您當前的位置：檢測資訊 > 科研開發
嘉峪檢測網 2022-11-18 10:35
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了江蘇百優達生命科技有限公司生產的創新產品“人工血管”注冊。
人工血管主要由PET線編織制成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油。該產品的聚酯編織采用創新編制工藝，外層經紗采用彈性紗線（滌綸低彈絲DTY紗線），中間層采用非彈性紗線（滌綸全牽伸FDY紗線），緯紗采用彈性紗線、非彈性紗線組成的復合紗線。該編制工藝使織物具有更小且更均勻的孔隙，預期將改進成品的滲血性能。人工血管用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。該產品的上市將為臨床治療提供更多選擇。
國家藥監局已批準的創新醫療器械
|
序號 |
產品名稱 |
生產企業 |
注冊證號 |
|---|---|---|---|
|
1 |
基因測序儀 |
深圳華因康基因科技有限公司 |
國械注準20143402171 |
|
2 |
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀 |
博奧生物集團有限公司 |
國械注準20153400580 |
|
3 |
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 |
蘇州景昱醫療器械有限公司 |
國械注準20153210970 |
|
4 |
植入式腦深部電刺激電極導線套件 |
蘇州景昱醫療器械有限公司 |
國械注準20153210971 |
|
5 |
植入式腦深部電刺激延伸導線套件 |
蘇州景昱醫療器械有限公司 |
國械注準20153210972 |
|
6 |
MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法) |
西安金磁納米生物技術有限公司 |
國械注準20153401148 |
|
7 |
脫細胞角膜基質 |
深圳艾尼爾角膜工程有限公司 |
國械注準20153460581 |
|
8 |
Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法) |
博爾誠（北京）科技有限公司 |
國械注準20153401481 |
|
9 |
乳腺X射線數字化體層攝影設備 |
科寧（天津）醫療設備有限公司 |
國械注準20153302052 |
|
10 |
運動神經元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法） |
上海五色石醫學研究有限公司 |
國械注準20153402293 |
|
11 |
三維心臟電生理標測系統 |
上海微創電生理醫療科技有限公司 |
國械注準20163770387 |
|
12 |
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法） |
博奧生物集團有限公司 |
國械注準20163400327 |
|
13 |
脫細胞角膜植片 |
廣州優得清生物科技有限公司 |
國械注準20163460573 |
|
14 |
植入式迷走神經刺激脈沖發生器套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20163210989 |
|
15 |
植入式迷走神經刺激電極導線套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20163210990 |
|
16 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
國械注準20163771020 |
|
17 |
冷鹽水灌注射頻消融導管 |
上海微創電生理醫療科技有限公司 |
國械注準20163771040 |
|
18 |
胸骨板 |
常州華森醫療器械有限公司 |
國械注準20163461582 |
|
19 |
正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置 |
明峰醫療系統股份有限公司 |
國械注準20163332156 |
|
20 |
人工晶狀體 |
愛博諾德（北京）醫療科技有限公司 |
國械注準20163221747 |
|
21 |
骨科手術導航定位系統 |
北京天智航醫療科技股份有限公司 |
國械注準20163542280 |
|
22 |
低溫冷凍消融手術系統 |
海杰亞(北京)醫療器械有限公司 |
國械注準 20173583088 |
|
23 |
一次性使用無菌冷凍消融針 |
海杰亞(北京)醫療器械有限公司 |
國械注準20173583089 |
|
24 |
可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備 |
北京永新醫療設備有限公司 |
國械注準20173330681 |
|
25 |
全降解鼻竇藥物支架系統 |
浦易（上海）生物科技有限公司 |
國械注準20173460679 |
|
26 |
經皮介入人工心臟瓣膜系統 |
杭州啟明醫療器械有限公司 |
國械注準20173460680 |
|
27 |
介入人工生物心臟瓣膜 |
蘇州杰成醫療科技有限公司 |
國械注準20173460698 |
|
28 |
一次性可吸收釘皮內吻合器 |
北京頤合恒瑞醫療科技有限公司 |
國械注準20173650874 |
|
29 |
左心耳封堵器系統 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20173770881 |
|
30 |
分支型主動脈覆膜支架及輸送系統 |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
國械注準20173463241 |
|
31 |
折疊式人工玻璃體球囊 |
廣州衛視博生物科技有限公司 |
國械注準20173223296 |
|
32 |
腹主動脈覆膜支架系統 |
北京華脈泰科醫療器械有限公司 |
國械注準20173461434 |
|
33 |
植入式心臟起搏器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20173211570 |
