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1.甘李長效GLP-1激動劑獲批臨床。甘李藥業創新型治療用生物制品GZR18獲國家藥監局多項臨床試驗默示許可，擬開發用于肥胖或超重、2型糖尿病等治療的臨床研究。GZR18是一款每周注射一次的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物。GLP-1通過與GLP-1受體相結合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進葡萄糖的代謝；同時，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。

2.和譽FGFR2/3抑制劑在美獲批臨床。和譽醫藥口服FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA臨床試驗許可，即將開展針對實體瘤的首次人體Ⅰ期臨床。ABSK061是和譽醫藥自主研發并擁有其全球知識產權的新一代口服、高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑，已在臨床前研究中顯示出良好的活性、選擇性、藥代特性、理化特性及安全性，有望在臨床上取得更好的安全窗及療效，以及拓展用于治療非腫瘤適應癥。

3.澤璟PD-1/TIGIT雙抗報IND。澤璟制藥1類治療生物制品ZG005粉針劑的臨床試驗申請獲CDE受理，擬開發用于實體瘤的治療。ZG005是一款重組PD-1/TIGIT雙抗，已在臨床前研究中顯示出顯著且長效的抗腫瘤作用，療效優于單藥（PD-1抗體或TIGIT抗體）及聯合用藥；而且在非人靈長類動物中具有良好的安全性特征。目前全球范圍內尚無同類藥物獲批上市。在國內，信達生物和默沙東2家企業申報了同靶點藥物。

4.泛生子與復星醫藥達成合作。泛生子與上海復星旗下江蘇復星醫藥就泛生子Seq-MRD®（血液腫瘤微小殘留病）檢測服務簽訂獨家商業化合作協議。Seq-MRD®是一種用于檢測和監測特定血液系統腫瘤中微小殘留疾病的分子診斷方法。根據協議，兩家公司將在中國指定地區的血液病重點醫院和診所，共同銷售和聯合推廣Seq-MRD®，服務于急性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病等淋系血液腫瘤患者。

5.華潤雙鶴布局新冠口服小分子藥物。華潤雙鶴宣布與美國Ligand公司將利用Ligand公司的BEPro技術，共同開發一款治療新冠肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制劑。BEPro是最新一代前藥技術，BEPro技術開發的抗病毒藥物具有良好的口服生物利用度和提高肺部藥物濃度等特點。根據協議，華潤雙鶴有權獲合作品種在亞洲主要區域的獨家開發和商業化權利。

1.Keytruda聯合化療治療乳腺癌獲歐盟批準。歐盟委員會批準默沙東PD-1療法Keytruda與化療聯用，一線治療局部復發性不可切除或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。在一項關鍵Ⅲ期KEYNOTE-355試驗（NCT02819518）中，與單獨化療相比，這一組合療法顯著改善了患者的無進展生存期和總生存期，提高了患者的總體生存率，將死亡風險降低了27%，減緩了疾病進展，并使患者的死亡率降低了34%。

2.IL-13單抗治療特應性皮炎Ⅲ期臨床積極。LEO Pharma全人源化IL-13單抗tralokinumab治療特應性皮炎青少年患者的Ⅲ期臨床達到主要和次要終點。與安慰劑相比，tralokinumab治療組第16周時達到IGA 0/1應答的患者比例更多（21.4%和17.5%，vs4.3%），達到EASI 75應答的患者比例也更多（28.6%和27.8%，vs6.4%）；臨床中AE事件多為輕中度，各治療組間AE的發生率相似。目前tralokinumab已在歐盟獲批上市，是首個獲批的IL-13單體。

3.Moderna啟動巨細胞病毒mRNA疫苗III期臨床。Moderna巨細胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在美國登記啟動一項III期臨床。計劃招募6900名16-40歲女性健康受試者，評估mRNA-1647的有效性、安全性和免疫原性。受試者將在第1天、第57天和第169天通過肌肉注射(IM)接種mRNA-1647疫苗。在II期臨床中，血清陰性和血清陽性受試者在接種第1劑疫苗后中和抗體滴度均呈劑量遞增；注射第7個月，疫苗可引發上皮細胞和成纖維細胞有效且持久的中和抗體滴度。

4.ShouTi公司完成新一輪融資。ShouTi公司宣布完成1億美元的B輪融資。ShouTi首席執行官Raymond Stevens博士是國際著名的結構生物學家，在與糖尿病、肥胖等人類重大疾病相關的GPCR蛋白結構生物學、藥物開發等方面擁有豐富經驗，領導發現了用于治療2型糖尿病的Nesina等多種藥物。獲得資金將用于推進公司的新型GPCR靶向小分子藥物發現平臺，以及臨床階段管線的發展。

5.Agenus撤回PD-1上市申請。Agenus宣布撤回其PD-1單抗balstilimab單藥用于化療后疾病進展的復發或轉移性宮頸癌患者的上市申請。該申請今年6月已獲FDA受理并同時獲得優先審評資格，PDUFA日期為12月16日。據悉，FDA建議Agenus撤回上市申請，是因為默沙東Keytruda同樣單藥二線治療宮頸癌的適應癥剛剛被轉成完全批準。FDA認為balstilimab的現有數據無法證明比已有療法更好，不滿足加速批準的條件。

6.全球首款上市PDC藥物撤市。Oncopeptides公司美法侖氟苯甲酰胺Pepaxto宣布在美國撤回用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的上市資格。Pepaxto為一款抗癌肽偶聯藥物（PDC）。與ADC相比，PDC具有分子量小、免疫原性低、藥代動力學較好等優點，為新興的腫瘤靶向藥研究熱點領域。今年3月，FDA批準了首款PDC藥物Pepaxto上市。本次撤市基于其不明原因的死亡風險增加。

1.北大醫學部首個校外合作實體落戶泰州。10月23日，北京大學醫學部（泰州）醫藥健康產業創新中心在第十二屆中國（泰州）國際醫藥博覽會開幕式上正式揭牌。這也是北大醫學部首個校外合作實體機構。該創新中心將通過推動科技平臺建設、構建全鏈條創新體系，旨在將泰州、江蘇打造成更具核心競爭力的世界級生物醫藥產業創新發展新高地。

2.新版三級醫院評審標準實施細則發布。10月22日，國家衛健委發布《三級醫院評審標準(2020 年版)實施細則》。《實施細則》明確，醫療服務能力與質量安全監測數據分數在整個評審分數的權重占比不低于60%。評審結果判定為甲等的，現場評審得分不能低于90%。評審周期為四年，醫院在評審周期內發生一項及以上情形的，延期一年評審。延期期間原等次取消，按照“未定等”管理。

3.中國科學家發現“人體組織液循環網絡”。北京醫院李宏義教授團隊重大原創性科學發現發布會23日在北京舉行。該團隊首次發現“人體組織液循環網絡”解剖學結構，提出在已知的血液循環系統、淋巴循環系統之外，還存在第三種體液循環系統，即“組織液循環網絡”系統，并開拓了從組織液循環網絡的角度研究經絡穴位的新領域。

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