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Pounce LP:自帶網(wǎng)籃取栓支架獲FDA批準(zhǔn)上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-06-18 11:49

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市,Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品,Pounce LP可有效清除膝下外周動(dòng)脈(2至4mm)的血栓。在此之前Pounce已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于清除膝下外周動(dòng)脈(3.5至6mm)的血栓。
 
高管評價(jià)
 
“我們很高興能夠Pounce LP能獲得FDA批準(zhǔn),這將擴(kuò)大我們Pounce系列的治療范圍,包括去除膝蓋以下較小血管中有組織的血栓或栓塞閉塞。這些血管中的導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓對有組織的血栓是有限的,患者一般需要進(jìn)ICU,而小直徑抽吸血栓切除器械可能很難清除遠(yuǎn)端下肢的有組織物質(zhì)。通過擴(kuò)大Pounce系列的治療范圍,我們正在解決脛骨血栓,這是治療這一脆弱患者群體的重要組成部分,填補(bǔ)了護(hù)理方面的空白。”
----Gary Maharaj   Surmodics CEO
 
Pounce
 
Pounce是一種機(jī)械血栓切除器械,用于介入手術(shù)切除3.5-6mm粗細(xì)的外周動(dòng)脈中血栓,無需使用任何外部配套設(shè)備。
Pounce設(shè)計(jì)初衷:
每次時(shí)盡可能減少失血
減少或避免使用溶栓劑
能夠快速部署,同時(shí)減少透視時(shí)間
完全機(jī)械化,無需額外配套器械和安裝
無創(chuàng)傷,避免動(dòng)脈壁損傷
清除外周動(dòng)脈血管中血栓和栓子
根據(jù)設(shè)計(jì)目的,Pounce由三個(gè)組件組成:5Fr 輸送導(dǎo)管、網(wǎng)籃導(dǎo)管和漏斗導(dǎo)管。
 
Pounce使用過程如下:
 
Surmodics
 
Surmodics是用于體外診斷免疫測定測試和微陣列的血管內(nèi)醫(yī)療器械和化學(xué)成分的表面改性技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商。 Surmodics正在追求高度差異化的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和商業(yè)化,這些設(shè)備旨在滿足未滿足的臨床需求并根據(jù)最苛刻的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。Surmodics使命仍然是改善疾病的檢測和治療。
 

 

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來源:MedTF

醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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