|
34 |
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法） |
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 |
國械注準20183400014 |
|
35 |
可吸收硬腦膜封合醫用膠 |
山東賽克賽斯藥業科技有限公司 |
國械注準20183650031 |
|
36 |
血管重建裝置 |
微創神通醫療科技（上海）有限公司 |
國械注準20183770102 |
|
37 |
miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法） |
深圳市晉百慧生物有限公司 |
國械注準20183400108 |
|
38 |
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京納捷診斷試劑有限公司 |
國械注準20183400157 |
|
39 |
腦血栓取出裝置 |
江蘇尼科醫療器械有限公司 |
國械注準20183770186 |
|
40 |
定量血流分數測量系統 |
博動醫學影像科技（上海）有限公司 |
國械注準20183210282 |
|
41 |
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） |
廣州燃石醫學檢驗所有限公司 |
國械注準20183400286 |
|
42 |
全自動化學發光免疫分析儀 |
北京聯眾泰克科技有限公司 |
國械注準 20183220293 |
|
43 |
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法） |
天津諾禾致源生物信息科技有限公司 |
國械注準 20183400294 |
|
44 |
復合疝修補補片 |
上海松力生物技術有限公司 |
國械注準20183130292 |
|
45 |
正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統 |
上海聯影醫療科技有限公司 |
國械注準 20183060337 |
|
46 |
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） |
南京世和醫療器械有限公司 |
國械注準20183400408 |
|
47 |
植入式骶神經刺激電極導線套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20183120409 |
|
48 |
植入式骶神經刺激器套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20183120410 |
|
49 |
人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
廣州市康立明生物科技有限責任公司 |
國械注準20183400506 |
|
50 |
人類10基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） |
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 |
國械注準20183400507 |
|
51 |
醫用電子直線加速器 |
廣東中能加速器科技有限公司 |
國械注準20183050520 |
|
52 |
瓣膜成形環 |
金仕生物科技（常熟）有限公司 |
國械注準20183130534 |
|
53 |
神經外科手術導航定位系統 |
華科精準（北京）醫療科技有限公司 |
國械注準20183010598 |
|
54 |
醫用直線加速器系統 |
上海聯影醫療科技有限公司 |
國械注準20183050599 |
|
55 |
多孔鉭骨填充材料 |
重慶潤澤醫藥有限公司 |
國械注準20193130001 |
|
56 |
生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統 |
樂普（北京）醫療器械股份有限公司 |
國械注準20193130093 |
|
57 |
病人監護儀 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
國械注準20193070154 |
|
58 |
腹主動脈覆膜支架及輸送系統 |
微創心脈醫療科技（上海）有限公司 |
國械注準20193130182 |
|
59 |
左心耳閉合系統 |
北京邁迪頂峰醫療科技有限公司 |
國械注準20193130278 |
|
60 |
左心耳封堵器系統 |
上海普實醫療器械科技有限公司 |
國械注準20193130279 |
|
61 |
調強放射治療計劃系統軟件 |
中科超精(安徽)科技有限公司 |
國械注準20193210281 |
|
62 |
數字乳腺X射線攝影系統 |
上海聯影醫療科技有限公司 |
國械注準20193060280 |
|
63 |
正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統 |
湖北銳世數字醫學影像科技有限公司 |
國械注準 20193060364 |
|
64 |
經導管植入式無導線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system |
美敦力公司 Medtronic Inc. |
國械注進20193120297 |
|
65 |
經導管主動脈瓣膜系統 |
上海微創心通醫療科技有限公司 |
國械注準20193130494 |
|
66 |
一次性使用血管內成像導管 |
南京沃福曼醫療科技有限公司 |
國械注準20193060601 |
|
67 |
無創血糖儀 |
博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司 |
國械注準20193070602 |
|
68 |
植入式左心室輔助系統 |
重慶永仁心醫療器械有限公司 |
國械注準20193120603 |
|
69 |
脫細胞角膜植片 |
青島中皓生物工程有限公司 |
國械注準20193160679 |
|
70 |
冠狀動脈造影血流儲備分數測量系統 |
