您當(dāng)前的位置：檢測(cè)資訊 > 行業(yè)研究
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-07-10 11:12
前言導(dǎo)讀
外周血管疾病主要包括外周動(dòng)脈疾病和靜脈疾病。外周動(dòng)脈疾病是指因外周 動(dòng)脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病，下肢動(dòng)脈狹窄或閉塞后，會(huì)引 起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動(dòng)脈疾病 致死率低，但如未及時(shí)接受治療，會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。
目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術(shù)治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點(diǎn)是創(chuàng)口面積大， 愈合慢。介入治療通過相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開阻塞血管，恢復(fù)血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復(fù)快。
外周支架相關(guān)行業(yè)解讀
外周支架概述
外周血管是指除心臟及顱內(nèi)血管以外的所有血管，外周血管疾病中最常見的是下肢血管閉塞和狹窄，若不及時(shí)治療，會(huì)引發(fā)截肢甚至心源性猝死。
外周動(dòng)脈支架是一種針對(duì)外周下肢閉塞和狹窄的不可或缺的解決方案。對(duì)于下肢血管疾病，外周球囊可通過擴(kuò)張病變血管段疏通血流。但多次使用球囊后，病變部位易出現(xiàn)夾層，很容易引發(fā)血管撕裂等嚴(yán)重后果，植入支架就成為必不可少，不可替代的治療方式。
外周血管成形術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù)，用于打開阻塞或狹窄的外周動(dòng)脈（腿部和手臂的血管）。它遵循外周血管造影并恢復(fù)下肢的血流，而無需進(jìn)行血管手術(shù)。通常在執(zhí)行此程序后將支架（短金屬絲網(wǎng)管）放入受影響的動(dòng)脈中。
血管支架概況
血管支架定義：血管支架是一種金屬材質(zhì)或者高分子材料做成的一種管狀支架，是指血管在球囊擴(kuò)張成形的基礎(chǔ)上，在狹窄閉塞段血管置入內(nèi)支架以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管減少血管彈性回縮及再塑形，從而保持管腔血流通暢。屬于血管介入器的一種。目前血管支架已被廣泛應(yīng)用冠狀動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和股動(dòng)脈等血管疾病的治療中，并取得令人矚目的療效。主要被分為冠脈支架、顱內(nèi)支架和外周血管支架
血管支架的種類
血管支架的發(fā)展主要經(jīng)歷了三個(gè)階段:裸金屬支架(BMS)、藥物洗脫支架(DES)以及可降解支架(BRS);藥物洗脫支架主要是為了解決支架植入后再狹窄問題DES，但隨之產(chǎn)生的另一個(gè)問題是支架長(zhǎng)期植入后發(fā)生“晚期血栓”，晚期血栓的發(fā)生被認(rèn)為與支架上藥物載體的降解有關(guān)。因此，兼具兩種優(yōu)異性能的可降解支架被公認(rèn)為下一代主流支架。
高分子聚合物全降解支架因其機(jī)械性能較差，與同樣尺寸的金屬支架相比，其徑向支撐力不足，要達(dá)到相同的徑向支撐力，支架厚度則遠(yuǎn)大于金屬支架，降低了支架內(nèi)腔的有效面積，這在很大程度上減小了高分子聚合物全降解支架的適應(yīng)癥范圍。與高分子支架相比，金屬全降解支架的機(jī)械性能較好、降解速率略快，優(yōu)勢(shì)日益突出。
外周支架的種類
外周支架的種類可以分為：球囊擴(kuò)張支架和自擴(kuò)張支架。球囊擴(kuò)張擴(kuò)支架主要應(yīng)用于腎動(dòng)脈等平時(shí)不會(huì)有明顯變形的血管部位。
自擴(kuò)張支架是目前在外周血管介入治療中應(yīng)用最多的支架。支架一般采用激光雕刻鎳鈦超彈合金管而成。支架事先處理到需要的尺寸，然后壓握到輸送鞘管內(nèi)(6~7F，約2~2.33mm)，由于材料具有優(yōu)異的超彈性，支架在很小的鞘管內(nèi)不會(huì)發(fā)生塑性變形。
血管支架行業(yè)市場(chǎng)概況
按照治療部位不同可以將血管介入器械分為心血管介入器械、腦血管介入器械外周血管介入器械。
我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2013年的17.0億元增長(zhǎng)至2017年的30.1億人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.4%，至2022年我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增至71.2 億元。目前，我國(guó)該領(lǐng)域市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)占據(jù)， 隨著我國(guó)生企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，預(yù)期國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)份額將持續(xù)提升。
