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動脈血氣針

簡介

動脈血氣針

簡介

動脈血氣針產品描述：通常由動靜脈采血針、采血器、保護套和其他部件組成。

動脈血氣預期用途：用于采集動靜脈血樣。

動脈血氣品名舉例：動脈血氣針、一次性使用動靜脈血樣采集針、一次性使用真空動靜脈采血針、一次性使用真空動靜脈采血器

動脈血氣管理類別：Ⅲ

動脈血氣相關指導原則：
1、一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則

動脈血氣相關標準：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針)

動脈血氣相關檢測項目：
1 . 酸堿度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金屬《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血針化學要求：酸堿度《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血針化學要求：重金屬總含量（金屬離子）《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 潔凈度《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排氣性《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正壓密合性《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
10 . 添加劑標識《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
11 . 添加劑含量《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
12 . 添加劑離子平衡《一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）： YY 0612-2007 》
13 . 標尺與刻度《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血樣采集器的貯樣器《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 針座與護套配合《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清潔《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 連接牢固度《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 暢通《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 針尖《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 針管《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 針座《一次性使用無菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血針生物性能：溶血《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 無菌《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血針生物性能：無菌《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血針生物性能：細菌內毒素《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圓錐接頭《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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