳、磷、硫、鉬、銅、鉻、錫化學成份檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵及合金光電發射光譜分析法通則 GB/T 14203-1993

檢測項：硅、鐵、銅、鎂、鋅、錳化學成份檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金光電直讀發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：不銹鋼化學成份檢測樣品：金屬材料標準：用點對面激發技術對不銹鋼作光學發射真空光譜測定分析的試驗方法 ASTM E 1086-08

檢測項：不銹鋼化學成份檢測樣品：金屬材料標準：不銹鋼點對面激發火花原子放射分析標準方法ASTM E 1086-08

檢測項：不銹鋼化學成份檢測樣品：金屬材料標準：不銹鋼多元素含量的測定火花原子放射光譜分析標準方法(常規法)GB/T 11170-2008

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深圳市克萊得廚衛電器檢測有限公司

檢測項：組分分析檢測樣品：燃氣成份分析標準：GB/T 10410-2008 《人工煤氣和液化石油氣常量組分氣相色譜分析法》 GB/T 13610-2003 《天然氣的組分分析氣相色譜法》

檢測項：組分分析檢測樣品：燃氣成份分析標準：GB/T 10410-2008 《人工煤氣和液化石油氣常量組分氣相色譜分析法》 GB/T 13610-2003 《天然氣的組分分析氣相色譜法》

檢測項：點火及點火裝置檢測樣品：燃氣成份分析標準：GB/T 10410-2008 《人工煤氣和液化石油氣常量組分氣相色譜分析法》 GB/T 13610-2003 《天然氣的組分分析氣相色譜法》

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