天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

更多醫藥技術資訊，請點擊醫藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.禮來“不限癌種”療法在華報NDA。禮來RET抑制劑selpercatinib膠囊的上市申請獲CDE受理。Selpercatinib（LOXO-292）是禮來收購Loxo Oncology獲得的一款RET抑制劑，該藥已于去年獲FDA批準上市，是首個獲批專門用于治療攜帶RET基因變異癌癥患者的精準療法。在中國，selpercatinib已獲批開展多項臨床試驗，包括在兩項Ⅲ期臨床中用于治療晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC患者，和治療RET突變型甲狀腺髓樣癌患者。

2.恩沃利單抗乙肝IIb期臨床積極。歌禮制藥皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）治療慢性乙型肝炎患者的IIb期臨床（NCT04465890）中期結果積極。接受1mg/kg ASC22治療的33例患者中，16例在基線時乙肝表面抗原≤500 IU/mL，其中19%（3/16）的患者經ASC22治療后實現乙肝表面抗原消失，且在ASC22停藥后沒有出現反彈，顯示乙肝的功能性治愈。詳細結果將在AASLD2021年會上公布。

3.康諾亞GPC3/CD3雙抗報IND。康諾亞1類新藥CM350的臨床試驗申請獲CDE受理。這也是國內申報的首款GPC3/CD3雙抗。在臨床前研究中，CM350通過TDCC在從0.01nM開始的劑量水平下引起強效腫瘤細胞溶解，并在1nM下引起80%的溶解；與ERY974類似物（羅氏的一種GPC3/CD3雙特異性抗體）相比，CM350在引起更強TDCC的同時，顯示出最小的脫靶T細胞激活。

4.再鼎引進兩款第四代EGFR抑制劑。再鼎醫藥與Blueprint Medicines就后者兩款在研EGFR抑制劑（BLU-945和BLU-701）達成獨家合作和許可協議，再鼎將獲得這兩款新藥在大中華地區的開發和商業化權利。BLU-945和BLU-701均屬于第四代EGFR非共價酪氨酸激酶抑制劑，用于治療EGFR驅動的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。根據協議，Blueprint將獲得2500萬美元的預付款，高達5.9億美元的潛在里程碑付款，以及產品的銷售分成。

5.基石藥業與多特生物達成全球合作。基石藥業與多特生物簽訂全球開發合作與期權協議，共同開發三款同類首創或同類最優下一代抗體療法，包括多功能抗體藥物和抗體偶聯藥物（ADC）。根據協議，基石將主導設計靶點組合，多特生物將主導分子設計和構建；基石藥業有權獲得候選藥物的全球權益；多特生物將獲得研究費用、股權投資和里程碑后付款，以及產品的銷售分成。

國際藥訊

1.可善挺®治療幼年關節炎長期療效積極。諾華抗炎藥Cosentyx（可善挺®，secukinumab）治療幼年特發性關節炎（JPsA或ERA）的Ⅲ期臨床JUNIPERA數據積極。2年治療數據顯示，與安慰劑相比，Cosentyx顯著延遲患者疾病發作時間，將疾病發作風險降低72%（p<0.001）。該兒科人群中的安全性與Cosenty已知的安全性特征一致。目前諾華已在歐洲和美國提交了Cosentyx治療ERA和JPsA的上市申請。

2.Opdivo輔助治療肺癌III期達主要終點。百時美施貴寶宣布 PD-1單抗Opdivo (納武利尤單抗)聯合化療用于可切除的IB至IIIA期非轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期CheckMate-816研究獲積極結果。與術前單獨化療相比，Opdivo聯合化療組患者無事件生存(EFS)具有統計學意義的改善；而且輔助治療的安全性與既往研究報道一致。今年4月，CheckMate-816已達到病理完全緩解（pCR）的另一個主要終點，詳細數據已公布在2021 AACR大會上。

3.阿斯利康IL-5抑制劑獲快速通道資格。FDA授予阿斯利康IL-5抑制劑Fasenra（貝那利珠單抗）快速通道資格，用于治療伴隨或不伴隨嗜酸性粒細胞性胃腸炎（EGE）的嗜酸性粒細胞性胃炎（EG）。在美國、歐盟、日本和其他國家，Fasenra已獲批作為重度嗜酸性哮喘的附加維持治療藥物，并在多個國家獲批用于患者自我進行疾病管理用藥物。

4.KRAS抑制劑組合初步臨床積極。Mirati公司KRAS G12C抑制劑adagrasib聯合PD-1抗體pembrolizumab一線治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅰb期臨床結果積極。截至10月1日，7例可評估患者中有4例獲得確認部分緩解；患者的疾病控制率（DCR）率為100%，腫瘤縮小幅度為37%~92%；中位隨訪時間為9.9個月時，其中5例仍然在接受治療。今年6月，FDA已授予它突破性療法認定。再鼎醫藥擁有adagrasib在大中華區的開發權益。

5.新型TCR細胞療法早期臨床積極。Immatics公司靶向PRAME的自體TCR細胞療法IMA203在治療實體瘤的Ⅰa期臨床中獲積極中期數據。試驗結果顯示，在滑膜肉瘤、惡性黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤和頭頸癌患者中均觀察到抗腫瘤活性；IMA203總體客觀緩解率達到50%，有94%的患者實現疾病控制，88%的患者腫瘤縮小；IMA203安全性可控，未觀察到高級別細胞因子釋放綜合征或神經毒性。

6.基因編輯公司Arbor完成新一輪融資。張鋒博士聯合創建的基因編輯公司Arbor宣布完成2.15億美元的B輪融資。Arbor致力于發現新的基因編輯蛋白，開發為疾病“量身定制”的基因編輯療法。目前該公司已發現了超過60種核酸酶家族和超過70種CRISPR轉座酶（transposases）。此輪融資將支持Arbor用于肝臟和中樞神經系統（CNS）疾病的先導項目進入臨床。

1.國家癌癥醫學中心設置標準發布。國家衛健委發布《國家癌癥醫學中心設置標準》，明確國家癌癥醫學中心應當為三級甲等腫瘤專科醫院或具備相應腫瘤專科能力的三級甲等綜合醫院。《設置標準》還對國家癌癥醫學中心應具備的醫療服務能力、教學能力、科學研究能力、承擔公共衛生任務情況、落實醫改相關任務情況、醫院績效等提出了具體要求。

2.黑河出臺新冠病毒溯源獎勵政策。黑龍江省黑河市11月8日發布《關于新冠病毒溯源工作的通告》。《通告》明確，對提供有價值線索幫助成功溯源的，獎勵人民幣10萬元；對存在輕微違法行為主動說明情況的，免予處罰；對故意隱瞞、拒不提供真實情況影響溯源工作的，依據相關法律法規和防疫規定從嚴從重查處。

3.谷歌成立AI藥物公司。谷歌母公司Alphabet在英國成立一家名為Isomorphic Labs的新藥研發公司。該公司將借助谷歌旗下人工智能實驗室DeepMind的研究進一步探索人工智能（AI）在藥物發現方面的應用。Isomorphic Labs將專注于發展與制藥公司的合作伙伴關系，為新藥研發提高解決模型方案。DeepMind首席執行官Demis Hassabis將同時擔任Isomorphic Labs的首席執行官。