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魚躍醫(yī)療電動洗胃機(jī)檢測不合格被罰14.73萬元

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-12-13 21:13

12月6日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布一則關(guān)于江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(002223,“魚躍醫(yī)療”)的行政處罰信息。

 

據(jù)處罰信息顯示,魚躍醫(yī)療生產(chǎn)的電動洗胃機(jī)(注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20172540154,型號、規(guī)格:7DI,批號:2102系列號02,產(chǎn)品編號:2102020005),經(jīng)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所檢驗(yàn),“流量”不符合規(guī)定。

 

通報稱,魚躍醫(yī)療的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂)第二十四條第一款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂)第六十六條第一款第一項(xiàng),該公司被江蘇省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正并處以罰款147304.50元。

 

資料顯示,魚躍醫(yī)療成立于1998年10月22日,經(jīng)營范圍包括研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品及提供相關(guān)解決方案,于2008年04月18日上市。吳群為法定代表人、董事長、總經(jīng)理,江蘇魚躍科技發(fā)展有限公司為持股24.54%的大股東。

 

值得注意的是,這不是魚躍醫(yī)療第一次涉及行政處罰事件,比如:

 

2021年5月,上海魚躍醫(yī)療因“魚躍”睡眠呼吸機(jī)因未經(jīng)審查發(fā)布廣告被上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款10萬元;

 

2019年1月,公司違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被罰3萬元;

 

2018年7月,魚躍醫(yī)療實(shí)際控制人吳光明(持股10.32%)因內(nèi)幕交易“花王股份” 被罰2777.29萬元;

 

2016年11月,2批次電子血壓計抽檢不合格,被罰款4萬元

 

2016年6月,公司因虛假宣傳被罰1.5萬元;

 

2014年12月,公司因存在欺騙性交易行為被罰3萬元。

 
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來源:江蘇省藥監(jiān)局

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