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嘉峪檢測網 2024-05-16 08:07
將導管選擇性或超選擇性插入到腫瘤供血靶動脈后,以適當的速度注入適量的栓塞劑,使靶動脈閉塞,引起腫瘤組織的缺血壞死。使用抗癌藥物或藥物聯合微粒、微球進行栓塞可起到化療性栓塞的作用,稱之為TACE(transcatheter arterial chemoembolization)。
國內TACE手術每年手術量近100萬臺,目前栓塞劑主要是碘油、明膠海綿、微球等。但是隨著手術發展,之前技術已經無法完全滿足臨床需求。例如像明膠海綿、微球由于尺寸固定因此無法深入更細血管,而容易引起異位栓塞;碘油盡管能夠栓塞血管末端,但是碘油保留時間短;如今栓塞劑依賴血液凝固來完成栓塞,這可能導致凝血功能差的患者栓塞不徹底;有些栓塞劑術前準備和術中操作要求都很高。不同栓塞劑有著各自局限性,因此一些創新企業就開始尋求新栓塞劑。例如國內企業開發出可顯影微球,解決傳統微球DSA下顯影問題。
而Instylla開發出一種新型的液體栓塞劑Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖結構,能夠完美填充整個需要栓塞血管,包括末端細小血管。
目前Embrace HES在美國已經完成IDE臨床研究(Instylla HES)的入組,一旦臨床數據出爐即可提交FDA注冊。
PI評價
“祝賀所有研究人員、研究協調員和Instylla團隊完成了Instylla HES高血管腫瘤關鍵研究入組。這標志著高血管腫瘤栓塞領域的一個激動人心的里程碑。我們希望這項研究將是積極的,并證明這項下一代液體栓塞技術將改善我們的患者的生活,他們必須應對具有挑戰性的臨床條件。我們要感謝所有參與的患者。”
----Nadine Abi Jaoudeh University of California
Embrace HES
Embrace HES是一種微創血管栓塞治療方法,介入放射科醫生可以輕松實現立即、完全和持久的栓塞。
Embrace HES是一款能夠栓塞≤5 mm血管的栓塞劑,其由水凝膠和輸送系統組成。
水凝膠主要由PEG、引發劑以及水組成,PEG溶劑和引發劑溶劑分布被儲存在兩個注射器內。
輸送系統由兩根同軸的微導管組成,外導管內徑≥0.027英寸,內導管內徑1.2Fr、外徑1.7Fr。
PEG溶劑和引發劑溶劑分別通過注射器同時向兩根微導管內注射,當兩種溶液通過微導管到達血管后,引發劑將引發PEG聚合,形成一個高度交聯的柔軟水凝膠,從而完全填充預栓塞的血管。根據Instylla介紹Embrace HES的水凝膠在6月內能夠被人體降解吸收,降解產物通過腎代謝排除體外。
由于Embrace HES栓塞一種液體栓塞劑,因此其對血管尺寸要求不高,只要≤5mm血管都能嚴密填充。
Embrace HES在患者體內栓塞效果,30天內不復通。
Instylla
Instylla是一家創新醫療器械公司,其專注于開發用于介入放射學的下一代液體栓塞劑,并在介入腫瘤學和外周止血方面進行初步臨床應用。
來源:MedTF