VentureMed公布兩項關于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內瘺以及人工血管內瘺成患者12個月預后。
其中一項研究（Flex AV Registry）是一項單臂前瞻性真實世界研究，在美國的八個中心進行，共有114名患者參與。
Flex AV Registry 12個月的數據顯示：大多數患者的持續通暢，尤其是頭弓的通暢率特別好。
具體數據：
所有動靜脈患者的通暢率為49%（可比歷史數據：26%）
頭弓病變的通暢率為59.7%（可比歷史數據：0~33.9%）
人工動靜脈內瘺的平均目標病變血運重建時間為 228 天（9個月時通暢率為41.2%）
未觀察到嚴重不良事件。
PI評價
“隨著時間的推移，AV接入管理是成功治療AV患者的關鍵組成部分“FLEX AV注冊12個月的結果表明，使用FLEX血管準備可在干預之間提供更多時間，并在非常困難的頭弓損傷中繼續表現出色。”
---John Aruny Dialysis Access Institute, Orangeburg
另一項研究（Belong）是一項在瑞士弗里堡對41名患者進行的單中心、單臂前瞻性研究。
12個月療效結果：
97.5%（39/40）免于臨床驅動的靶病變血運重建
84.2%（32/38）免于靶病變再狹窄
14名患者植入支架
100%無患者截肢
PI評價
“血管準備已經成為改善患者預后的必要步驟。在DCB治療前，PAD中使用FLEX Vessel Prep進行血管準備，無需臨床驅動的靶病變血運重建，有望通過降低球囊膨脹壓力和潛在的藥物輸送來改善結果。”
----Eric Secemsky Beth Israel Deaconess Medical Center
FLEX Vessel Prep
FLEX Vessel Prep由手柄、軸以及遠端是三個微型刀片組成。
三個微型刀片在其遠端徑向方向均勻排布 ，三個刀片成120°圓周排列。微型刀片可提供長而平行的微切口，同時通過向外施加徑向力壓力，對微切口的深度進行專有控制，從而改變斑塊的長度和形態。
FLEX Vessel Prep優勢
斑塊修飾
切開血管斑塊可釋放鈣化血管的圓周張力，使血管腔增大，同時改善血管順應性，減少血管損傷和并發癥，并且有可能增強和促進藥物球囊（DBC）治療后藥物吸收；
動態參與
FLEX Vessel Prep有尖端和小的通過外徑，允許系統平穩地進入血管。一旦到達治療區域的遠端，FLEX Vessel Prep的微型刀片就會彈出，通過手指杠桿驅動，器械會經過病變血管回撤出來，微型刀片在病變血管中“彈性”地沿著已準備好的斑塊和血管的輪廓而滑動。
微切口
精確的微型刀片可在病變位置產生可控制深度的連續微切口，切口深度可控，微切口生物約為深度的0.254mm；
光學相干斷層掃描（OCT）顯示微切口
FLEX Vessel Prep好處
治療前的斑塊修飾/血管準備可優化結果
保留醫生的治療選擇
成為臨床有效，經濟高效，易于使用的選擇
藥物球囊（DBC）治療前有效的斑塊修飾能有改善患者預后
VentureMed
VentureMed開發和銷售創新的血管內醫療器械，以解決外周動脈疾病以及動靜脈瘺管和移植物狹窄的治療中未滿足的醫療需求。FLEX Vessel Prep的設計旨在通過沿著形態各異的復雜病變的整個長度上形成長而受控的微切口，來安全，可預測地修飾斑塊。 FLEX Vessel Prep已獲得FDA和CE批準。
