【答】根據(jù)《3D 打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》，增材制造人工椎體產(chǎn)品通常需在產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中規(guī)定尺寸及公差、微觀結(jié)構(gòu)、表面質(zhì)量、內(nèi)部缺陷、力學(xué)性能（如硬度、壓縮剛度）、無菌（如適用）等指標(biāo)。增材制造人工椎體產(chǎn)品的力學(xué)性能，如扭轉(zhuǎn)、壓縮、剪切、沉陷、脫出等需提供相應(yīng)的研究資料。
