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脈搏血氧測量設備

簡介

脈搏血氧測量設備

簡介

脈搏血氧測量設備產品描述：通常由血氧傳感器、測量電路、顯示單元、電源部分組成。通過利用血液中血紅蛋白對光的吸收特性估算血氧飽和度。

脈搏血氧測量設備預期用途：用于臨床測量患者的脈搏血氧飽和度。

脈搏血氧測量設備品名舉例：脈搏血氧儀

脈搏血氧測量設備管理類別：Ⅱ

脈搏血氧測量設備相關指導原則：
1、脈搏血氧儀設備臨床評價技術指導原則
2、脈搏血氧儀注冊技術審查指導原則

脈搏血氧測量設備相關標準：
1、YY 0784-2010 醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求
2、YY 0782-2010 醫用電氣設備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.26-2005 醫用電氣設備第2部分：腦電圖機安全專用要求
4、GB/T 21416-2008 醫用電子體溫計
5、YY 9706.240-2021 醫用電氣設備第2-40部分：肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求
6、YY 0885-2013 醫用電氣設備第2部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求

脈搏血氧測量設備相關檢測項目：
1 . 環境條件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
2 . 信號不完整性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
3 . 脈搏血氧探頭及探頭延長線《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
4 . 飽和度的脈搏信息信號《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
5 . 有關分類的要求《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
6 . 電壓和（或）能量的限制《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
7 . 外殼和防護罩《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
8 . 隔離《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
9 . 保護接地、功能接地和電位均衡《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
10 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
11 . 電介質強度《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
12 . 機械強度《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
13 . 運動部件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
14 . 面、角和邊《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
15 . 正常使用時的確定性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
16 . 懸掛物《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
17 . 電磁兼容《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
18 . 總體要求以及測試要求《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
19 . 超溫《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
20 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
21 . 壓力容器和受壓部件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
22 . 供電電源中斷《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
23 . 分類《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
24 . 工作數據的準確性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
25 . 危險輸出的防止《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
26 . 不正常的運行和故障狀態《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
27 . 環境試驗《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
28 . 外殼和罩蓋《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
29 . 元器件和組件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
30 . 網電源部分、元器件和布線《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
31 . 保護接地-端子和連接《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
32 . 結構和布線《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
33 . 識別、標記和文件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
34 . 電源《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
35 . 基本安全類型《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
36 . 正常使用時的穩定性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
37 . 飛濺物《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
38 . 振動和噪聲《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
39 . 氣動和液壓動力《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
40 . 電磁兼容性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
41 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
42 . 人為差錯《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
43 . 靜電荷《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
44 . 電源供電的中斷《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
45 . 保護接地—端子和連接《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
46 . 輸入功率《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
47 . 可拆卸的保護裝置《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
48 . 運輸和貯存《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
49 . 脈波血氧探頭及探頭延長線《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
50 . 概述《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
51 . 標識《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
52 . 飽和度的脈波信息信號《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
53 . 報警系統《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
54 . 優先級配置《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
55 . 預置缺省報警《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
56 . 報警信號的非激活狀態《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
57 . 沖擊和振動《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
58 . 運輸中的沖擊和振動測試《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
59 . 位置和基本要求《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
60 . 標記、隨機文件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
61 . 對AP型和APG型設備的共同要求《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
62 . 對AP型設備及其部件和元器件的要求和試驗《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
63 . 對APG型設備及其部件和元器件的要求《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
64 . 防火《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
65 . 與氧化劑共同使用的脈搏血氧儀設備《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
66 . 火花《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
67 . 進液《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
68 . 清洗、消毒和滅菌《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
69 . 生物相容性《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
70 . 電源故障報警條件《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
71 . 電源供電中斷之后的脈搏血氧設備的運行《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
72 . 數據更新周期《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》
73 . 脈波血氧探頭和探頭延長線的故障檢測《醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求： YY 0784-2010》

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