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1.騰盛博藥新冠雞尾酒Ⅲ期臨床揭盲。由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠中和抗體組合療法（BRII-196和BRII-198）Ⅲ期臨床于日前揭盲，聯合用藥組在治療28天后實現零死亡，對照組8例死亡，詳細結果將于近期對外公布。據悉，這是我國進展最快的抗體藥物，有望12月底前獲得批準附條件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，該藥是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數據。

2.亞盛BCR-ABL抑制劑獲歐盟孤兒藥資格。亞盛醫藥1類新藥奧雷巴替尼（HQP1351）獲歐盟委員會授予孤兒藥資格認定，用于治療慢性髓細胞白血病（CML）。HQP1351是一款第三代BCR-ABL抑制劑，已獲FDA授予快速通道資格及孤兒藥資格。今年7月，信達生物與亞盛達成合作協議，獲得HQP1351在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區聯合開發及商業化的授權。目前，HQP1351的上市申請已被CDE納入優先審評，和突破性治療品種。

3.科濟自體CAR-T獲批加拿大臨床。科濟藥業自主研發的自體CAR-T細胞注射液CT041獲加拿大衛生部批準開展臨床試驗。CT041是一款人源化抗CLDN18.2自體CAR-T細胞新藥，擬用于治療CLDN18.2陽性實體瘤如胃癌/胃食管結合部癌及胰腺癌。該新藥此前已得中國國家藥監局、FDA的臨床許可，且獲得歐洲EMA的優先藥物（PRIME）資格。初步的臨床試驗數據顯示CT041具有良好的療效與安全性。

4.百濟神州OX40激動劑獲批臨床。百濟神州1類新藥OX40激動劑BGB-A445注射液獲國家藥監局臨床試驗默示許可，此次為BGB-A445首次在國內獲批臨床，擬開發用于治療晚期實體瘤。BGB-A445是百濟神州自主研發的一款靶向OX40抗原的激動劑抗體，此前已在澳大利亞、新西蘭等地獲批臨床。在臨床前研究中，BGB-A445在包括PD-1耐藥模型中表現出廣泛的單藥療效，并已顯示出與替雷利珠單抗、TLR9激動劑、P13Kδ抑制劑、sitravatinib和化療聯用具備療效。

5.信達SIRPα抗體獲批臨床。信達生物1類新藥IBI397獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬臨床用于治療晚期惡性腫瘤。IBI397是信達生物從Alector引進的一款具有獨特雙機理的SIRPα抑制劑。IBI397并非直接阻斷SIRPα與CD47的結合，而是通過刺激巨噬細胞上的SIRPα內吞和降解來降低SIRPα/CD47通路信號，解除免疫抑制；此外，IBI397的Fc端可以結合激活型的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應，達到抑制腫瘤目的。

6.和澤醫藥GLP-1/GIP受體激動劑報IND。浙江和澤醫藥化學1類新藥HZ010注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。HZ010是和澤醫藥自主研發的一款GLP-1/GIP受體雙重激動劑，擬開發的臨床適應癥包括糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎。靶向GLP-1/GIP受體激動劑為降糖藥物研發賽道的熱點，目前全球范圍內已有多款候選藥物進入臨床階段，進展最快的為禮來的Tirzepatide注射液。

1.瑞派替尼獲歐盟批準四線治療GIST。歐盟委員會（EC）批準Deciphera制藥靶向抗癌藥Qinlock（中文商品名：擎樂®，ripretinib，瑞派替尼）用于治療先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑治療（包括伊馬替尼）的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。ripretinib是一款KIT/PDGFRα激酶開關調控抑制劑，也是首個獲批用于四線治療GIST的新藥。再鼎醫藥擁有瑞派替尼在大中華區開發和推廣的獨家許可，目前該新藥已在中國獲批上市。

