據悉，微智醫療器械有限公司研發的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計（型號規格：IM-IOP；注冊證編號：湘械注準20232161214）已經正式面市，憑借其精準、快速的測量功能及高性價比，迅速成為眼健康領域的焦點，開啟眼壓計家用新時代。
英泰力®回彈式眼壓計，是微智醫療針對中國市場需求，利用中外技術資源優勢，重點推出的一款新型回彈式眼壓計，可實現24小時監測眼壓變化。
該產品不僅為國內眼壓異常人群尤其是青光眼患者自測，及廣大眼科手術患者出院后的眼壓監測帶來了極大便捷；同時，與進口產品相比價格上具有極高的性價比。
▲源于公司官網
產品研發目的
隨著現代科技的迅猛發展，人們工作、生活節奏日益加快，生活方式改變，電子設備過度使用，種種因素導致視疲勞、視覺損害、眼部疾病等問題高發，尤其是引起眼壓異常的情況尤為值得高度關注。
眼壓，是指眼內容物和液體對眼球壁的壓力。正常人的眼壓穩定在一定范圍內，以維持眼球的正常形態，使各屈光介質界面保持良好的屈光狀態。在我國，正常眼壓的參考范圍是10-21mmHg，而且雙眼相差不超過5mmHg，在24小時內波動不超過8mmHg。
眼壓過高/過低或者波動幅度較大，都會不同程度地損害眼組織和視功能，誘發眼部疾病，嚴重危害眼健康，給正常工作、生活帶來諸多不便。時下，由于生活環境與生活方式改變、不良用眼習慣等原因，眼壓異常或青光眼已不再是老年人的“專利”，而是呈現出年輕化的趨勢，且發病率日漸走高，對眼健康的影響日益凸顯。
眼壓測量是眼科基礎及臨床工作中最重要的基本檢查之一，規范的眼壓監測有助于充分了解眼壓及其波動情況，及時發現眼壓異常及青光眼在內的疾病進展，將使患者獲得有效的早期干預，有助于防治或控制相關眼病的發生與發展。
然而眼壓具有晝夜波動性和節律性，僅憑門診的單次眼壓測量，無法充分反映眼壓的變化情況，可能因漏診而導致對病情的延誤。目前，臨床中被廣泛接受的24小時眼壓曲線測量方法為一天測量包括日間和夜間在內的12次眼壓。但是，這種方法在大多數情況下都無法實現（除住院監測治療之外）。
有研究表明，當選取每天12次為金標準時：每天6次的診斷假陰性率為44.44%；每天4次的診斷假陰性率為63.89%。一天中測量眼壓的次數越多，越容易發現真正的眼壓峰值和谷值，24h眼壓監測的敏感性就越高，青光眼的漏診率也就越低。
由于大眾對于眼壓異常認識不足、眼壓檢測不便等原因，使得居家、工作等非醫院就診時間段的眼壓監測難以實現。在眼科患者居家管理方向的探索中，便捷、快速、實時、常態化、家用自測的眼壓檢測設備因而備受關注，是國際眼科領域的研究熱點，近年來技術逐漸成熟。
眼壓計市場概況
我國是人口大國，白內障、青光眼患者數量眾多，其中目前青光眼患者已達到2150萬人左右。在人口老齡化、電子產品普及率提升背景下，青光眼患者數量將持續增長。青光眼是三大致盲眼病之一，由于人口基數龐大，國內青光眼致盲人數較多，達600萬人左右。目前我國青光眼早篩率較低，青光眼診斷需求空間廣闊。
在人口老齡化背景下，青光眼診斷需求持續釋放，利好眼壓監測儀市場發展。受廣闊市場前景吸引，全球布局眼壓監測儀的企業不斷增加，包括芬蘭Icare公司、瑞士Sensimed、德國漢諾威Implandata公司、安捷明醫療等。應用場景包括眼科醫院、眼鏡店等，隨著實時監測需求釋放，眼壓監測儀應用場景正不斷向家庭領域擴展。
據 Mordor Intelligence 數據，眼壓計市場規模到 2024 年為 3.5656 億美元，預計到 2029 年將達到 4.5616 億美元，在預測期內（2024-2029年）復合年增長率為 5.05%。
