前言導(dǎo)讀
關(guān)于血管鈣化
血管鈣化（vascular calcification）是動脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病血管病變、血管損傷、慢性腎病和衰老等普遍存在的共同的病理表現(xiàn)。
主要表現(xiàn)為血管壁僵硬性增加，順應(yīng)性降低，易導(dǎo)致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引發(fā)血栓形成、斑塊破裂，是心腦血管疾病高發(fā)病率和高死亡率的重要因素之一；亦是動脈粥樣硬化心血管事件、腦卒中和外周血管病發(fā)生的重要標(biāo)志分子。
血管鈣化是指鈣質(zhì)物沉積在血管壁的一種病變，會導(dǎo)致血管壁變硬，順應(yīng)性降低。根據(jù)《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識（2021版）》，冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加。此外，外周動脈的鈣化也是常見問題。無論是冠狀動脈還是外周動脈的鈣化，都是介入治療中非常棘手的病變。
1.1 關(guān)于IVL
冠狀動脈血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）是一種基于治療泌尿結(jié)石的碎石理念創(chuàng)新性研發(fā)的系統(tǒng)，它在工作原理上區(qū)別于傳統(tǒng)的鈣化病變治療技術(shù)，主要通過在球囊低壓擴張時向病變提供未聚焦、圓周和脈沖式的機械能，以高效和安全地破壞淺表與深層鈣化，從鈣化病變內(nèi)部造成鈣化斑塊多發(fā)、微小的碎裂，使鈣化斑塊松散卻不影響血管內(nèi)膜的完整性，達到鈣化斑塊修飾的效果，擴大管腔面積，改善血管順應(yīng)性，為后續(xù)的支架置入和展開提供充分的條件。
由于振波能量僅對堅硬的鈣化部分發(fā)生作用，對健康的柔軟的血管壁沒有損傷，所以對健康血管基本沒有傷害，安全性較高。
隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的不斷發(fā)展，介入治療更多涉及到更為復(fù)雜的病變，而冠狀動脈鈣化病變經(jīng)常貫穿于各種復(fù)雜病變，增加了PCI的難度，是心血管介入醫(yī)師所面臨的主要挑戰(zhàn)之一，尤其是嚴(yán)重鈣化病變，或伴有扭曲、成角、彌漫的嚴(yán)重鈣化病變，手術(shù)即刻的并發(fā)癥以及早期和晚期主要不良心血管事件的發(fā)生率明顯升高。
根據(jù)鈣化病變的嚴(yán)重程度，可選擇非順應(yīng)性球囊、刻痕切割球囊、旋磨旋切球囊、激光消融導(dǎo)管以及沖擊波碎石系統(tǒng)。沖擊波碎石技術(shù)是一項應(yīng)對嚴(yán)重鈣化病變的創(chuàng)新型技術(shù)，比其他技術(shù)更安全、有效和簡便。
1.2 沖擊波球囊導(dǎo)管工作原理
國內(nèi)外專家均認(rèn)為：IVL為冠狀動脈鈣化病變的治療提供了一種全新選擇和有力“武器”，并有望成為冠狀動脈鈣化病變的“終結(jié)者”，因為IVL是目前唯一對淺、中、深層鈣化都有治療作用的技術(shù)，同時在血管鈣化病變的治療中，具備安全性高、心血管主要不良事件發(fā)生率低；有效性好，手術(shù)成功率高、術(shù)后管腔參與狹窄率低等優(yōu)勢。
IVL作用原理圖，資料來源：奧泰康，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
以血管內(nèi)碎石術(shù)（“IVL”）領(lǐng)域知名產(chǎn)品ShockWave 為例，筆者對沖擊波球囊導(dǎo)管的工作原理進行簡單的闡述：
Shockwave血管內(nèi)沖擊波技術(shù)的靈感來源于腎結(jié)石體外沖擊波治療，通過球囊導(dǎo)管把脈沖聲壓波輸送至鈣化部位，把鈣化的斑塊“震松”，使血管恢復(fù)彈性及血流，重塑病變血管的同時，避免了對血管內(nèi)膜的損傷。
產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管軸、導(dǎo)管座、充盈端口、導(dǎo)絲出口、連接器和脈沖發(fā)射器組成。
產(chǎn)品基于體外碎石沖擊波原理改進而來，將聚焦式高強度能量改為發(fā)散式低強度能量，通過血管內(nèi)導(dǎo)管方式導(dǎo)入外周血管對鈣化病變部位進行松解，以緩解血管狹窄程度或便于后續(xù)治療。
產(chǎn)品導(dǎo)管上含有若干液電式能量波源（脈沖發(fā)射器），通過接受發(fā)生器傳遞的電能轉(zhuǎn)化為機械能向外輸出沖擊波能量。能量波源外部含有球囊，與球囊加壓裝置配合使用可用于擴張狹窄部位血管，球囊內(nèi)部可注入生理鹽水/造影劑的混合液用于傳遞沖擊波能量。
Shockwave的產(chǎn)品作用于血管示意圖
1.3 血管內(nèi)沖擊波技術(shù)（IVL）市場概況
隨著我國人口老齡化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的發(fā)病率上升，導(dǎo)致冠狀動脈疾病的患病率和患者數(shù)量也在增加。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2030年我國冠狀動脈疾病患病人數(shù)將達到3200萬人。而從2021年我國冠脈介入手術(shù)（PCI）的患者數(shù)據(jù)可以看出，有超3成患者已經(jīng)出現(xiàn)了鈣化病變，目前冠脈鈣化的處理已經(jīng)是PCI手術(shù)臨床的剛性需求。
沖擊波球囊治療的核心市場與潛在市場
根據(jù)新版的《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識（2021版）》中可知，IVL技術(shù)有望成為冠狀動脈鈣化病變的“終結(jié)者”。除此之外，近幾年的多項相關(guān)指南共識均將沖擊波血管內(nèi)碎石術(shù)納入冠狀動脈鈣化的治療推薦。
