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藥監局評審中心發布《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》

嘉峪檢測網        2018-06-22 08:33

各有關單位:
 
 
  為了規范產品技術審評,指導企業進行一次性使用活檢針產品注冊申報,我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術指導原則(征求意見稿)》。
  為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則內容的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
  請將反饋意見以電子郵件的形式于2018年7月21日前反饋我中心。
  
 
聯系人:陳寬、司國穎
  電話:010-86452843、010-86452854
  電子郵箱:chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
  通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓 
  郵編:100081
 

附件:1.《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》(征求意見稿)
   2.《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》反饋意見表

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來源:藥監局評審中心

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