蘇州潤邁德醫療科技有限公司 |
國械注準20193070969 |
|
71 |
一次性使用有創壓力傳感器 |
蘇州潤邁德醫療科技有限公司 |
國械注準20193070970 |
|
72 |
正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統 |
上海聯影醫療科技有限公司 |
國械注準20193060998 |
|
73 |
核酸擴增檢測分析儀 |
杭州優思達生物技術有限公司 |
國械注準20193061026 |
|
74 |
穿刺手術導航設備 |
醫達極星醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20203010034 |
|
75 |
冠脈血流儲備分數計算軟件 |
北京昆侖醫云科技有限公司 |
國械注準20203210035 |
|
76 |
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法） |
廈門飛朔生物技術有限公司 |
國械注準20203400094 |
|
77 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法） |
蘇州貝康醫療器械有限公司 |
國械注準20203400181 |
|
78 |
生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統 |
山東華安生物科技有限公司 |
國械注準20203130197 |
|
79 |
藥物球囊擴張導管 |
上海微創心脈醫療科技股份有限公司 |
國械注準20203130445 |
|
80 |
心血管光學相干斷層成像設備及附件 |
深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 |
國械注準20203060446 |
|
81 |
RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
博爾誠（北京）科技有限公司 |
國械注準20203400447 |
|
82 |
等離子手術設備 |
湖南菁益醫療科技有限公司 |
國械注準20203010474 |
|
83 |
腫瘤電場治療儀 |
NovoCure Ltd. |
國械注進20203090269 |
|
84 |
經導管主動脈瓣膜系統 |
Edwards Lifesciences LLC |
國械注進20203130291 |
|
85 |
經導管二尖瓣夾及可操控導引導管 |
Abbott Vascular |
國械注進20203130325 |
|
86 |
糖尿病視網膜病變分析軟件 |
上海鷹瞳醫療科技有限公司 |
國械注準20203210686 |
|
87 |
糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
深圳硅基智能科技有限公司 |
國械注準20203210687 |
|
88 |
髖關節鍍膜球頭 |
中奧匯成科技股份有限公司 |
國械注準20203130707 |
|
89 |
取栓支架 |
珠海通橋醫療科技有限公司 |
國械注準20203030728 |
|
90 |
血流儲備分數測量設備 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
國械注準20203070774 |
|
91 |
壓力微導管 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
國械注準20203070775 |
|
92 |
氫氧氣霧化機 |
上海潓美醫療科技有限公司 |
國械注準20203080066 |
|
93 |
記憶合金釘腳固定器 |
蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
國械注準20203130823 |
|
94 |
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 |
語坤（北京）網絡科技有限公司 |
國械注準20203210844 |
|
95 |
KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法) |
杭州諾輝健康科技有限公司 |
國械注準20203400845 |
|
96 |
藥物洗脫PTA球囊擴張導管 |
浙江歸創醫療器械有限公司 |
國械注準20203030857 |
|
97 |
周圍神經修復移植物 |
江蘇益通生物科技有限公司 |
國械注準20203130898 |
|
98 |
肺結節CT影像輔助檢測軟件 |
杭州深睿博聯科技有限公司 |
國械注準20203210920 |
|
99 |
椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統 |
微創神通醫療科技（上海）有限公司 |
國械注準20203130971 |
|
100 |
髂動脈分叉支架系統 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國械注準20213130022 |
|
101 |
錨定球囊擴張導管 |
湖南埃普特醫療器械有限公司 |
國械注準20213030023 |
|
102 |
一次性使用血管內成像導管 |
蘇州阿格斯醫療技術有限公司 |
國械注準20213060169 |
|
103
|
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡 |
北京北方騰達科技發展有限公司 |
國械注準20213060175 |
|
104 |
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準20213400227 |
|
105 |
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 |
深圳睿心智能醫療科技有限公司 |
國械注準20213210270 |
|
106 |
經導管主動脈瓣系統 |
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130275 |
|
107 |
臨時起搏器 |
深圳市先健心康醫療電子有限公司 |
