近日，耶魯大學初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。
Ensight-AI正在利用美國食品和藥物管理局（FDA）新推出的突破性設(shè)備計劃，該計劃為患者提供及時獲得創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的機會。
ATTR-CM（ATTR 淀粉樣蛋白心肌病）是一種危及生命的疾病，由于非特異性癥狀，經(jīng)常被低估，并且對黑人個體的影響尤為嚴重，這凸顯了對 ECGvision-TTR 等創(chuàng)新診斷解決方案的緊迫性。通過彌合診斷差異和改善獲得護理的機會，ECGvision-TTR 代表了醫(yī)療保健公平的關(guān)鍵進步。
此外，ECGvision-TTR 為個性化護理計劃鋪平了道路，提高了有 ATTR-CM 風險或患有 ATTR-CM 的個人的生活質(zhì)量。我非常感謝BDD計劃可能為我們提供的機會。
ECGvision-TTR 是通過最先進的深度學習算法開發(fā)的，具有分析 12 導聯(lián)心電圖圖像以檢測 ATTR 心肌病特征的獨特能力。這種突破性的工具可以使臨床醫(yī)生能夠在早期發(fā)現(xiàn)ATTR-CM，從而實現(xiàn)及時有效的干預，最終改善患者的預后。該技術(shù)由Rohan Khera博士與耶魯大學畢業(yè)生和羅德學者Veer Sangha在心血管數(shù)據(jù)科學（CarDS）實驗室開發(fā)。
Ensight-AI 由 Khera、Sangha 和耶魯大學醫(yī)學院 Harold H. Hines 醫(yī)學教授兼心臟病專家 Harlan Krumholz 博士共同創(chuàng)立。