▲源于Mordor Intelligence
眼壓計市場受到了 COVID-19 爆發的影響，這主要歸因于多個國家實施的封鎖，前往眼科中心或醫院的就診次數大幅減少，只進行緊急手術，這減少了眼壓計設備的銷量并影響了市場參與者的公司收入。然而，隨著所有限制逐漸解除和眼科服務的恢復，預計市場在研究期間將會增長。
青光眼的高負擔增加了對眼壓計的需求，預計將在研究期間推動市場發展。例如，根據世界衛生組織 2022 年 10 月發布的報告，全球有 770 萬人因青光眼而患有中度或重度遠視力障礙或失明。此外，根據同一來源，青光眼在高收入國家更為普遍。因此，由于青光眼負擔較高，使用眼壓計測量眼壓的需求增加，預計在研究期間市場將顯著增長。
此外，新產品的批準和推出增加了眼壓計設備在各個地區的廣泛分布。例如，2022 年 11 月，美國退伍軍人事務部 (VA) 和國防部 (DoD) 洛弗爾政府服務部提供了 CATS 一次性眼壓計棱鏡 (CATS-D)。因此，市場參與者的新批準增加了市場參與者的產品組合，預計在預測期內市場將出現顯著增長。
目前在我國，鮮有便捷、快速、家用自測的回彈式眼壓檢測設備，市場缺口巨大。截至2023年3月14日，我國回彈式眼壓計只有三款產品獲得國家藥品監督管理局批準上市（兩款國產，一款進口），生產廠商分別是微智醫療器械有限公司、天津市索維電子技術有限公司、芬蘭愛凱有限責任公司，有較大的國產替代空間。
圖片▲源于國家藥品監督管理局
IntelliMicro“英泰力”回彈式眼壓計
這款回彈式眼壓計為手持式、專業醫療器械，采用回彈法檢測眼壓，可準確、快速地測量眼壓，被測量者無需麻醉，無痛無創。產品由回彈式眼壓計主機及配件、回彈式眼壓計探針、數據導出 APP 組成。
因眼壓會由于脈搏、呼吸、眼球轉動和身體姿勢等影響而發生變化，所以該產品預設 6 次測量，取其平均值以獲得準確讀數。
產品特點如下：
（1）為手持式設備，攜帶方便；
（2）探針與被測量者角膜接觸面積小；
（3）主機內存大，可存儲4組用戶數據，每組100條；
（4）無需麻醉，無不適感。
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在測量過程中，眼壓計具有自測位置放置正確與否的功能。如正確放置，主機指示燈顯示為綠色；如未正確放置，顯示為紅色，且會發出錯誤提示音，直至位置調整正確，顯示為綠色。通過與APP互聯，用戶可查看當月及歷史月份數據，實時了解自己的眼壓情況。
該產品作為一款既能醫用、又能家用自測的專業醫療器械，不像醫用專業設備僅能用于醫院等特定醫療場所，其家用、便攜與操作簡單等特征，可滿足青光眼、高眼壓癥等眼部疾病患者在居家、辦公、旅途、戶外等非醫院就診時間段的24小時眼壓監測需求，為患者提供了更為經濟、便捷的實時眼壓自測手段。
同時，它也為眼科醫師及時掌握患者在非醫院就診時間段的眼壓變化情況提供了更為完善、精細、實時的臨床數據支持，從而改善了因眼壓檢查不及時而導致錯過相關眼病防治最佳時機的問題。
公司介紹
微智醫療由美籍華人、華僑聯合美國加州理工學院、智能視網膜之父馬克·霍默恩院士（2015年度美國最高科技發明獎得主）、戴聿昌院士（世界2015年羅伯特博世微納機電系統獎得主），于2018年3月在中國長沙創立。
公司主要從事“腦機接口”神經電刺激領域系列產品及高端眼科醫療等系列產品的研發及生產，是加州理工學院目前在美國境外唯一直接持有股權的科研成果產業轉化企業。
