小型壓力蒸汽滅菌器是指滅菌容積不超過60L的滅菌器。由于其體積小、操作簡單等特點,廣泛用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔、醫(yī)療美容等的相關(guān)醫(yī)療器械滅菌處理中。讓我們來看看如何正確選購并規(guī)范使用小型壓力蒸汽滅菌器。
一、要根據(jù)滅菌物品種類選購合適的壓力蒸汽滅菌器
按照滅菌原理,小型壓力蒸汽滅菌器可分為以下3類:
1.下排氣式壓力蒸汽滅菌器(N型)
利用重力置換的原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。
2.預(yù)排氣式壓力蒸汽滅菌器(B型)
利用機(jī)械抽真空的原理,使滅菌器內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。
3.正壓脈動排氣式壓力蒸汽滅菌器(S型)
利用脈動蒸汽沖壓置換的原理,在大氣壓以上,用飽和蒸汽反復(fù)交替沖壓,通過壓力差將冷空氣排出,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。


二、選購前查詢產(chǎn)品安全評價備案情況
小型壓力蒸汽滅菌器作為滅菌器械,屬于第一類消毒產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購前可在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do,查詢擬選購壓力蒸汽滅菌器衛(wèi)生安全評價報告的備案情況,可分別輸入產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品責(zé)任單位名稱進(jìn)行查詢。
三、做好消毒產(chǎn)品進(jìn)貨驗收
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)壓力蒸汽滅菌器時需做到“兩索證”“四核對”,并做好相應(yīng)的進(jìn)貨驗收登記。
1.兩索證:應(yīng)當(dāng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件;有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者印章。
2.四核對:一核生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證是否在有效期限內(nèi);二核產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020);三核衛(wèi)生安全評價報告(是否在有效期內(nèi),內(nèi)容是否包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單);四核檢驗報告的項目和結(jié)果是否符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)。

四、滅菌操作方法應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明并注意以下事項
1.人員:滅菌人員應(yīng)參加崗前、崗中培訓(xùn),取得相關(guān)上崗操作證書。
2.滅菌前準(zhǔn)備:每日設(shè)備運行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查,再開機(jī)預(yù)熱。
3.滅菌裝載:滅菌物品不能超過該滅菌器最大裝載量。滅菌器應(yīng)配有滅菌架或托盤,托盤應(yīng)有足夠的孔隙使蒸汽穿透。使用滅菌架擺放包裝類滅菌物品,物品間應(yīng)留有一定的間隙。使用托盤擺放紙塑包裝器械和無包裝器械應(yīng)單層擺放,不可重疊。配套使用器械應(yīng)分開滅菌,如牙科手機(jī)與車針、電動牙潔治器手柄與工作尖。待滅菌物品應(yīng)干燥后裝入滅菌器內(nèi)。
4.滅菌監(jiān)測:每次滅菌應(yīng)進(jìn)行物理參數(shù)(滅菌時的溫度、壓力、時間)監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測,定期開展生物監(jiān)測。其中口腔器械滅菌時,物理參數(shù)監(jiān)測中記錄的工藝變量及變化曲線,應(yīng)由滅菌器自動監(jiān)控,并打印。另外醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)至少每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測,口腔器械應(yīng)每月生物監(jiān)測一次。
滅菌器自動打印的物理參數(shù)監(jiān)測結(jié)果
某化學(xué)指示卡對滅菌效果進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測的結(jié)果判定
某生物指示劑對滅菌過程進(jìn)行生物監(jiān)測的結(jié)果判定
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)
《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)
《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范(WS 506-2016)》
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范(WS 310.1—2016)》
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范(WS 310.2-2016)》
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(WS 310.3-2016)》
