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蔡司新一代全飛秒激光系統獲批FDA

嘉峪檢測網        2024-01-16 18:59

2024年1月11日,卡爾蔡司醫療科技(FRA: AFX)宣布公司旗下搭載SMILE pro軟件的全飛秒激光系統VISUMAX 800獲得了FDA的批準。
 
VISUMAX 800和SMILE pro軟件
 
VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飛秒激光角膜屈光治療機(第一代為VisuMax 500),產品的特點如下:
更高的飛秒激光發射頻率:2000kHz(第一代為500kHz);
更大的治療激光最大輸出平均功率:760mW(第一代為190mW);
更短的治療時間:<10秒(第一代為<30秒);
操作靈活性:360°全方位操作;
更短的負壓吸引時間:降低了術中可能存在的負壓吸引丟失(脫吸)的可能性;
一體化設計:一體化集成激光臂升降設計,治療過程更加流暢,提高患者舒適度及體驗感;高清攝像:醫生可使用高清攝像輕松、高效地觀察患者的頭位與眼位情況;
智能機器人輔助操作系統:可針對術中可能發生的眼位回旋、扭轉以及視覺中軸的偏移進行輔助修正;
眼球旋轉補償:特有的眼球旋轉補償功能,可通過術前、術中拍攝的眼球圖像進行比對,來識別與校準術中眼位旋轉,并自動重新計算出精確的治療模式,以幫助消除術中眼位旋轉可能帶來的治療誤差,特別是散光矯正的誤差。
中軸輔助系統:利用瞳孔中心和角膜頂點之間的相互位置關系,在負壓環與眼球的對接過程中,可輕松完成視覺中軸的定位。
SMILE pro軟件是由蔡司設計的專業程序,其中包括幫助計劃和執行手術的功能和工具,包括眼球旋轉補償工具(OcuLign® cyclotorsion adjustment)、中軸輔助工具(CentraLign® centration aid)以及用于收集和分析患者數據的用戶列線圖(VISULYZE user nomograms)。
 
SMILE與近視眼手術
 
目前,主流的激光近視眼手術包括全飛秒(Smile pro、SMILE)和半飛秒(Femto-LASIK)兩種,詳情如下:
全飛秒:SMILE的全稱是small
incision lenticule extraction(小切口透鏡取出術),也就是平時所說的全飛秒激光近視矯正術,指的是按照患者的近視度數,設定切割角膜的厚度,用激光透過角膜的表層,在內層切割出一個凸透鏡的形狀,再通過極小的激光切口(2-4mm),將微透鏡取出。相當于在角膜上“制做一副鏡片”,以達到矯正近視的目的。
半飛秒:指的是飛秒激光LASIK手術,結合了飛秒激光與準分子激光技術。手術過程中需要兩臺設備的參與:首先飛秒激光制作角膜瓣,掀開角膜瓣后準分子激光消融角膜基質的部分厚度。因此,半飛秒手術產生的切口較大,約20mm。
此外值得一提的是,全飛秒又稱全飛秒激光,半飛秒又稱飛秒全激光,這兩種手術的通用名非常容易引發混淆,消費者應警惕文字游戲,仔細甄別。
 
關于卡爾蔡司醫療科技
 
卡爾蔡司醫療科技成立于2002年,是世界上最大的醫療技術公司之一,分為兩個部門:眼科器械(OPT)和顯微外科(MCS)。
其中OPT是蔡司收入的大頭(2022財年占銷售額的75%),包括屈光激光器、外科眼科設備、眼科診斷設備、人工晶狀體和一次性醫療器械產品組合。
而MCS則包括神經外科、脊柱外科和耳鼻喉科手術中使用的植入物、手術器械和可視化設備。
蔡司集團在在2022/23財年(截至2023年9月30日)實現了20.89億歐元(約162億人民幣)的營收,同比增長了10%,是全球增長最快的眼科醫療設備制造商。
公司近期動態:
2023年12月15日,卡爾蔡司醫療科技宣布將以9.85億歐元(約76億人民幣)從法國投資公司Eurazeo手中收購荷蘭眼科研究中心(DORC)100%的股權,以完善完善視網膜手術等產品線。
2023年4月,該公司的非球面單焦點預裝式肝素涂層人工晶狀體(IOL)CT LUCIA 621P獲得了FDA的批準。
 

 
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來源:眼未來

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