關(guān)于IVL的一些共識、指南和綜述，資料來源：醫(yī)心，智銀全球生物醫(yī)藥資料庫
據(jù)嘉裕檢測網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，我國冠狀動脈疾病的潛在IVL市場將由2023年的224.9百萬元增加至2025年的918.4百萬元，CAGR達到102.1%。擁有巨大的市場發(fā)展空間。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)冠狀動脈沖擊波碎石術(shù)（IVL）已經(jīng)在研、在臨床或在注冊的醫(yī)療器械公司有近10家。
中薈醫(yī)療，2023年8月16日，血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管批準(zhǔn)上市！為國內(nèi)首個，全球第二個；
藍帆博元，2023年5月，已完成臨床試驗，正提報審批材料，預(yù)計2024年上市；
賽禾醫(yī)療，2023年10月，其自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)冠脈沖擊波治療系統(tǒng)；
微創(chuàng)醫(yī)療，2023年8月19日，上市前臨床研究全部患者已完成入組；
樂普醫(yī)療，2023年8月，正在招募臨床患者入組；
中譜創(chuàng)醫(yī)療，2023年3月，已提交注冊審批；
北芯生命，2023年3月，仍處于臨床驗證前期，不確定是否還會繼續(xù)研發(fā)；
百心安，該產(chǎn)品的競爭已非常激烈，加上還需筑牢自身核心產(chǎn)品管線，故而在今年8月對外宣布終止并退出該類產(chǎn)品的研發(fā)；
沛嘉醫(yī)療，2023年3月，TaurusWave®沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)，臨床試驗中；
健適醫(yī)療，2022年5月，已引入Shockwave IVL，國產(chǎn)化穩(wěn)步推進。
其發(fā)明公司Shockwave自2018年以來在美國陸續(xù)獲批外周動脈、冠脈鈣化適應(yīng)癥，憑借其安全有效的臨床效果，以及簡便易用的術(shù)中操作，被業(yè)界認(rèn)為是鈣化病變治療的巨大飛躍。Shockwave業(yè)績增長迅猛，2021年收入2.37億美元、同比增長250%，自IPO以來成長近10倍。2023年4月，據(jù)外媒報道，波士頓科學(xué)公司一直在探索收購心血管設(shè)備制造商 Shockwave Medica的事宜，而收購背后相傳意為反擊雅培的市場布局。
前有國際醫(yī)療巨頭壟斷，國內(nèi)市場也開始扎堆布局，目前看來IVL國內(nèi)企業(yè)多家產(chǎn)品線進度相差不大，或許在不久這一賽道也將日漸擁擠，成為一片紅海。
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1 、Shockwave沖擊波球囊系統(tǒng)
ShockWave Medical公司
關(guān)于Shockwave C2+
2023年5月15日，Shockwave Medical（Nasdaq:SWAV）宣布，公司Shockwave C2+冠狀動脈血管內(nèi)碎石（IVL）導(dǎo)管全面上市。Shockwave C2+適用于治療嚴(yán)重鈣化的冠狀動脈疾病，是上一代產(chǎn)品Shockwave C2的升級。
與上一代Shockwave C2相比，Shockwave C2+具有以下升級和不同點：
在整體結(jié)構(gòu)上，Shockwave C2+的IVL連接電纜具有無菌套將其包裹住，防止在使用時電纜對導(dǎo)管造成污染；
在產(chǎn)品型號規(guī)格上，Shockwave C2+適配0.014inch的導(dǎo)絲以及5F的導(dǎo)引導(dǎo)管，比上一代 Shockwave C2 具有更小的通過外徑；
Shockwave C2+能釋放的最大脈沖能量為120，比上一代 Shockwave C2 多 50%（Shockwave C2釋放最大脈沖能量為80），這使得Shockwave C2+能夠治療更長的鈣化病變和更具挑戰(zhàn)性的偏心分布和結(jié)節(jié)性鈣化物，并且可以提高治療效率。
Shockwave C2+能釋放的最大脈沖能量為120
在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，Shockwave C2+和Shockwave C2組成類似，都是由脈沖發(fā)生器、沖擊波球囊導(dǎo)管和連接器電纜三部分組成。
Shockwave C2+產(chǎn)品組成及規(guī)格
Shockwave C2+的沖擊波球囊導(dǎo)管
Shockwave C2+產(chǎn)品特點與優(yōu)勢如下：
安全可靠：降低穿孔和其他并發(fā)癥的風(fēng)險，手術(shù)更可預(yù)測、更有效，建立安全鈣化的新護理標(biāo)準(zhǔn)；
直觀明顯：通過直觀平臺中獨特的作用機制，優(yōu)化鈣質(zhì)清除效果；
持續(xù)有效：無論鈣質(zhì)形態(tài)如何（淺層/深層，同心/偏心，短病變/長病變），都能持續(xù)實現(xiàn)良好的管腔增益和支架擴張。
Shockwave C2+適用于治療嚴(yán)重鈣化的冠狀動脈疾病
關(guān)于Shockwave C2
經(jīng)皮冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波能量鈣化碎裂術(shù)（IVL）是一項基于30年安全數(shù)據(jù)腎結(jié)石體外碎石技術(shù)上進行改良的新技術(shù)，利用液電驅(qū)動原理，通過球囊導(dǎo)管內(nèi)的脈沖電極發(fā)出聲壓力波，可選擇性將內(nèi)膜和中膜的鈣化震裂，破壞冠脈血管的鈣化組織，產(chǎn)生微裂隙，有利于鈣化環(huán)斷裂，同時對周圍軟組織影響很小。
