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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中冶葫蘆島有色金屬集團有限公司檢測中心

檢測項：金、銀檢測樣品：鋅精礦標準：鉛精礦化學分析方法，銀量和金量的測定，鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法，GB/T 8152.10-2006

檢測項：金、銀檢測樣品：銦標準：混合鉛鋅精礦化學分析方法，金量與銀量的測定，火試金法，YS/T 461.10-2003

檢測項：金、銀檢測樣品：銅精礦標準：銅精礦化學分析方法，金和銀量的測定，火焰原子吸收光譜法和火試金法，GB/T3884.2-2012

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內蒙古冠欣礦冶檢測有限公司

檢測項：銀檢測樣品：銅精礦標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法GB/T 8152.10-2006

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：有色地質分析規程活性炭吸附-原子吸收法測定金量YD 2.3.10-91

檢測項：鉛檢測樣品：鉛精礦標準：鋅精礦化學分析方法鉛量的測定GB/T 8151.5-2000

機構所在地：內蒙古自治區巴彥淖爾市更多相關信息>>

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中國兵器科學研究院寧波分院理化檢測與失效分析實驗室

檢測項：砷檢測樣品：礦石與礦物標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法GB/T8152.10-2006

檢測項：砷檢測樣品：礦石與礦物標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法GB/T8152.10-2006

檢測項：鋁硅合金過燒檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鑄造鋁合金金相鑄造鋁硅合金過燒 JB/T 7946.2-1999

機構所在地：浙江省寧波市更多相關信息>>

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新疆維吾爾自治區分析測試研究院

檢測項：鈷檢測樣品：巖石礦物標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.10-2006

檢測項：鉬檢測樣品：巖石礦物標準：巖石和礦石分析規程多金屬礦分析規程DZG93-01-十四-（一）

檢測項：鎢檢測樣品：巖石礦物標準：巖石和礦石分析規程多金屬礦分析規程DZG93-01-十三-（一）

機構所在地：新疆維吾爾自治區烏魯木齊市更多相關信息>>

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項：銀檢測樣品：礦產品標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.10-2006

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陜西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：銀檢測樣品：鉛精礦標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.10-2006

檢測項：雞傳染性法氏囊病檢測樣品：禽標準：雞傳染性法氏囊病酶聯免疫吸附試驗操作規程　 SN/T 1554-2005

檢測項：雞傳染性支氣管炎檢測樣品：禽標準：雞傳染性支氣管炎抗體檢測方法瓊脂免疫擴散試驗 SN/T 1221-2003

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青海省有色地質礦產勘查局地質礦產勘查院測試中心

檢測項：銀檢測樣品：鉛精礦標準：《鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法》 GB/T8152.10-2006

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：《巖石和礦石分析規程》活性炭吸咐萃取原子吸收光譜法測定金量 DZG1993?09.2.(4)? ?

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：《巖石和礦石分析規程》碲共沉淀富集-氫醌容量法測定金量 DZG1993?09.2.(7)

機構所在地：青海省西寧市更多相關信息>>

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中國檢驗認證集團廣西有限公司綜合實驗室

檢測項：銀檢測樣品：鉛精礦標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收分光光度法 GB/T 8152.10-2006

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檢測項：金檢測樣品：金精礦標準：金精礦化學分析方法第1部分：金量和銀量的測定 GB/T 7739.1-2007

機構所在地：廣西壯族自治區防城港市更多相關信息>>

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常熟市東南污水監測服務有限公司

檢測項：金銀檢測樣品：鋅精礦標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.10-2006

檢測項：銅檢測樣品：銅鉛鋅礦石標準：銅礦石、鉛礦石和鋅礦石化學分析方法第1部分：銅量測定 GB/T 14353.1-2010

檢測項：鉛檢測樣品：銅鉛鋅礦石標準：銅礦石、鉛礦石和鋅礦石化學分析方法第2部分：鉛量測定 GB/T 14353.2-2010

機構所在地：江蘇省常熟市更多相關信息>>

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甘肅省有色金屬地質勘查局天水礦產勘查院測試中心

檢測項：金檢測樣品：有色金屬、礦產品、原材料分析（16產品108參數）標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法GB/T 8152.10-2006/ISO 12740:1998(E)

檢測項：銀檢測樣品：有色金屬、礦產品、原材料分析（16產品108參數）標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法GB/T 8152.10-2006/ISO 12740:1998(E)

檢測項：金檢測樣品：地球化學調查（1個產品50個參數）標準：巖石和礦石分析規程金銀礦石分析規程二金（二）泡塑富集-石墨爐原子吸收法測定金量DZG 93-09 二（二）

機構所在地：甘肅省天水市更多相關信息>>

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金標免疫層析分析儀

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