國械注準20213120299 |
|
108 |
紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管 |
浙江巴泰醫療科技有限公司 |
國械注準20213030297 |
|
109 |
周圍神經套接管 |
北京匯福康醫療技術股份有限公司 |
國械注準20213130298 |
|
110 |
三維電子腹腔內窺鏡 |
微創（上海）醫療機器人有限公司 |
國械注準20213060384 |
|
111 |
經導管主動脈瓣系統 |
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130464 |
|
112 |
自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統 |
Sequent Medical Inc. |
國械注進20213130233 |
|
113 |
陡脈沖治療儀 |
天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司 |
國械注準20213090497 |
|
114 |
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 |
北京心世紀醫療科技有限公司 |
國械注準20213210574 |
|
115 |
顱內藥物洗脫支架系統 |
賽諾醫療科學技術股份有限公司 |
國械注準20213130575 |
|
116 |
腔靜脈濾器 |
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130594 |
|
117 |
單髁膝關節假體 |
北京市春立正達醫療器械股份有限公司 |
國械注準20213130600 |
|
118 |
內窺鏡用超聲診斷設備 |
深圳英美達醫療技術有限公司 |
國械注準20213060608 |
|
119 |
機械解脫彈簧圈 |
上海沃比醫療科技有限公司 |
國械注準20213130649 |
|
120 |
經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統 |
上海微創心通醫療科技有限公司 |
國械注準20213130655 |
|
121 |
口腔種植手術導航定位設備 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
國械注準20213010713 |
|
122 |
一次性使用清創水動力刀頭 |
惠州海卓科賽醫療有限公司 |
國械注準20213010779 |
|
123 |
水動力治療設備 |
惠州海卓科賽醫療有限公司 |
國械注準20213010780 |
|
124 |
醫用電子直線加速器 |
蘇州雷泰醫療科技有限公司 |
國械注準20213050789 |
|
125 |
球囊擴張血管內覆膜支架系統 |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
國械注進20213130411 |
|
126 |
腹腔內窺鏡手術設備 |
山東威高手術機器人有限公司 |
國械注準20213010848 |
|
127 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） |
北京中儀康衛醫療器械有限公司 |
國械注準20213400868 |
|
128 |
持續葡萄糖監測系統 |
深圳硅基傳感科技有限公司 |
國械注準20213070871 |
|
129 |
持續葡萄糖監測系統 |
微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 |
國械注準20213070872 |
|
130 |
生物疝修補補片 |
卓阮醫療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20213130873 |
|
131 |
植入式左心室輔助系統 |
蘇州同心醫療器械有限公司 |
國械注準20213120987 |
|
132 |
人工角膜 |
北京米赫醫療器械有限責任公司 |
國械注準20213161017 |
|
133 |
分支型術中支架系統 |
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 |
國械注準20213131059 |
|
134 |
經導管主動脈瓣膜系統 |
MEDTRONIC INC. |
國械注進20213130538 |
|
135 |
植入式可充電脊髓神經刺激器 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120019 |
|
136 |
植入式脊髓神經刺激器 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120020 |
|
137 |
植入式脊髓神經刺激電極 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120021 |
|
138 |
植入式脊髓神經刺激延伸導線 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120022 |
|
139 |
植入式脊髓神經刺激電極 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120023 |
|
140 |
神經外科手術導航定位系統 |
華科精準（北京）醫療科技有限公司 |
國械注準20223010024 |
|
141 |
直管型胸主動脈覆膜支架系統 |
上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 |
國械注準20223130009 |
|
142 |
植入式腦深部電刺激延伸導線套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120084 |
|
143 |
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120085 |
|
144 |
