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羅氏Tecentriq聯(lián)合貝伐珠單抗治療肝細(xì)胞癌中國隊(duì)列結(jié)果積極。羅氏公布其PD-L1產(chǎn)品Tecentriq聯(lián)合貝伐珠單抗對比索拉非尼一線治療肝細(xì)胞癌（HCC）患者的IMbrave 150研究中國隊(duì)列數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，對于既往未接受系統(tǒng)治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者，Tecentriq聯(lián)合貝伐珠單抗作為一線療法相比索拉非尼顯著延長了中國患者的總生存期（未成熟 vs 11.4個月），使死亡風(fēng)險降低56％（HR = 0.44；95％CI：0.25-0.76）；同時顯著延長患者PFS（5.7 vs 3.2個月）。值得一提的是，此次Tecentriq聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合方案是迄今為止一線治療不可手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌III期臨床研究中所顯示出的最好療效，也是10多年來首個臨床研究優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法索拉非尼的全新療法。
1.百奧藥業(yè)纈沙坦氨氯地平片獲批上市。北京百奧藥業(yè)纈沙坦氨氯地平片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價。百奧藥業(yè)成為該款復(fù)方降壓藥在國內(nèi)的首仿廠家。纈沙坦氨氯地平片由諾華研發(fā)，是進(jìn)入國家基本藥物目錄的唯一一個單片復(fù)方降壓藥，具有廣大群眾用藥基礎(chǔ)，國內(nèi)市場規(guī)模在10億元左右。目前該品種在國內(nèi)還有6家企業(yè)提交上市申請，分別是恒瑞、昆藥、花園藥業(yè)、阿蘭比克、成都倍特、華海，當(dāng)前均處于在審評階段。
2.萬邦德氯氮平片通過一致性評價。7日，萬邦德新材全資子公司萬邦德制藥收到國家藥監(jiān)局關(guān)于氯氮平片的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過一致性評價。氯氮平片主要適用癥為難治性精神分裂癥，其屬于國家醫(yī)保目錄甲類品種（2019版）和基本藥物目錄品種（2018版）。截止目前，萬邦德是國內(nèi)第二家通過該品類一致性評價的藥企，首家過評的是恩華藥業(yè)。
3.康泰生物擬研發(fā)新冠DNA疫苗。康泰生物9日晚間公告，為加快新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA疫苗的研發(fā)，公司與艾棣維欣擬共同研發(fā)新冠DNA疫苗。雙方將組成工作小組，協(xié)調(diào)各方資源，解決疫苗臨床前研究、臨床申報和臨床試驗(yàn)中遇到的問題。艾棣維欣是一家疫苗類新藥研發(fā)公司，其在研產(chǎn)品包括重組呼吸道合胞病毒肺炎疫苗、乙肝治療性疫苗、新型冠狀病毒DNA疫苗等。
1.艾伯維Rinvoq治療銀屑病關(guān)節(jié)炎Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果積極。艾伯維宣布Rinvoq臨床Ⅲ期試驗(yàn)積極結(jié)果，與安慰劑相比，對抗風(fēng)濕藥（DMARDs）反應(yīng)不足或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者，兩種劑量（15mg/30mg）的RINVOQ（烏帕替尼）均達(dá)到ACR20(即20%緩解)反應(yīng)的主要終點(diǎn)。此外在第12周時就ACR20反應(yīng)而言，與阿達(dá)木單抗相比，RINVOQ兩種劑量均達(dá)到非劣效性。并且30mg劑量RINVOQ的療效還優(yōu)于阿達(dá)木單抗。RINVOQ是由艾伯維開發(fā)的一種選擇性、可逆JAK抑制劑，2019年8月，該藥獲FDA批準(zhǔn)，用于治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。2.羅氏肌萎縮癥新藥達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。羅氏旗下基因泰克的口服SMN2基因剪接調(diào)節(jié)劑risdiplam在治療2型或3型脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)SUNFISH中顯著改善患者的運(yùn)動功能。Risdiplam的治療原理是通過調(diào)節(jié)SMN2基因mRNA的剪接過程，來提高SMN蛋白在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）和外周的表達(dá)。這一治療SMA的策略與已獲批的Spinraza非常相似。不同之處在于Spinraza是使用反義寡核苷酸（ASO）調(diào)節(jié)RNA剪接，需要直接注射到腦脊液中。而risdiplam是一款小分子藥物，可口服使用。
