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超聲人體組織測量設備

簡介

超聲人體組織測量設備

簡介

超聲人體組織測量設備產品描述：通常由激勵振子、超聲探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理和顯示等部分組成。利用人體組織硬度的差異導致剪切波速度不同的原理，來測量人體組織的硬度。

超聲人體組織測量設備預期用途：用于測量人體組織的硬度，用于肝臟硬度的測量。

超聲人體組織測量設備品名舉例：肝功能剪切波量化超聲診斷儀

超聲人體組織測量設備管理類別：Ⅲ

超聲骨密度儀產品描述：通常由超聲波發射電路、接收電路、信號處理顯示部分和記錄部分等組成。利用超聲波傳導速度的差異和振幅的衰減來反映人體骨礦含量、骨結構以及骨強度的情況。

超聲骨密度儀預期用途：用于人體骨密度的測量，確定存在骨質疏松的可能性，評估與年齡無關的骨損失。

超聲骨密度儀品名舉例：超聲骨密度儀

超聲骨密度儀管理類別：Ⅱ

超聲人體組織測量設備相關指導原則：
1、超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則

超聲人體組織測量設備相關標準：
1、GB 9706.237-2020 醫用電氣設備第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 15261-2008 超聲仿組織材料聲學特性的測量方法
3、YY/T 1084-2015 醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法

超聲人體組織測量設備相關檢測項目：
1 . 聲工作頻率《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
2 . 超聲速度《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
3 . 寬帶超聲衰減《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
4 . 電源電壓適應能力《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
5 . 連續工作時間《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
6 . 功能要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
7 . 外觀與結構《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
8 . 通用安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
9 . 專用安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
10 . 環境試驗要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
11 . 超聲聲速（SOS）《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
12 . 寬帶超聲衰減（BUA）《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
13 . 使用功能《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
14 . 安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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