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 公司專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案，擁有多年技術經驗積累，在醫療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專業的知識。為您提供高質量的數據以支持各項器械檢測、臨床前研究。幫您將醫療器械投入到臨床試驗應用階段。

  臨床前研究服務有醫療器械評價，藥物代謝動力學、疾病移植動物模型藥效評價、藥物安全性評價四大部分組成。涉及的動物種類有：豬、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。服務涵蓋：方案設計、體內（外）研究、樣品分析、專業數據分析等方面。

（1）醫療器械可以檢測以下產品：

可吸收外科止血材料：粉末、紗布、可吸收類材料...

骨科類材料:可降解類固定金屬、可吸收類填充材料....

有源植入性器械：有源功能性、有源輔助性、手術導航系統...    

（2）醫療器械可行性評價：

創新類醫療器械若直接進行確證性試驗，將使得整體試驗變得不可控，甚至最終無法得出合理的相關試驗結果。. 因此在進行正式的確證性臨床試驗前，是否需要進行可行性試驗，是進入臨床階段創新型治療類醫療器械首要考慮的。

（3）醫療器械安全性評價：

我們可以為您提供一下服務：

材料浸提液進行致敏試驗、刺激試驗、溶血試驗、細胞毒性實驗、植入后炎癥檢測、體外細胞毒性試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、熱源試驗、植入物降解...

（4）醫療器械有效性研究：

公司具有專業的SPF 級動物中心，多年的動物疾病模型制備經驗，充分整合病理學、分子生物學、免疫學、組織學等生物研究及服務資源，結合現代新醫療器械的趨勢和技術構建了各生理系統的疾病動物模型，為您提供醫療器械可行性、安全性、有效性一站式研究服務；