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ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推動(dòng)的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室(Laboratory) 及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(Inspection Body) 各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證，建立及提升國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量與技術(shù)能力之評(píng)鑒標(biāo)準(zhǔn)。然而，這2套針對(duì)檢測(cè)技術(shù)能力的認(rèn)證有何差異？

這2套系統(tǒng)是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理系統(tǒng)，是由CNAS直接承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在特殊技術(shù)領(lǐng)域都具有能力執(zhí)行特定范圍的工作，以向客戶保證產(chǎn)出結(jié)果的有效性。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

ISO/IEC17020 是檢查機(jī)構(gòu) (Inspection Body) 認(rèn)證，證明檢查機(jī)構(gòu)是否具備實(shí)施特定檢查工作能力。

在國(guó)際上，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有其技術(shù)和管理能力的通用要求的標(biāo)準(zhǔn)，即ISO/IEC17020是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1998年發(fā)布實(shí)施的。2006年開(kāi)始，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)將ISO/IEC17020引入我國(guó)并等同轉(zhuǎn)換為CNAS-CL01《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，以此開(kāi)始對(duì)國(guó)內(nèi)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審、監(jiān)督及認(rèn)可，ISO/IEC17020成為各機(jī)構(gòu)建立管理體系的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)之一。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可是一種自愿申請(qǐng)行為，是國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)(CNAS)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢驗(yàn)所給予的一種正式承認(rèn)。

兩者在質(zhì)量管理的要求上具有一致性，在檢測(cè)活動(dòng)上也有重迭之處，但主要的差異有以下幾點(diǎn)：

1、適用范圍的差異性

對(duì) ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)等同采用為：CNAS - CA01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 》 、GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》；

 ISO/IEC 17020標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)等同采用為：CNAS CI01《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則 》、GB /T 18346《各類(lèi)檢查 機(jī)構(gòu)能力的通用要求 》。

2、適用領(lǐng)域的差異性

2002年當(dāng)時(shí)CNAL秘書(shū)處對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的領(lǐng)域作了如下分類(lèi): 

(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu) (商品檢驗(yàn)、 公正鑒定 機(jī)構(gòu) ) ,如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備 (如電梯、游藝設(shè)備、吊車(chē)等 )檢查機(jī)構(gòu)；

(3)成套設(shè)備監(jiān)造 (監(jiān)理 )機(jī)構(gòu);

(4) 建筑工程 (如房屋、道路、橋梁等)檢查 (監(jiān)理 )機(jī)構(gòu);

(5)檢疫機(jī)構(gòu) (動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫 ) ; 

(6)工廠檢查機(jī)構(gòu) (如產(chǎn)品認(rèn)證中的工廠審查機(jī)構(gòu) ) ;

(7)車(chē)輛檢查機(jī)構(gòu);

 (8)航空器檢查機(jī)構(gòu);

 (9)船舶檢查機(jī)構(gòu)。

除此之外，還有生產(chǎn)安全和礦山安全的檢查機(jī)構(gòu)，職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，司法鑒定機(jī)構(gòu)以及大量依法設(shè)置和授權(quán)的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)屬于ISO /IEC17020認(rèn)可的范圍內(nèi)。 

然而 ISO/IEC17025的適用的領(lǐng)域范圍正如該標(biāo)準(zhǔn)1.2中所述:“適用于所有從事檢測(cè) (測(cè)試 )和校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè) (測(cè)試 )和校準(zhǔn)作為檢查 (檢驗(yàn) )和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室 ” 。也就是一切從事測(cè)試和校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室以及將檢查、檢驗(yàn)、檢定產(chǎn)品認(rèn)證檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu)中從事測(cè)試 /校準(zhǔn)活動(dòng)的那一部分均可看作是 ISO/IEC17025的適用的領(lǐng)域。