Shockwave C2于2021年獲批FDA認(rèn)證，該產(chǎn)品作用原理如下：
1.IVL導(dǎo)管通過0.014”的導(dǎo)絲穿過鈣化病灶，集成球囊擴張至4atm以促進有效的能量轉(zhuǎn)移；
2.發(fā)射器的放電使球囊內(nèi)的液體汽化，形成一個迅速膨脹和破裂的氣泡，并產(chǎn)生聲壓波；
3.這些波產(chǎn)生一種局部的場效應(yīng)(相當(dāng)于50atm)，它穿過柔軟的血管組織，選擇性地使血管壁內(nèi)的內(nèi)膜和中膜鈣化破裂；
4.將鈣化重塑后，集成球囊可隨后用于6atm擴張病變，以最大限度地增加管腔增益。
Shockwave IVL C2作用原理圖示
Shockwave C2具有以下結(jié)構(gòu)特點：
1、IVL沖擊波發(fā)生器：特點為便攜式可充電、沒有多余的連接件、可快速并簡便的設(shè)置參數(shù)；
2、IVL連接電纜：特點為簡單的磁吸式連接并具有按壓式的激活按鈕；
3、IVL球囊導(dǎo)管：特點為標(biāo)準(zhǔn)的快速交換式設(shè)計的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，術(shù)中適配0.014inch的導(dǎo)絲；
4、2個脈沖發(fā)射器：每秒發(fā)射1次脈沖（80脈沖/導(dǎo)管）。
電能被輸送到脈沖發(fā)射器，球囊內(nèi)50%生理鹽水和50%造影劑的電解質(zhì)混合溶液瞬間氣化，產(chǎn)生的氣泡迅速膨脹然后塌陷，從而在血管內(nèi)產(chǎn)生了相當(dāng)于50atm的聲壓力沖擊波。聲壓力沖擊波僅作用于鈣等高密度組織，但不影響正常軟組織，不破壞內(nèi)膜內(nèi)彈力層，可以保持內(nèi)膜的完整性，從而恢復(fù)血管順應(yīng)性。
Shockwave C2整體結(jié)構(gòu)示意圖
Shockwave C2 IVL球囊導(dǎo)管
2、FastWave IVL 系統(tǒng)
FastWave Medical公司
2023年9月6日，專注于血管內(nèi)碎石（IVL）技術(shù)的開創(chuàng)性醫(yī)療器械公司 FastWave Medical 宣布，完成了一輪超額認(rèn)購的數(shù)百萬美元私募融資。
FastWave Medical 成立于2021年，公司有著清晰的發(fā)展愿景，即通過差異化的 IVL 平臺應(yīng)對動脈鈣化的挑戰(zhàn)（動脈鈣化是不良心臟事件的重要預(yù)測因素）。全球人口老齡化對有效、微創(chuàng)解決方案的需求空前高漲，因此FastWave 開發(fā)了多種 IVL 系統(tǒng)，希望為醫(yī)生提供更多經(jīng)濟且易于使用的治療選擇。此次注資將支持 FastWave IVL 系統(tǒng)的持續(xù)開發(fā)，推動公司的關(guān)鍵臨床前和臨床計劃進入新的維度。
血管內(nèi)碎石(IVL)導(dǎo)管| FastWave Medical
關(guān)于FastWave的下一代IVL系統(tǒng)
FastWave Medical團隊正在開發(fā)用于治療鈣化動脈疾病的血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)，該系統(tǒng)所在市場價值超過100億美元，這是一款專為介入治療醫(yī)生設(shè)計的 IVL 系統(tǒng)，具備以下特點：
交叉設(shè)計和輕松導(dǎo)向
球囊導(dǎo)管采用現(xiàn)代技術(shù)制造，包括用于提高導(dǎo)絲通過性和導(dǎo)向能力的橫截面和柄部設(shè)計，以實現(xiàn)更穩(wěn)定的導(dǎo)向，還有增強型的抗破裂設(shè)計。
使用極其簡單
研發(fā)團隊利用當(dāng)今的工程技術(shù)精心打造，提供無需手動操作即可啟動治療的自動激活功能和有益的手術(shù)反饋，從而打造出一個可以舒適使用的系統(tǒng)。
更多的能量脈沖可供選擇
FastWave 新穎的 IVL 發(fā)射器設(shè)計可實現(xiàn)更一致、可預(yù)測的聲波輸出，并為最復(fù)雜的疾病提供增強的能量脈沖。
3、Pulse
AVS Medical公司
AVS 是一家成立于2018年的醫(yī)療器械公司，專注于安全有效地治療嚴(yán)重鈣化動脈疾病。它由密歇根大學(xué)介入心臟病專家兼首席臨床官 Hitinder Gurm 醫(yī)學(xué)博士和 AVS 首席技術(shù)官 Robert Chisena 博士創(chuàng)立。
由于海外對知識產(chǎn)權(quán)嚴(yán)格保護。AVS不得不想辦法規(guī)避ShockWave Medical的知識產(chǎn)權(quán)保護，因此開發(fā)出了類似于Shockwave IVL療效的脈沖式血管內(nèi)碎石球囊---Pulse。
Pulse使用了一種新穎的脈沖作用機制來粉碎鈣和擴張狹窄的血管，通過球囊內(nèi)部產(chǎn)生的壓力波來粉碎血管內(nèi)鈣質(zhì)，以緩解嚴(yán)重鈣積聚造成的血管阻塞，恢復(fù)血流。
產(chǎn)品構(gòu)成
Pulse IVL系統(tǒng)由脈沖IVL放大器和球囊導(dǎo)管、控制臺、手柄三部分組件組成。
Pulse IVL系統(tǒng)
“脈沖IVL放大器和球囊導(dǎo)管”優(yōu)勢：
能夠產(chǎn)生高強度、低衰減脈沖能量
球囊外徑小
屬于非順應(yīng)性球囊，可使周圍軟組織低應(yīng)力膨脹，以最大限度地提高管腔增益
“控制臺”優(yōu)勢：
直觀的用戶界面
可以根據(jù)病變順應(yīng)性優(yōu)化能量輸送
“手柄”優(yōu)勢：
符合人體工程學(xué)的手柄，便于臨床醫(yī)生交互
使用方法
1.醫(yī)生首先通過0.014''導(dǎo)絲引導(dǎo)通過鈣化病變，當(dāng)球囊位于病變處充盈球囊（0.5 atm），從而為實現(xiàn)脈沖能量傳輸做好準(zhǔn)備。
2.啟動沖擊波：低強度、高頻脈沖通過球囊傳輸?shù)解}化病變處，使鈣化碎裂。
3.Pulse的壓力波使內(nèi)膜和中層鈣破裂，增加血管彈性