植入式腦深部電刺激電極導線套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120086 |
|
145 |
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120087 |
|
146 |
腹腔內窺鏡手術系統 |
上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司 |
國械注準20223010108 |
|
147 |
消化道振動膠囊系統 |
上海安翰醫療技術有限公司 |
國械注準20223090282 |
|
148 |
移動式頭頸磁共振成像系統 |
佛山瑞加圖醫療科技有限公司 |
國械注準20223060289 |
|
149 |
顱內出血CT影像輔助分診軟件 |
上海聯影智能醫療科技有限公司 |
國械注準20223210309 |
|
150 |
磁共振成像系統 |
鑫高益醫療設備股份有限公司 |
國械注準20223060431 |
|
151 |
髖關節置換手術導航定位系統 |
杭州鍵嘉機器人有限公司 |
國械注準20223010462 |
|
152 |
膝關節置換手術導航定位系統 |
蘇州微創暢行機器人有限公司 |
國械注準20223010509 |
|
153 |
脊髓神經刺激測試電極 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120511 |
|
154 |
膝關節置換手術導航定位系統 |
骨圣元化機器人（深圳）有限公司 |
國械注準20223010510 |
|
155 |
髂靜脈支架系統 |
蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 |
國械注準20223130512 |
|
156 |
經導管植入式無導線起搏系統 |
Medtronic Inc. 美敦力公司 |
國械注進20223120231 |
|
157 |
血管內成像設備 |
全景恒升（北京）科學技術有限公司 |
國械注準20223060642 |
|
158 |
一次性使用血管內成像導管 |
全景恒升（北京）科學技術有限公司 |
國械注準20223060641 |
|
159 |
患者程控充電器 |
北京品馳醫療設備有限公司 |
國械注準20223120676 |
|
160 |
胸主動脈支架系統 |
杭州唯強醫療科技有限公司 |
國械注準20223130685 |
|
161 |
消化道內窺鏡用超聲診斷設備 |
北京華科創智健康科技股份有限公司 |
國械注準20223060721 |
|
162 |
一次性使用冷凍消融球囊 |
寧波勝杰康生物科技有限公司 |
國械注準20223010763 |
|
163 |
腹腔內窺鏡手術系統 |
蘇州康多機器人有限公司 |
國械注準20223010762 |
|
164 |
經導管人工肺動脈瓣膜系統 |
杭州啟明醫療器械股份有限公司 |
國械注準20223130862 |
|
165 |
植入式左心室輔助系統 |
航天泰心科技有限公司 |
國械注準20223120892 |
|
166 |
伽瑪射束立體定向放射治療系統 |
西安大醫集團股份有限公司 |
國械注準20223050891 |
|
167 |
耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備 |
北京朗視儀器股份有限公司 |
國械注準20223060951 |
|
168 |
一次性使用血管內超聲診斷導管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準20223060974 |
|
169 |
血管內超聲診斷儀器 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準20223060975 |
|
170 |
腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件 |
成都微識醫療設備有限公司 |
國械注準20223210981 |
|
171 |
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 |
Ethicon, LLC |
國械注進20223140374 |
|
172 |
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) |
BioFire Diagnostics，LLC |
國械注進20223400387 |
|
173 |
吻合口加固修補片 |
北京博輝瑞進生物科技有限公司 |
國械注準20223130983 |
|
174 |
醫用粘合劑 |
杭州亞慧生物科技有限公司 |
國械注準20223021122 |
|
175 |
慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
騰訊醫療健康（深圳）有限公司 |
國械注準20223211140 |
|
176 |
磁共振成像系統 |
上海聯影醫療科技股份有限公司 |
國械注準20223061141 |
|
177 |
優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管 |
山東吉威醫療制品有限公司 |
國械注準20223031247 |
|
178 |
質子治療系統 |
上海艾普強粒子設備有限公司 |
國械注準20223051290 |
|
179 |
集成膜式氧合器 |
東莞科威醫療器械有限公司 |
國械注準20223101297 |
|
180 |
顱內動脈瘤手術計劃軟件 |
強聯智創（北京）科技有限公司 |
國械注準20223211346 |
|
181 |
血流導向密網支架 |
艾柯醫療器械（北京）股份有限公司 |
國械注準20223131392 |
|
182 |
非球面衍射型多焦人工晶狀體 |
愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司 |
國械注準20223161440 |
|
183 |
左心耳封堵器系統 |
杭州德諾電生理醫療科技有限公司 |
國械注準20223131498 |
|
184 |
人工血管 |
江蘇百優達生命科技有限公司 |
國械注準20223131515 |
來源：國家藥監局
