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全自動酶聯免疫分析儀

簡介

全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀

酶聯免疫分析儀器產品描述：通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學模塊、清洗模塊和數據處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經標本吸收后通過光電檢測器將光信號轉換成電信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。酶聯免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。酶聯免疫分析儀器品名舉例：全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀...查看詳情>>

全自動酶聯免疫分析儀

簡介

全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀

酶聯免疫分析儀器產品描述：通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學模塊、清洗模塊和數據處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經標本吸收后通過光電檢測器將光信號轉換成電信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。

酶聯免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

酶聯免疫分析儀器品名舉例：全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀

酶聯免疫分析儀器管理類別：Ⅱ

酶聯免疫分析儀器修改指導原則：
1、酶標儀注冊技術審查指導原則

酶聯免疫分析儀器相關標準：
1、YY/T 1155-2009 全自動發光免疫分析儀
2、YY/T 1174-2010 半自動化學發光免疫分析儀
3、YY/T 1304.1-2015 時間分辨熒光免疫檢測系統第1部分：半自動時間分辨熒光免疫分析儀

酶聯免疫分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
2 . 波長準確度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度準確度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
4 . 線性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重復性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度穩定性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
7 . 靈敏度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
8 . 通道差異《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
9 . 電氣安全要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
10 . 環境試驗要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
11 . 電磁兼容性要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
12 . 軟件功能《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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制藥用水中氨的檢測

檢測項：氨檢測樣品：制藥用水標準：中國藥典2015年版二部純化水 P579

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食品中氨苯蝶啶的檢測

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象山縣疾病預防控制中心

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檢測項：血清總固醇（TC）檢測樣品：保健食品標準：保健食品檢驗與評價技術規范（2003年版）輔助降血脂功能二.1

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三明出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心

檢測項：谷草轉氨酶檢測樣品：血清標準：全國臨床檢驗操作規程（第三版-2006-衛生部）第四篇第四章第二節

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廣東國際旅行衛生保健中心實驗室

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廈門國際旅行衛生保健中心實驗室

檢測項：血清丙氨酸氨基移換酶檢測樣品：血清標準：全國臨床檢驗操作規程(第3版)4.4.1.1

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淮安出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

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檢測項：血清堿性磷酸酶檢測樣品：血清/血漿標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版，2006。4.4.3

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江蘇國際旅行衛生保健中心蘇州分中心傳染病檢測實驗室

檢測項：血清谷氨酰基移換酶檢測樣品：血漿/血清標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版，2006。4.4.6.1：速率法

檢測項：尿素氮檢測樣品：血漿/血清標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版，2006。4.6.1.1：酶偶聯速率法

檢測項：總膽固醇檢測樣品：血清標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版，2006年。4.7.2.1：酶法（COD-PAP）

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：酶聯免疫吸附分析試劑(盒) 標準：血清胰島素抗體檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：酶聯免疫吸附分析試劑(盒) 標準：血清胰島素原檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) YZB/浙S028-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：酶聯免疫吸附分析試劑(盒) 標準：血清胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

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酶聯免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）征求意見（附全文）

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