在臨床實驗中，該產(chǎn)品30天的不良肢體事件為0%，表現(xiàn)優(yōu)秀。
4、C-Wave®血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)
蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司
2023年8月，匯禾集團中薈醫(yī)療自主研發(fā)的C-Wave®血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管及發(fā)生器系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。C-Wave®成為首個上市的國產(chǎn)沖擊波系統(tǒng)，也是全球第二個上市的血管腔內(nèi)碎石術(shù)（IVL）類產(chǎn)品。
C-Wave®適用于中到重度鈣化病變的外周血管系統(tǒng)，由震波導(dǎo)管、尾線及震波發(fā)生器組成，有效改善鈣化病變的管腔準(zhǔn)備效果，以其安全有效的臨床獲益和簡易可靠的器械操作，為臨床介入治療提供了全新的選擇。
C-Wave®血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)
C-Wave®是全球首創(chuàng)的360°全扇面鈣化沖擊波系統(tǒng)，通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內(nèi)電極形成的震波，將閉塞的血管擴開，有效地獲得血管管腔，明顯減少支架的植入。其震波能震碎堅固的鈣化灶，完美改善管腔閉塞，且在恢復(fù)血管彈性的同時并不會對周圍的軟組織不會造成損傷。
C-Wave®產(chǎn)品優(yōu)勢有：
高效裂鈣，即刻暢通：全球首創(chuàng)的360°全扇面鈣化沖擊波系統(tǒng)，能夠有效利用球囊內(nèi)電極形成的震波，將閉塞的血管擴開。
內(nèi)膜無痕，防止夾層：C-Wave®在球囊中通過電極間放電產(chǎn)生沖擊波能量打開鈣化斑塊，促進非損傷性斑塊重塑，最大化獲得血管順應(yīng)性，有效減少內(nèi)膜損傷及限流性夾層的產(chǎn)生。
使用廣泛，操作簡單：據(jù)C-Wave®獲批公告顯示，該系統(tǒng)可對成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度≥50%）進行預(yù)處理及球囊擴張，使用廣泛且在使用過程中能夠減少器械的交換。
在上市前，C-Wave®外周沖擊波系統(tǒng)已經(jīng)經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機對照試驗，上百例的試驗組數(shù)據(jù)都驗證了其更高的管腔獲得和更少的并發(fā)癥事件。
由交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第九人民醫(yī)院陸信武教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉國教授牽頭的C-Wave®注冊臨床研究，是國內(nèi)唯一的沖擊波產(chǎn)品的RCT研究。
據(jù)匯禾公眾號披露，C-Wave®的沖擊波效率為平均1.2根導(dǎo)管/臺，術(shù)后即刻通暢率100.0%，術(shù)后殘余狹窄程度較術(shù)前下降67.2%。
5、冠狀動脈IVL系統(tǒng)
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司
2023年10月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療（IVL）系統(tǒng)正式獲批上市。同期，賽禾醫(yī)療完成了超2億元人民幣的B輪融資，本輪所籌資金將用于核心產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
據(jù)賽禾醫(yī)療公眾號透露，這是國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)冠脈沖擊波治療系統(tǒng)。
圖片來源：賽禾醫(yī)療
賽禾醫(yī)療自主創(chuàng)新研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)由LiqMagic® C14一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管和ISL100 Pro血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備組成，該設(shè)備通過向其沖擊波導(dǎo)管提供脈沖式驅(qū)動電能，使其能夠向外360°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用，改善血管順應(yīng)性，并為后續(xù)治療做好準(zhǔn)備，同時對管腔內(nèi)膜和正常血管組織不造成損傷。
為了滿足臨床中與日俱增的精準(zhǔn)治療需求及場景，LiqMagic® C14一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管具備更多的脈沖次數(shù)（100次）、更高的耐壓性能（RBP達到14atm）以及更齊全的規(guī)格型號（2.5-4.0mm，共7個規(guī)格）。
賽禾冠狀動脈IVL治療系統(tǒng)
LiqMagic C14沖擊波冠脈球囊導(dǎo)管
“LiqMagic C14沖擊波冠脈球囊導(dǎo)管”采用冠脈球囊經(jīng)典的快速交換（Rx）設(shè)計，其主要由球囊、沖擊波電極、球囊外管、導(dǎo)管座、套管和手柄插頭等組成（如下圖所示）
LiqMagic C14沖擊波冠脈球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖
“LiqMagic C14沖擊波冠脈球囊導(dǎo)管”特點如下：
