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X射線骨密度儀

簡介

X射線骨密度儀

簡介

X射線骨密度儀產品描述：通常由X射線發生裝置、探測器、信息分析和顯示系統組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數字信號輸入計算機進行分析得出骨密度的結果。

X射線骨密度儀預期用途：用于通過對人體的X射線衰減測量，評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質含量，供臨床診斷用。

X射線骨密度儀品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀

X射線骨密度儀管理類別：Ⅱ

X射線骨密度儀相關指導原則：
1、雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則
2、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
3、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
4、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

X射線骨密度儀相關標準：
1、YY/T 1643-2018 遠程醫用影像設備的功能性和兼容性檢驗方法
2、YY/T 0010-2020 口內成像牙科X射線機專用技術條件
3、YY/T 1708.1-2020 醫用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求第1部分：通用要求
4、YY/T 1732-2020 口腔曲面體層X射線機專用技術條件

X射線骨密度儀相關檢測項目：
1 . 分類和組成《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
2 . 分類《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
3 . 組成《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
4 . 要求《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
5 . 工作條件《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
6 . 電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
7 . 加載因素及控制《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
8 . X射線輻照《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
9 . 機架和/或支撐裝置《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
10 . 報告輸出和軟件功能《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
11 . 噪聲《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
12 . 骨密度測量《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
13 . 外觀《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
14 . 環境試驗《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
15 . 安全《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
16 . 探測器《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
17 . 最大輸出電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
18 . 標稱電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
19 . X射線管電壓《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
20 . X射線管電流《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
21 . 加載時間《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
22 . 防過載《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
23 . 雙能產生方式《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
24 . X射線束《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
25 . 入射空氣比釋動能《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
26 . 焦點與皮膚的距離《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
27 . 探測器參數《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
28 . 分辨率《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
29 . 骨密度準確度《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
30 . 重復性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
31 . 線性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
32 . 厚度相關性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
33 . 距離相關性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
34 . 參考數據庫《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
35 . 模體、數據庫、T-值一致性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
36 . 模體、數據庫、Z-值一致性《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
37 . 測量區域《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
38 . 機械運動范圍《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
39 . 激光定位精度《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
40 . 承重《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
41 . 臺板《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
42 . 報告輸出《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》
43 . 軟件功能《雙能X射線骨密度儀專用技術條件： YY/T 0724-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則

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