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嘉峪檢測網 2023-12-13 15:03

【問】增材制造人工椎體產品技術要求需規定哪些性能指標？

【答】根據《3D 打印人工椎體注冊技術審查指導原則》《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》，增材制造人工椎體產品通常需在產品技術要求的性能指標中規定微觀結構、表面質量、內部缺陷、力學性能（硬度、剛度）、無菌（如適用）。靜態扭轉、壓縮、剪切、沉陷、脫出等力學性能以研究資料形式提供。

來源：中國器審

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