更高的爆破壓
導(dǎo)管的耐壓RBPdadaol 14atm，比競品高4個atm，在脈沖放電過程中能夠補償沖擊波對球囊爆破壓所造成的影響，避免球囊破裂，提升手術(shù)的安全性。
更優(yōu)良的推送性
通過在遠端涂覆親水涂層來提高潤滑性，以增強球囊導(dǎo)管的通過性，盡可能的減少導(dǎo)管進入時對血管造成的摩擦損傷。
更長的生命周期
通過優(yōu)化放電脈沖的電學(xué)性能和電極結(jié)構(gòu)，有效減少電極在放電過程中的損耗，從而增加電極的放電次數(shù)。
更多的球囊型號
賽禾的球囊導(dǎo)管規(guī)格型號比競品多出了3個，從2.5一直到4.0mm，共7個規(guī)格，即2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0*12 (mm)，規(guī)格全，一定程度上減輕了醫(yī)生的選擇困難癥。
ISL100 Pro體內(nèi)沖擊波治療儀
“ISL100 Pro體內(nèi)沖擊波治療儀”由主機和操作手柄兩部分組成（如下圖所示）
ISL100 Pro體內(nèi)沖擊波治療儀
“ISL100 Pro體內(nèi)沖擊波治療儀“特點如下：
簡約的人機交互界面
配置7寸IPS顯示屏，可視角度大，支持顯示系統(tǒng)狀態(tài)、操作提示、導(dǎo)管剩余放電次數(shù)、球囊導(dǎo)管型號規(guī)格、電池電量等關(guān)鍵信息；
配置了聲光提示功能，簡約的交互流程使用戶在操作過程中能夠獲得極佳的使用體驗。
良好的便攜性
體積小，重量輕，無需專用推車，具有良好的便攜性
可靠的安全性
配置大容量可插拔的電池模塊，無需外接電源；用戶通過 “”治療按鍵控制主機進入或退出治療模式，同時與操作手柄上的控制按鍵進行協(xié)同，通過雙保險開關(guān)有效避免誤操作所導(dǎo)致的非正常脈沖放電，具有可靠的安全性。
操作更簡便
系統(tǒng)采用自動運行的脈沖放電程序，無需人工干預(yù)，用戶通過操作三個按鍵即可啟動、暫停或結(jié)束放電脈沖的釋放；支持識別和顯示球囊導(dǎo)管型號，系統(tǒng)根據(jù)球囊的型號匹配相應(yīng)的脈沖放電參數(shù)。
6、Sonico-CX® 沖擊波球囊
譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司
Sonico-CX® 沖擊波球囊，是于冠脈血管內(nèi)利用沖擊波能量碎裂鈣化斑塊的專用器械，是國產(chǎn)自主研發(fā)并獲得專利授權(quán)的產(chǎn)品。
產(chǎn)品通過內(nèi)置電極激發(fā)的非聚焦、脈沖式聲壓力波具有“遇剛則剛、遇柔則柔”的特點，因而，相比現(xiàn)有鈣化處理技術(shù)，其能選擇性同時碎裂淺層及深層鈣化斑塊，最大限度保護正常血管組織，從而有效提高血管順應(yīng)性、減少血管彈性回縮及再狹窄的發(fā)生。沖擊波球囊技術(shù)兼有操作簡便、安全性高、效果明顯的特點，是臨床醫(yī)生處理鈣化病變的一把重要利器。
該產(chǎn)品的發(fā)射器呈環(huán)狀的端面設(shè)計，能使沖擊波分布更加均勻。與同類產(chǎn)品需要在連續(xù)工作數(shù)小時后充電相比，產(chǎn)品通過直接連接電源供電，可連續(xù)工作數(shù)百小時。
Sonico-CX® 沖擊波球囊
Sonico血管內(nèi)液電沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)利用聲波能量直擊內(nèi)膜和中膜內(nèi)的鈣化斑塊，并360度發(fā)射沖擊波能量均勻地震裂環(huán)形鈣化斑塊，恢復(fù)血管順應(yīng)性。同時，該系統(tǒng)操作流程快捷簡易，醫(yī)生僅需將沖擊波導(dǎo)管通導(dǎo)絲穿過鈣化病灶，充盈球囊至4atm貼附?管壁。再將沖擊波導(dǎo)管與設(shè)備連接，設(shè)備便能夠自動化識別導(dǎo)管規(guī)格，調(diào)節(jié)輸出能量。最后醫(yī)生使用腳踏開關(guān)啟動治療，并設(shè)置在球囊內(nèi)部的微型發(fā)射器產(chǎn)生沖擊波即可。
完成以上操作后，聲波便將穿過球囊和?管軟組織，震裂血管壁內(nèi)的鈣化斑塊，使血管恢復(fù)順應(yīng)性，并將鈣化斑塊保留在原位，不會掉落在血管內(nèi)，既起到了軟化血管的作用，又避免了隨著血管流到肺部形成栓塞的風(fēng)險。而球囊則將在低壓下（8atm）擴張病變部位使管腔進?步增大。后續(xù)醫(yī)生便可決定，患者是否需再進行支架植?或藥物球囊治療等。
產(chǎn)品及適應(yīng)癥：
1） Sonico-CX®沖擊波球囊：產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，用于成人患者對冠狀動脈的鈣化病變進行預(yù)處理及球囊擴張。
2） 血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備：產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管配合，用于對血管內(nèi)鈣化病變進行預(yù)處理及球囊擴張。
根據(jù)目前所獲的臨床數(shù)據(jù)顯示，該系統(tǒng)安全、有效并能簡單快捷地解決嚴(yán)重動脈鈣化這一血管介入治療痛點。
據(jù)悉，譜創(chuàng)醫(yī)療于2021年11月開展了Sonico-PX（外周沖擊波球囊）全國首個國產(chǎn)外周血管內(nèi)沖擊波碎石系統(tǒng)的注冊臨床試驗。在12月譜創(chuàng)醫(yī)療則完成Sonico-CX（冠脈沖擊波球囊）首例臨床入組。兩組實驗結(jié)果均顯示結(jié)果滿足主要終點，無器械相關(guān)不良事件發(fā)生。
7、冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）
上海藍帆博元醫(yī)療科技有限公司
