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FalloView:首款一次性輸卵鏡獲FDA批準上市

嘉峪檢測網        2023-03-29 06:18

FemDx Medsystems宣布旗下一次性內窺鏡FalloView獲得FDA批準上市,這是FDA批準第一款一次性輸卵管鏡

 

一次性內窺鏡已經成為未來內鏡發展最重要方向,像Ambu和波科在內窺鏡的大賽道上正在與日本三巨頭死拼,短期內日本三巨頭還是具有非常強統治力。但是隨著人們對于交叉感染問題認識越來越深,一次性內窺鏡終將是未來內鏡市場主流。

 

在主賽道上已經有Ambu和波科一樣巨頭形成,另外一些小賽道上也在涌現出一批極具創新能力的顛覆者。FemDx Medsystems就是一家立足于婦科的一次性內窺鏡創新者,當然其技術平臺除了可以用于婦科領域內鏡外,還可以延伸到泌尿科、耳鼻喉科和消化道領域,具有很強延展性。

 

FemDx Medsystems推出第一款產品是是一款一次性輸卵管鏡,主要用于輸卵管近端診斷。

 

輸卵管鏡最大用途是用于疏通阻塞輸卵管,還能直接清除腔內碎片、粘液栓、腔內息肉,擴張因粘連導致的輸卵管狹窄等。讓輸卵管堵塞的女性患者重新疏通輸卵管,擁有自然受孕機會。根據統計,中國當下已有5000萬不孕不育患者,其中不孕不育女性患者占到40%以上。隨著環境污染、生育年齡推遲、生活壓力等原因,不孕夫婦人數還在不斷增加。女性不孕不育的主要原因,子宮內膜薄、月經不調、多囊卵巢綜合征、卵泡發育不良以及輸卵管堵塞等五大病因。其中輸卵管堵塞占女性不孕比例約為25%至35%。

 

一次性輸卵管鏡將可以為500到700萬不孕女性提供做媽媽機會,也將為中國人口增長做出貢獻。去年中國歷史性在和平時代進入人口負增長時代,如果解決近700萬女性患者不孕問題,每年將為中國帶來幾十萬新生兒,減輕人口負增長壓力。

 

FalloView:首款一次性輸卵鏡獲FDA批準上市

 

FalloView

 

FalloView是第一款完全一次性使用的輸卵管鏡,適用于在婦科疾病診斷,例如觀察子宮和輸卵管。

 

FalloView:首款一次性輸卵鏡獲FDA批準上市

FalloView 是一種一次性電池供電的一次性內窺鏡,包含一個宮腔鏡插管、一個帶有 CMOS 傳感器的輸卵管鏡導管,以及一個集成在設備手柄中的 LCD 顯示屏。

 

FalloView 的外徑僅1.2mm,能夠輕松進入到輸卵管近端。同時其具有獨立的光源和由 9 伏電池供電的 LCD 顯示屏。FalloView 擁有嵌入式軟件,旨在捕獲 LCD 顯示屏上實時圖像的屏幕截圖。

FalloView:首款一次性輸卵鏡獲FDA批準上市

因此FalloView 可以使婦科醫生可以不受限制地接觸患者的子宮和輸卵管,而不受遠程視頻成像的傳統限制以及所連接的相機電纜和電纜的重量與傳統儀器相關的燈線。FalloView手柄上的 LCD 屏幕允許醫生根據儀器插入,清晰及時觀察到患者子宮和輸卵管的內部解剖結構。

 

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來源:MedTF

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