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嘉峪檢測網 2021-08-12 10:58
自五月份一次性內窺鏡超級月之后,又一次性內窺鏡獲FDA批準上市,這款內鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內窺鏡獲FDA批準上市,同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。一次性支氣管鏡在美國競爭越來越激烈,不知道是奧林巴斯還是波科能夠動搖Ambu在一次性支氣管鏡領域霸主地位。
在美國一次性支氣管鏡的市場容量也是百萬級,美國每年在 ICU 和 OR 中進行超過 120 萬例支氣管鏡相關手術,全世界進行的同類手術超過 300 萬例。這個市場看起來非常大,唯一能阻止其快速增長就是增加手術費用問題。
在美國有二個非常好的利好,首先一次性支氣管鏡符合FDA頒布的“設備清潔和消毒實踐符合安全指南”:在感染傳播風險增加或無法立即重新處理可重復使用的支氣管鏡的情況下,FDA 建議醫療保健提供者考慮使用一次性支氣管鏡。另外,在新冠施虐的當下,美國支氣管學和介入肺病學會強烈建議使用一次性支氣管鏡,避免不必要新冠感染 。
這兩個因素使得去年Ambu一次性內窺鏡銷售暴漲。同時隨著新冠不斷變異,使得短期內人們只能與新冠共存,這也讓奧林巴斯和波科有機會快速進行市場擴張,搶占Ambu無法涉及市場領域。最終挑戰Ambu在一次性支氣管鏡領域市場地位。
EXALT Model B
EXALT Model B和已上市的一次性支氣管鏡一樣,由一次性鏡子和主機(顯示屏)組成。
根據波科介紹EXALT Model B設計時考慮到患者、手術和抽吸,因此EXALT Model B相對于已上市一次支氣管鏡進行很多優化。使其具有抽吸功能、高清圖像和可重復使用內鏡操作感覺。
EXALT Model B由三種規格的鏡子,分別提供不同使用功能。
EXALT Model B Large
抽吸能力強,能夠抽吸大塊裝的分泌物或血塊
EXALT Model B Regular
抽吸和普通支氣管鏡一致, 支持大多數床邊ICU手術
EXALT Model B Slim
允許在肺隔離手術期間在雙腔管內使用。
EXALT Model B為了提高抽吸能力(畢竟肺部疾病患者,氣管內分泌物多是一個無法回避問題)對通道進行顛覆性設計,將傳統的“O”型改成了“凸”字型,從而是通道截面積大幅度增大。
按照EXALT Model B的通道設計,未來其它內鏡有望實現多通道,尤其是胃鏡/腸鏡。由于奧林巴斯等傳統三強一成不變結構設計(不僅是單通道而且小),使得手術變得困難且學習曲線極長,從而抑制手術推廣。胃鏡/腸鏡如此粗壯鏡體,完全由空間多開幾個通道,使內科手術可以外科化。
來源:MedTF