如何鑒定屬于檢查機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)？

鑒定檢查機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在于 CNAS認(rèn)可是按 CNAS-CI01(ISO/IEC17020)還是按CNASCA01( ISO/IEC17025)認(rèn)可，在CNAS-CI02中1.4a有一段耐人尋味的話:“檢查機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的檢測(cè)可能有兩種，即性能檢測(cè)和分析檢測(cè)。性能檢測(cè)，如起重機(jī)的承重檢測(cè)，一般是檢查機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)的一部分，因此應(yīng)在本準(zhǔn)則的范圍內(nèi)。分析檢測(cè)，必須在環(huán)境條件控制良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，并且需要使用更為復(fù)雜的設(shè)備或檢測(cè)程序 ,因此是實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，不在本準(zhǔn)則范圍內(nèi)，如果檢查機(jī)構(gòu)希望承擔(dān)這種類(lèi)型的應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室從事的分析檢測(cè)作為其檢查業(yè)務(wù)的一部分，它需按 ISO / IEC 17025的有關(guān)要求進(jìn)行。

具體差別如下表所示：

2015年國(guó)家質(zhì)檢總局第163號(hào)令發(fā)布了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，并配套發(fā)布了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》)等相關(guān)文件。新辦法中采用“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”替代老辦法中的“實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)”，泛指從事檢測(cè)活動(dòng)、檢驗(yàn)活動(dòng)(或者兩種活動(dòng)都涉及)的各類(lèi)技術(shù)機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)如果需要對(duì)社會(huì)出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，應(yīng)當(dāng)首先取得資質(zhì)認(rèn)定，方可從事相關(guān)工作。

1、相同要素

從上述對(duì)比表中我們可以清楚地看到，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行政、組織和管理要求基本一致，體系文件可以同時(shí)覆蓋到兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，設(shè)施與設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置、管理體系文件、文件控制、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施這幾個(gè)要素的要求與規(guī)定也無(wú)太大差異。

2、不同要素

（1）人員。

在此要素中兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人員應(yīng)具備的知識(shí)、培訓(xùn)和監(jiān)督都作了規(guī)定，但由于根據(jù)ISO/IEC17020相關(guān)要求，檢驗(yàn)結(jié)果主要取決于檢驗(yàn)員的專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)判定，因此對(duì)人員能力要求更高，需要具備足夠的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，對(duì)人員監(jiān)督的要求也相對(duì)較高，強(qiáng)調(diào)要對(duì)所有檢驗(yàn)員安排現(xiàn)場(chǎng)觀察；《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)人員錄用作了明確規(guī)定，強(qiáng)調(diào)必須建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人的資質(zhì)作了具體規(guī)定。

（2）分包。

ISO/IEC17020規(guī)定只有在幾種情況下才能分包，分包責(zé)任由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，需保留所有對(duì)分包方的調(diào)查記錄；《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求分包方取得資質(zhì)認(rèn)定。

（3）檢驗(yàn)方法和程序。

ISO/IEC17020允許檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采用其他方提供的信息作為符合性決定的一部分，但需對(duì)此信息的完整性進(jìn)行驗(yàn)證。此外，明確提出要有安全作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》允許有方法的偏離，但必須經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。

《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中要求檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書(shū)保存期限為不少于6年，ISO/IEC17020要求保存期限為2年。

（5）投訴和申訴。

ISO/IEC17020中投申訴作為重要條款，尤其是對(duì)投申訴的過(guò)程作了詳細(xì)規(guī)定。《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求有投訴程序，未提申訴。

（6）工作場(chǎng)所和環(huán)境。

《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中工作場(chǎng)所和環(huán)境是重要條款，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。ISO/IEC17020中并未要求有固定的工作場(chǎng)所，只提到需要時(shí)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控。

（7）采購(gòu)服務(wù)及合同。

這兩個(gè)要素在《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中有相應(yīng)條款，在ISO/IEC17020中都未單獨(dú)列出，分別在設(shè)施與設(shè)備和檢驗(yàn)方法和程序兩個(gè)要素中提到。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均要求建立程序文件。

（8）風(fēng)險(xiǎn)防控。

ISO/IEC17020注重的是公正性風(fēng)險(xiǎn)防控，要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)不斷地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》則要求在安全管理體系中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防控。
 

面向ISO/IEC17020和資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

通過(guò)上述分析比較，我們可以看到，按照163號(hào)令要求，凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，只要從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)遵守《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定，即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如果承接中國(guó)國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)時(shí)，必須取得資質(zhì)認(rèn)定，其質(zhì)量管理體系需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》；如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涉及國(guó)外檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，則必須通過(guò)CNAS檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審，其質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足ISO/IEC17020要求。