6月25日，華科精準(zhǔn)宣布，其研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機(jī)器人（The Sinobot XI）獲美國FDA的510（k）認(rèn)證批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)是一款由中國公司研發(fā)且獲FDA批準(zhǔn)的應(yīng)用于神經(jīng)外科的手術(shù)機(jī)器人。
據(jù)華科精準(zhǔn)新聞稿介紹，其研發(fā)的基于3D結(jié)構(gòu)光掃描注冊技術(shù)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了新一代注冊技術(shù)的突破，是一款采用3D結(jié)構(gòu)光和Holoshot智能感知技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。該產(chǎn)品將手術(shù)機(jī)器人病人注冊時(shí)間大幅縮短至3分鐘以內(nèi)，并且病人無需固定標(biāo)記物掃描術(shù)前CT，讓注冊更加精準(zhǔn)便捷，從而顯著提高手術(shù)效率及減低患者痛苦。由于無需任何標(biāo)記物輔助及豐富的智能感知定位技術(shù)，該款手術(shù)機(jī)器人可以更加智能處理非結(jié)構(gòu)化、動態(tài)的復(fù)雜工作場景，從而顯著降低操作難度、擴(kuò)大手術(shù)適用范圍。
據(jù)悉，華科精準(zhǔn)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人具有以下產(chǎn)品優(yōu)勢：
率先將結(jié)構(gòu)光投影3D成像技術(shù)應(yīng)用于手術(shù)機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)免標(biāo)記點(diǎn)、無創(chuàng)傷注冊，自動識別定位，相比傳統(tǒng)標(biāo)記點(diǎn)注冊，操作更智能和高效，大幅縮短手術(shù)時(shí)間；
創(chuàng)新的手眼一體化定位方式，利用機(jī)器臂帶動3D結(jié)構(gòu)光模塊，對手術(shù)空間進(jìn)行多角度信息自動采集，實(shí)現(xiàn)患者全腦360°、百萬量級點(diǎn)云掃描，高定位精度；
在3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機(jī)器人配準(zhǔn)方法及系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)引領(lǐng)，并進(jìn)一步探索其在多層次手術(shù)室環(huán)境智能感知、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等前沿方向應(yīng)用，提高手術(shù)的安全性。
公開資料顯示，華科精準(zhǔn)自2015年起聯(lián)合清華大學(xué)實(shí)現(xiàn)了神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人的自主研發(fā)和生產(chǎn)，并于2017年進(jìn)入了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），自2018年至今有包括3D結(jié)構(gòu)光在內(nèi)的多個(gè)型號獲NMPA批準(zhǔn)上市。
目前，華科精準(zhǔn)已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人S系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產(chǎn)品線系列，構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導(dǎo)航定位、超精信號等技術(shù)體系，為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。
參考文獻(xiàn)：
[1]華科精準(zhǔn)全球首款3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)！Retrieved Jun 25，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/Ano8MIR0e2bJueSL3eYAmg