冠狀動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）由藍帆博元自主研制開發(fā)，這款I(lǐng)VL產(chǎn)品主要由便攜式IVL發(fā)生器、連接器導(dǎo)線、球囊擴張導(dǎo)管以及脈沖發(fā)射器組成。
IVL發(fā)生器為便攜式可充電，治療時無外部連接，只需搭配操作簡單的導(dǎo)線接口及觸發(fā)裝置，使設(shè)備的安裝及整體操作均更易上手。啟動時，發(fā)生器中的軟件控制脈沖數(shù)和每個脈沖的總能量。
此外，憑借在球囊擴張導(dǎo)管領(lǐng)域的技術(shù)積累，藍帆博元的血管內(nèi)碎石球囊擴張導(dǎo)管則首創(chuàng)性地采用了雙層結(jié)構(gòu)的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導(dǎo)管柔順性及耐高壓能力的優(yōu)勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預(yù)處理更充分。
不僅如此，藍帆博元的IVL導(dǎo)管還提供了豐富的型號規(guī)格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規(guī)格及最小2.00mm球囊直徑規(guī)格，能更加精準(zhǔn)地滿足復(fù)雜病變預(yù)處理的需求。該系統(tǒng)對冠狀動脈血管重度鈣化病變患者有很好的效果。
而在電極方面，產(chǎn)品采用片凸起-環(huán)電極，具有更大的放電角度和更大的放電間隙；具有更寬的聲壓范圍和均勻的聲壓分布。
藍帆博元電極示意圖
競品片-環(huán)裝電極和藍帆片凸起-環(huán)裝電極聲壓分布示意圖
藍帆醫(yī)療動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）的上市前注冊臨床研究，已于中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院正式啟動。2023年2月9日，韓雅玲院士團隊順利為一位冠脈血管嚴(yán)重鈣化的患者進行介入手術(shù)，完成了該研究的全國首例入組，此次手術(shù)標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品又向前邁出堅實的一步。
8、冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
微創(chuàng)旋律™的冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)是一款用于鈣化病變治療的產(chǎn)品，可以在球囊低壓擴張下向鈣化斑塊發(fā)射非聚焦、脈沖式的沖擊波，實現(xiàn)高效碎裂深層鈣化的同時不損傷血管內(nèi)膜，能夠改善血管順應(yīng)性，方便后續(xù)器械通過和支架擴張貼壁。
為了進一步提升安全性，該器械通過新型脈沖電極設(shè)計進一步減小通過外徑，并應(yīng)用了多層耐刺破球囊，獨特的壓力檢測功能可以提升能量傳遞效率，豐富的型號規(guī)格也可以應(yīng)對更多樣的臨床使用需求和場景。
介入治療發(fā)展至今，復(fù)雜病變的攻堅成為了心血管介入醫(yī)生的難點和挑戰(zhàn)，尤以冠狀動脈鈣化病變?yōu)橹饕怼?021年大陸地區(qū)冠心病介入治療的病例數(shù)突破110萬例，其中，中重度鈣化病例占比20~30%。微創(chuàng)旋律™的這一款冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)將幫助心血管介入醫(yī)生從容應(yīng)對鈣化病變，高度集成化的設(shè)計使得器械更輕便、易操作，設(shè)計理念和操控方式均能較好地滿足臨床需求。
微創(chuàng)旋律™冠狀動脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)
2023年8月，微創(chuàng)旋律已完成冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)治療冠狀動脈鈣化病變的上市前臨床研究（簡稱“VIGOUR研究 ”）全部受試者入組。該研究由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授作為首席研究者，在四川大學(xué)華西醫(yī)院、山西省心血管病醫(yī)院、遼寧省人民醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國19家醫(yī)院開展。
9、Angiocrack™脈沖聲波球囊系統(tǒng)
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
樂普醫(yī)療Angiocrack™脈沖聲波球囊系統(tǒng)針對外周尤其下肢動脈病變，已于2022年2月完成首例腘動脈嚴(yán)重鈣化病變開通手術(shù)，由北京大學(xué)第三醫(yī)院李選教授團隊使用樂普醫(yī)療自主研發(fā)的Angiocrack™脈沖聲波球囊系統(tǒng)順利完成。
目前，進口脈沖聲波球囊終端價在3-4萬，而樂普醫(yī)療的產(chǎn)品獲批后將走性價比路線，預(yù)計能獲取不小的市場份額。在冠脈植介入領(lǐng)域中，重度鈣化患者占比 15%-20%，脈沖聲波球囊作為管壁預(yù)處理產(chǎn)品，可以和藥球、支架一起使用。
10、沖擊波球囊系統(tǒng)
南京欣科醫(yī)療器械有限公司
南京欣科醫(yī)療成立于2020年，在今年7月份完成數(shù)千萬人民幣的最新融資，用于開發(fā)其通過微孔誘導(dǎo)產(chǎn)生沖擊波的球囊導(dǎo)管系統(tǒng)。
欣科醫(yī)療基于現(xiàn)有沖擊波技術(shù)，開創(chuàng)性地研發(fā)了通過“微孔誘導(dǎo)”沖擊波的血管鈣化治療方案，并已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。