2.禮來CGRP偏頭痛藥物啟動頭對頭研究。禮來CGRP偏頭痛藥物Emgality啟動一項Ⅳ期臨床Challenge-MIG，計劃在美國入組約700例發作性偏頭痛成人患者，評估每月皮下注射一次Emgality與口服片劑Nurtec ODT對比，用于發作性偏頭痛（EM）的預防性治療。該項研究將測量3個月雙盲期內每月偏頭痛天數至少減少50%的患者比例，測量與基線相比每月偏頭痛天數至少減少75%和100%的患者比例，以及生活質量的改善情況。

3.創新CAR-T獲再生醫學先進療法認定。CRISPR公司基于CRISPR基因編輯技術改造的同種異體CAR-T細胞療法CTX110獲FDA授予再生醫學先進療法認定（RMAT），用于治療CD19陽性的B細胞惡性腫瘤患者。在一項Ⅰ期臨床中，CTX110基于意向治療分析的總緩解率達到58%，完全緩解率為38%。在接受治療6個月后，完全緩解率為21%，最長的緩解持續時間超過18個月。此外，CTX110表現出積極的安全性特征。

4.β地貧基因療法獲FDA優先審評資格。FDA授予bluebird bio公司一次性基因療法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的生物制品許可申請（BLA）優先審評資格，用于治療需要接受常規血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。beti-cel已在多項臨床中獲得積極結果，接受beti-cel治療的63例患者中，有2例患者的隨訪時間長達7年，8例患者的隨訪時間至少6年，19例患者隨訪時間超過5年。如果獲批，這將是FDA批準的首款造血干細胞體外基因療法。

5.即用型NK細胞療法早期臨床積極。Affimed公司臍血來源的自然殺傷細胞療法，預先與先天細胞接合劑（ICE）AFM13 （CD16A / CD30）結合，在治療接受過多線預治療的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ期臨床中獲積極結果。接受推薦劑量（1×10^8個NK細胞/kg）治療的12例患者中，客觀緩解達到100%，完全緩解率達到42%；未觀察到細胞因子釋放綜合征、神經毒性綜合征或移植物抗宿主病等事件。

6.GSK布局NASH的RNAi療法。葛蘭素史克與Arrowhead公司就后者擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNAi療法ARO-HSD達成合作協議，將獲得ARO-HSD在大中華區之外的開發和商業化權益。ARO-HSD旨在靶向抑制HSD17β13蛋白的產生，來降低慢性肝病風險，以及降低脂肪變性進展為脂肪性肝炎的風險。根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元前期付款，并有資格獲得超過10億美元的開發和商業化里程碑付款。

1.北京加強精神醫療服務。北京市衛健委等8部門聯合印發《北京市加強和改善精神醫療服務實施方案》。《方案》明確，增加精神科醫師等專業人員數量，優化專業技術人員結構，到2025年，全市精神科醫生數量達8.2人/10萬人口；采取急慢分管的復合式支付方式，對長期住院患者完善按床日定額支付政策，對中短期住院患者探索按DRG付費，重點調整精神、心理治療等技術勞務項目價格。

2.甘肅：醫院可自主確定分配模式。甘肅省日前印發《甘肅省深化公立醫院薪酬制度改革實施方案》。《方案》明確，各級公立醫院可繼續完善崗位績效工資制度，也可結合本單位實際，自主確定其他更加有效的分配模式。可探索實行年薪制、協議工資制、項目工資等分配形式；可自主設立崗位津貼、生活補貼、科研津貼等體現醫療行業特點、勞動特點和崗位價值的薪酬項目等。

3.中國醫院科研誠信聯盟成立。11月21日，中國醫院科研誠信聯盟在長沙正式成立。該聯盟由中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院、中山大學附屬第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、吉林大學附屬第一醫院、山東大學齊魯醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院共同發起，由國內各級各類醫療機構自愿組成的非贏利性合作組織。目前首批聯盟成員單位36家，分布于全國19個省份及直轄市，其中湖南省6家。