主動脈夾層(aortic dissection,AD)為主動脈壁內膜損傷后,血液通過內膜的破口進入主動脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動脈內膜分離,簡稱主動脈夾層。主動脈夾層是一種嚴重危害人類健康的危急病癥之一,年自然發病率約1/10萬,男性多于女性。
盡管主動脈夾層發病率比較低,卻是一種非常兇險的疾病。 如治療不及時,多數病例在起病后數小時至數天內死亡,24小時內死亡率超過50%、1周內死亡率超過60%、3個月內死亡率高達95%。
主動脈夾層可以分為A型和B型:
A型:累及升主動脈的主動脈夾層, 相當于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。
B型:主動脈夾層局限于降主動脈或累及腹主動脈以遠, 相當于DeBakeyⅢ型。
由于主動脈夾層非常兇險,因此一旦發現就需要及時治療。主動脈夾層治療大部分需要通過開放式胸主動脈修復手術進行治療。對于外科醫生來說,開放式胸主動脈修復手術涉及復雜而漫長的手術。這類手術是一個漫長的過程,通常需要 4-6 小時才能完成一臺手術。外科醫生不僅要讓心臟停止跳動來進行修復,還要讓血液循環停止。心臟停止跳動的時間是有限的,長時間停止或停循環會帶來許多風險,包括高死亡率。因此如何減少手術時間是關鍵。
主動脈夾層修復手術中血管與人工血管之間吻合是一個非常費時過程,為此像泰爾茂等公司開出發覆膜支架和人工血管二合一產品,可以更快進行與人體自身血管吻合,但是這種產品只解決一端,另外一段和四個分支還需要靠醫生一針一針縫合。因此效率依舊低下。
為此Aquedeon Medical開發出一種新型的吻合技術---Duett。Duett旨在將天然主動脈弓分支血管連接到人工血管上,而無需醫生沿血管進行圓周縫合每個吻合口,從而可能減少血液循環時間和總體手術時間。Duett已經獲得FDA批準進行IDE研究,Aquedeon Medical預計今年啟動第一階段臨床研究,在5個中心招募20名患者。
Duett
Duett是一種新型的血管吻合技術,同時也是一種模塊化設計解決方案,可將患者的原生血管快速連接到人工血管上。
Duett由兩部分組成:
Duett覆膜支架,鎳鈦合金增強ePFTE血管假體
Duett輸送系統,覆膜支架預裝載在該系統上
根據Aquedeon Medical介紹:Duett減少人工血管與患者自身血管連接所需的時間,預計會幫助醫生至少可以節省 30 分鐘。
醫生評價
“Duett的問世標志著外科醫生在主動脈弓病變的外科治療中又多了一種工具。”
---- Wilson Szeto Penn Presbyterian Medical Center
Aquedeon Medical
Aquedeon Medical是一家成立于2018 年的創新醫療器械公司,成立支出就得到 Medeon Biodesign支持。Aquedeon Medical的使命是減少開放心胸手術期間的停循環時間。