3.賽諾菲BTK抑制劑治療多發(fā)性硬化癥達(dá)到Ⅱ期臨床終點(diǎn)。賽諾菲口服腦滲透性BTK抑制劑SAR442168，在治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（MS）患者的Ⅱb期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要研究終點(diǎn)，顯著降低患者出現(xiàn)與MS相關(guān)的疾病活動。SAR442168是一款可穿越血腦屏障的口服布魯頓氏絡(luò)氨酸激酶（BTK）抑制劑，臨床前研究已顯示，抑制BTK可能對某些自身免疫性疾病有治療作用。
4.GSK比利時疫苗業(yè)務(wù)裁員720人。6日，GSK（葛蘭素史克）在其比利時疫苗業(yè)務(wù)部推行一項(xiàng)為期兩年的重組計劃，該計劃將裁掉720名員工。此次人員調(diào)整將涉及研發(fā)、制造和全球支持職能崗位的員工。此外，對于215名員工的臨時勞務(wù)合同，GSK也決定終止續(xù)簽。GSK稱，此次人員調(diào)整的目的是為提高公司效率，期望能夠在疫苗制造業(yè)中，加強(qiáng)生產(chǎn)的自動化，以提高產(chǎn)能。GSK在比利時擁有9000名員工。
5.賽諾菲公布2019年財報。賽諾菲公布2019年業(yè)績，凈收入361.26億歐元，比去年增長4.8%。具體到產(chǎn)品上，主要是腫瘤和免疫炎癥領(lǐng)域的藥品貢獻(xiàn)了收入增長。其中治療特應(yīng)性皮炎的Dupixent，上市3年就突破銷售額20億歐元，并且賽諾菲預(yù)期Dupixent銷售峰值將超過100億歐元。
1.國家中醫(yī)藥管理局推薦“清肺排毒湯”治療新冠肺炎。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于推薦在中西醫(yī)結(jié)合救治新型冠狀病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒湯”的通知》。通知顯示，國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)近期中醫(yī)藥臨床救治及療效觀察情況，將“清肺排毒湯”推薦各地使用。清肺排毒湯來源于中醫(yī)經(jīng)典方劑組合，包括麻杏石甘湯、射干麻黃湯、小柴胡湯、五苓散，性味平和。此前4個試點(diǎn)省份運(yùn)用清肺排毒湯救治確診病例214例，臨床觀察顯示：清肺排毒湯治療總有效率可達(dá)90%以上。
2.比亞迪、廣汽、上汽通用五菱三家車企跨界生產(chǎn)口罩。2月8日，比亞迪宣布生產(chǎn)口罩及消毒液，其口罩產(chǎn)能本月底可達(dá)500萬只/天，消毒液產(chǎn)能5萬瓶/天；同日，廣汽集團(tuán)也聲明稱正研究打造口罩生產(chǎn)線。早前2月6日，上汽通用五菱也表示，將設(shè)置14條口罩生產(chǎn)線，其中4條為N95口罩生產(chǎn)線、10條為一般醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)線，日生產(chǎn)量預(yù)計達(dá)到170萬個以上。
【美諾華】控股子公司燎原藥業(yè)通過高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，燎原藥業(yè)自本次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后連續(xù)三年（2019年至2021年）可繼續(xù)享受國家關(guān)于高新技術(shù)企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策，即按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
【景峰醫(yī)藥】公司之子公司普德康利收到《藥審中心關(guān)于氟比洛芬酯注射液注冊現(xiàn)場檢查的通知》，同意對普德康利注冊受理號為CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
【凱普生物】全資子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
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