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【醫械答疑】醫械產品設計有報警功能,如何確定報警優先級?

嘉峪檢測網        2024-06-04 12:28

【問】在現代醫療系統中,不少醫療設備和系統(如心率、血壓監測產品等)都配備了報警系統,以確保及時發現和處理潛在的問題,保障患者的安全。那么假如產品需要設計報警功能,應如何確定報警的優先級呢?

 

【答】首先,應關注產品適用的標準中是否有特定的報警優先級要求,若有,可直接采用;若無,則可根據YY 9706.108-2021《醫用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南》的表1“確定報警狀態以及優先級分配”給定的對引起報警狀態原因響應失敗的潛在結果來設計報警優先級。

 

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來源:Internet

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