該創(chuàng)新沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)先是通過內(nèi)部電壓模塊和控制模塊將市電調(diào)控輸出為脈沖電壓，傳輸?shù)窖軆?nèi)球囊導(dǎo)管的沖擊波發(fā)生器中。此沖擊波發(fā)生器經(jīng)過微孔誘導(dǎo)處理，使球囊內(nèi)填充的造影劑發(fā)生空化效應(yīng)。
接著，液體空化所產(chǎn)生的氣泡脈動能在極短的時間內(nèi)多次膨脹坍縮，產(chǎn)生向外的沖擊波，經(jīng)由球囊壁持續(xù)地向緊貼的血管鈣化部位傳遞，“震松”鈣化的病變組織，從而達到改善血管順應(yīng)性的目的。
相較于傳統(tǒng)基于液電技術(shù)原理的沖擊波設(shè)備，“微孔誘導(dǎo)”的模式可以防止球囊在運行過程中被電極刺破，即便是在球囊貼在沖擊波發(fā)生器的情況下也不會造成球囊損傷。這種獨家技術(shù)原理的創(chuàng)新不僅顯著提高了設(shè)備的安全性，也簡化了患者的術(shù)前處理流程，優(yōu)化了現(xiàn)有鈣化治療方案。
具體而言，欣科醫(yī)療基于“微孔誘導(dǎo)”的沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的創(chuàng)新優(yōu)勢主要分為以下三點：
第一，電壓閾值降低一半，提高手術(shù)安全性，降低制作成本。
市場上典型沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)采用直接將電場施加在液體上產(chǎn)生液電效應(yīng)，這種方式所需電壓較高，可達3000V以上，而欣科醫(yī)療另辟蹊徑，通過微孔誘導(dǎo)的方式將液體空化反應(yīng)所需的電壓閾值，降低到原來的1/2。
這不僅大幅降低了球囊被擊破的風(fēng)險，而且較低的電壓和較弱的電流也能防止治療過程中沖擊波球囊導(dǎo)管的電極被損壞，增加導(dǎo)管使用次數(shù)，提高產(chǎn)品耐用性及安全性，降低制作成本。
第二，電壓、電流可調(diào)節(jié)性，滿足更多樣化的臨床需求。
該沖擊波系統(tǒng)能根據(jù)不同的血管鈣化類型，如鈣化結(jié)節(jié)、偏心鈣化、淺表和深層鈣化病變等，調(diào)整治療過程中的電流和電壓，使設(shè)備在符合臨床需求的前提下，高效“擊碎”血管內(nèi)鈣化斑塊而不損壞血管內(nèi)膜，提高治療效率的同時充分兼顧提高手術(shù)的安全性。
第三，關(guān)鍵零部件實現(xiàn)自主可控。
欣科醫(yī)療所研制的創(chuàng)新沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)實現(xiàn)了垂直維度上的國產(chǎn)創(chuàng)新，從整機系統(tǒng)到核心部件均已實現(xiàn)自主研發(fā)。這在降低設(shè)備制造成本的同時，也有利于加速推進產(chǎn)品商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化進程。
針對冠狀動脈、外周血管及主動脈瓣狹窄這三大適應(yīng)癥，欣科醫(yī)療針對性地研發(fā)了三款沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)。
就產(chǎn)品優(yōu)勢而言，冠狀動脈內(nèi)、外周血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管的最大工作脈沖次數(shù)是已上市同類產(chǎn)品3倍以上，體現(xiàn)了產(chǎn)品領(lǐng)先的耐疲勞特性。并且這兩款產(chǎn)品的每個電極都可根據(jù)治療需求選擇性地分別釋放能量，可以針對病變進行定點治療，避免手術(shù)中非必要的脈沖發(fā)射，進一步增強設(shè)備的安全性能。
冠狀動脈內(nèi)沖擊波球囊系統(tǒng)、外周血管內(nèi)沖擊波球囊系統(tǒng)
就臨床進展而言，外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)已進入臨床階段，瓣膜導(dǎo)管沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)目前處于動物實驗的驗證階段。
2023年5月，欣科醫(yī)療成功完成了外周血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，用于治療下肢動脈鈣化病變的上市前臨床研究的首例患者入組。
11、冠脈震波治療系統(tǒng)
上海佳沐垚醫(yī)療科技有限公司
2023年7月，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械公司佳沐垚醫(yī)療（JiaMuYao）宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資，公司計劃在融資完成后將加速推進震波治療系統(tǒng)的臨床試驗、注冊上市工作，并同步推進多個新產(chǎn)品研發(fā)、動物實驗、型式檢驗等工作。
2022年10月，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冠脈震波治療系統(tǒng)完成了國內(nèi)首例臨床入組，作為沖擊國內(nèi)首個全自研IVL治療系統(tǒng)的生力軍，佳沐垚憑借“血管內(nèi)沖擊波”這一創(chuàng)新成就備受資本市場青睞。
佳沐垚冠脈震波球囊產(chǎn)品示意圖
相對于其他術(shù)式及產(chǎn)品來說，一方面，震波球囊不會造成血管內(nèi)膜損傷，不影響后續(xù)支架植入后內(nèi)皮化過程；另一方面，它對鈣化組織處理最為理想，經(jīng)過震波處理后，支架貼壁效果最好。
從原理來說，震波球囊的原理主要是“液電效應(yīng)”，可以通俗地理解為在導(dǎo)電液體內(nèi)放入兩個電極，通過在兩個電極間施加高電壓，當(dāng)電壓高到一定值時會將電極間的液體擊穿，釋放電弧，瞬間將兩個電極間的液體氣化，形成空氣泡。而空氣泡在擴散過程中會分解為一個個小氣泡，小氣泡潰破，會形成沖擊波。沖擊波作為物理波，在液體或氣體中傳播衰減比較快，但在固體中傳播基本不損失能量，且可以形成強大的震動能量，從而將鈣化病變組織震裂。但是它不影響軟組織，“遇剛則剛，遇柔則柔”。
