移動式C形臂X射線機產(chǎn)品描述:通常由移動式C形(或O形、G形)臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測器成像系統(tǒng)等組成。
移動式C形臂X射線機預(yù)期用途:用于外科手術(shù)透視及攝影,且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能,獲得影像供臨床診斷用。
移動式C形臂X射線機品名舉例:移動式C形臂X射線機、移動式O形臂X射線機、移動式G形臂X射線機
移動式C形臂X射線機管理類別:Ⅲ
移動式C形臂X射線機產(chǎn)品描述:暫無內(nèi)容
移動式C形臂X射線機預(yù)期用途:用于外科手術(shù)透視及攝影,獲得影像供臨床診斷用。
移動式C形臂X射線機品名舉例:暫無內(nèi)容
移動式C形臂X射線機管理類別:Ⅱ
移動式C形臂X射線機相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備(第三類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
3、X射線診斷設(shè)備(第二類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
移動式C形臂X射線機相關(guān)標準:
1、YY/T 0722-2016 醫(yī)用電氣設(shè)備 在診斷放射學(xué)中用于X-射線管電壓非接入式測量的劑量學(xué)儀器
2、YY/T 0590.2-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-2部分:量子探測效率的測定 乳腺X射線攝影用探測器
3、YY/T 0590.3-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-3部分:量子探測效率的測定 動態(tài)成像用探測器
4、YY/T 0892-2013 醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射測試方法
移動式C形臂X射線機相關(guān)檢測項目:
1 . 外觀 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
2 . 環(huán)境試驗 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
3 . 安全 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
4 . 電功率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
5 . 最大輸出電功率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
6 . 標稱電功率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
7 . X射線管電壓 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
8 . X射線管電流 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
9 . 加載時間 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
10 . 電流時間積 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
11 . 防過載 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
12 . 成像性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
13 . 空間分辨率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
14 . 網(wǎng)絡(luò)傳輸時的透視性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
15 . 偽影 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
16 . 攝影圖像減影成像性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
17 . 透視圖像減影成像性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
18 . 三維采集參數(shù) 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
19 . 三維成像空間分辨率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
20 . 三維圖像偽影 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
21 . 低對比度分辨率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
22 . 動態(tài)范圍 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
23 . 平板探測器系統(tǒng)影像均勻性 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
24 . 圖像亮度穩(wěn)定性 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
25 . 脈沖透視 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
26 . 成像時間 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
27 . 透視圖像穩(wěn)定時間 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
28 . 透視恢復(fù)時間 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
29 . 輻射安全 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
30 . 劑量指示 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
31 . 影像接收器入射面的輻射劑量 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
32 . 透視入射空氣比釋動能率 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
33 . 輻射劑量文件 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
34 . 兒科檢查 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
35 . 機械裝置性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
36 . C形臂的滑轉(zhuǎn) 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
37 . C形臂的旋轉(zhuǎn) 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
38 . C形臂的移動 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
39 . 水平擺動 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
40 . C形臂的焦點-影像接收器的距離 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
41 . C形臂的弧深度 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
42 . C形臂的開口距離 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
43 . 移動性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
44 . 運動防護 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
45 . 軟件功能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
46 . 高壓電纜插頭、插座 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
47 . 噪聲 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
48 . 加載因素及控制 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
49 . 數(shù)字減影成像性能 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
50 . 三維成像 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
51 . 圖像亮度穩(wěn)定度 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》
52 . 機械運動范圍 《移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件: YY/T 0744-2018》