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嘉峪檢測網 2022-02-18 12:51
2月16日消息，浙江一益醫療器械有限公司（以下簡稱“浙江一益醫療”）申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證號：國械注準20223140154，用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
值得一提的，上述產品是繼THIEBAUD法國帝艾博有限公司“鈍末端注射針”、杭州迪諾醫療器械有限公司“一次性使用鈍末端注射針”、上海康德萊企業發展集團股份有限公司“一次性使用注射包”（推薦閱讀：快訊 | 康德萊“美容注射包”獲NMPA批準上市！）、鄭州普灣醫療技術有限公司“一次性使用鈍末端注射針”之后（快訊 | 普灣醫療“一次性使用鈍末端注射針”獲NMPA批準上市！），經NMPA批準的第5款鈍末端注射針。
▲鈍針與銳針比較（圖源：網絡）
行業規范度低，合法產品稀缺
根據《醫療器械分類目錄》，無菌美容注射鈍針應按照III類醫療器械管理。此前，美容鈍針市場大多為來自日韓的水貨針或國產套證產品，國內市場僅有THIEBAUD S.A.S.、杭州迪諾醫療器械有限公司等少數產品獲得III類合法資質，行業規范度很低，前景可期！
▲此前已獲得NMPA批準上市的鈍末端注射針產品 （圖源：NMPA）
來源：醫械麥地