震波球囊所代表的血管內(nèi)聲波碎石術(shù)（IVL）也是目前唯一對深層鈣化病變有治療作用的技術(shù)。
冠脈震波治療系統(tǒng)是由血管內(nèi)震波治療儀和冠脈震波球囊導(dǎo)管兩部分組成，冠脈震波球囊導(dǎo)管和血管內(nèi)震波治療儀連接后，通過腳踏開關(guān)控制血管內(nèi)震波治療儀的主機啟動或停止血管內(nèi)的震波治療。腳踏板的添加，便利了手術(shù)的操作，解放了術(shù)者的雙手，有助于手術(shù)的順利實施。
佳沐垚冠脈震波治療系統(tǒng)
為全面滿足多樣的治療需求，佳沐垚醫(yī)療冠脈震波球囊導(dǎo)管設(shè)置了完備的尺寸（2.50×12/2.75×12/3.00×12/3.25×12/3.50×12/3.75×12/4.00×12），具有半尺寸、1/4尺寸規(guī)格，可供選擇。
除此以外，目前佳沐垚醫(yī)療還有外周震波治療系統(tǒng)在研，兩款產(chǎn)品將構(gòu)成全面的血管鈣化治療產(chǎn)線，力求用質(zhì)好價優(yōu)的國產(chǎn)醫(yī)械造福更多病患，也將為國內(nèi)血管鈣化治療翻開全新的篇章。
12、TaurusWave®沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)
沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
除了用于冠脈鈣化和外周鈣化病變之外，沖擊波技術(shù)還可以用于瓣膜鈣化，沛嘉醫(yī)療就是這個細(xì)分賽道的先行者。沛嘉醫(yī)療致力于通過介入非植入的修復(fù)方式治療因瓣葉鈣化引起的主動脈瓣狹窄，推出了TaurusWave®沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。
TaurusWave®沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)是一款用于治療鈣化性主動脈瓣狹窄的非植入沖擊波球囊，率先將沖擊波技術(shù)引入心臟瓣膜鈣化性狹窄的治療。通過球囊震裂鈣化結(jié)構(gòu)或者把鈣化部位重構(gòu)，提高瓣膜植入的成功率。
不同于傳統(tǒng)的瓣膜鈣化性狹窄治療方式，TaurusWave®在球囊擴張的過程中，利用沖擊波技術(shù)重塑心臟瓣膜上的鈣化結(jié)構(gòu)，可在不損傷軟組織的情況下，有效軟化淺層和深層鈣化。而與傳統(tǒng)超聲波技術(shù)不同的是，沖擊波在人體內(nèi)衰減更小，對人體組織的熱效應(yīng)損傷遠小于超聲波，是一種更高效、安全的鈣化重構(gòu)技術(shù)。
TaurusWave沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)
據(jù)悉，該產(chǎn)品可用作獨立的TAV治療，或TAVR手術(shù)前使用，以緩解瓣膜狹窄。而這項瓣膜介入治療技術(shù)的新突破，也將成為應(yīng)對心臟瓣膜鈣化性病變的有力武器，并為之提供一種全新治療的可能。目前已經(jīng)完成的5例臨床，均展現(xiàn)出良好的安全性及治療效果。
TaurusWave®和Shockwave®的臨床數(shù)據(jù)對比
13、PAFLIVE®冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司
2023年10月，臻億醫(yī)療全資子公司江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的PAFLIVE®冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)被成功應(yīng)用于多名復(fù)雜冠脈鈣化病變患者并獲得了卓越的治療效果。
PAFLIVE®冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)利用當(dāng)前顛覆性的沖擊波治療技術(shù)，對冠脈內(nèi)鈣化病變進行預(yù)處理，產(chǎn)品通過球囊導(dǎo)管將聲壓力波輸送至鈣化部位，安全、高效地破壞淺表與深層鈣化，使血管恢復(fù)彈性及血流，重塑病變血管，產(chǎn)品將成為患者治療冠狀動脈鈣化的全新選擇和強有力的“武器”。
PAFLIVE®冠脈血管內(nèi)沖擊波能量系統(tǒng)獨有能量調(diào)節(jié)模式，從低到高可設(shè)定lev1~lev5五個不同的放電能量檔位。術(shù)者可視病人鈣化嚴(yán)重程度切換不同的檔位，以實現(xiàn)更好的治療效果。
PAFLIVE®冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)
結(jié)語
據(jù)不完全統(tǒng)計，IVL賽道國內(nèi)目前已逾20余家，除上述盤點的器械之外，北芯醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、潤邁德醫(yī)療、深圳英美達等多家知名醫(yī)療器械也在進行相關(guān)的研究，可見競爭之激烈，百心安醫(yī)療甚至還因賽道內(nèi)卷嚴(yán)重放棄了IVL的研發(fā)。
筆者認(rèn)為，隨著國內(nèi)重視程度不斷提高的情況下，中國公司蓄勢待發(fā)，在一片被普遍看好的市場中開始暗流涌動，但是隨著各個“卡脖子”技術(shù)不斷攻克，更多的國產(chǎn)IVL一定會在近幾年實現(xiàn)重大突破和陸續(xù)問世。
參考：智銀醫(yī)藥、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、MedTF、心未來、醫(yī)心、智慧醫(yī)械、醫(yī)療器械商業(yè)評論、MedTalk of Vascular、動脈網(wǎng)等。