在外周動(dòng)脈領(lǐng)域，對(duì)于下肢血管狹窄病變，裸球囊和裸支架是兩類比較傳統(tǒng) 的微創(chuàng)傷介入治療類器械，但均存在一定局限性。裸球囊屬于非植入性器械，而病變血管自身又存在彈性回縮的特性，故單獨(dú)應(yīng)用裸球囊進(jìn)行病變擴(kuò)張后再狹窄率很高。下肢血管病變的特點(diǎn)是病變長(zhǎng)度長(zhǎng)、下肢血管迂曲并易受到肌肉組織的運(yùn)動(dòng)影響，故下肢動(dòng)脈裸支架植入后，支架的受力情況復(fù)雜，遠(yuǎn)期斷裂率較高， 從而導(dǎo)致血管再狹窄。
如今，冠脈介入支架、神經(jīng)介入支架市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)。事實(shí)上，外周血管介入支架同樣至關(guān)重要，且外周血管較冠脈血管更長(zhǎng)，發(fā)生病變的可能性更大，市場(chǎng)前景也更為廣闊。
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1 、Absolute Pro，Supera Peripheral
Abbott
雅培是一家醫(yī)療保健公司，成立于1888年，總部位于美國(guó)芝加哥。旗下產(chǎn)品包括西藥產(chǎn)品，營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，診斷產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品。雅培公司創(chuàng)立于一個(gè)多世紀(jì)前的美國(guó)芝加哥，其創(chuàng)始人為執(zhí)業(yè)醫(yī)師——雅培Wallace Calvin Abbott。
Absolute Pro
Absolute Pro™是一種自膨式鎳鈦支架系統(tǒng)，由彈性材料制成，能夠順應(yīng)病變部位的損傷，用于髂總動(dòng)脈疾病的治療。其采用支架可視性技術(shù)及特殊的遞送系統(tǒng)，有助于減少支架部署過程中的摩擦，并確保支架精確置入病變部位。
該產(chǎn)品采用一種新穎獨(dú)特的封閉式編織技術(shù)，由六條封閉式編織的高強(qiáng)度鎳鈦金屬絲構(gòu)成，每條金屬絲均可獨(dú)立活動(dòng)，并使外力作用均勻分散到整個(gè)支架系統(tǒng)，能夠承受較強(qiáng)的外界壓力，它的釋放方式改變了血管預(yù)擴(kuò)與選擇支架尺寸的傳統(tǒng)規(guī)則，其血管仿生設(shè)計(jì)為復(fù)雜的解剖學(xué)環(huán)境提供了更為有效的解決方案。能順應(yīng)原生的血管解剖和運(yùn)動(dòng)走向，為解決血管問題提供徑向支撐力和柔順性，是治療股淺動(dòng)脈疾病的新創(chuàng)舉。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.支架定位精準(zhǔn)
此支架輸送系統(tǒng)采用獨(dú)特的三軸技術(shù)設(shè)計(jì)，在輸送與釋放過程中吸收系統(tǒng)內(nèi)積聚的多余能量，同時(shí)最小化摩擦力，確保支架的定位精準(zhǔn)。靈活的鎳鈦諾材質(zhì)，可應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜血管情況；12個(gè)標(biāo)記點(diǎn)，器械可視性好。
2.杰出的柔順性與可視性
支架的材質(zhì)與設(shè)計(jì)使其可以適應(yīng)各種復(fù)雜或具有挑戰(zhàn)性的病變部位。頭尾各6個(gè)特殊的昱影標(biāo)記物優(yōu)化支架的可視性
3.三軸技術(shù)
（1）槽設(shè)計(jì)：提高抗折性與輸送性；（2）穩(wěn)定鞘：提高釋放精準(zhǔn)度；（3） 外模：提高柔順性與抗折性。
Supera Peripheral
Supera Peripheral用于改善有癥狀的股淺動(dòng)脈（SFA）和腘動(dòng)脈近端的原發(fā)性或再狹窄的自身病變或閉塞患者的腔內(nèi)直徑，其中參考血管直徑為4.0-6.5mm，病變長(zhǎng)度不超過140mm。
與其他支架設(shè)計(jì)平臺(tái)不同的是，Supera"stent是獨(dú)一無二的設(shè)計(jì)，可通過其獨(dú)特的平臺(tái)保持容器開放，該平臺(tái)由單根柔性鎳鈦合金絲相互交織而成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.高壓縮電阻
抗壓強(qiáng)度提高4倍，因此它可以保持圓形、開放的腔室，這對(duì)鈣化性病變尤其有益
2.低慢性外伸力
采用1:1的支架與血管大小匹配，低的慢性向外力導(dǎo)致最小的血管損傷
3.高柔性和抗骨折
具有高度的靈活性，模仿了解剖學(xué)的自然結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)，在17項(xiàng)研究中，2000多名患者在1年內(nèi)無支架骨折報(bào)告
2、E-Luminexx，LifeStar ，LifeStent
BD
碧迪醫(yī)療于1994年在中國(guó)注冊(cè)建立開展對(duì)華業(yè)務(wù)。碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。
大約20%至50%的深靜脈血栓形成（DVT）病例盡管接受充分抗凝治療，仍會(huì)發(fā)展為血栓后綜合征（PTS）。PTS對(duì)生活質(zhì)量（QOL）產(chǎn)生顯著負(fù)面影響，可能需要密切的醫(yī)療護(hù)理。小管腔、血管壁纖維化和/或外部壓迫是血栓后靜脈的特征。一些研究表明殘余靜脈梗阻在PTS發(fā)展中起重要作用。
E-Luminexx
近年來，經(jīng)血管內(nèi)再通術(shù)逐漸成為治療血栓后綜合征（PTS）的首選治療方法。具有良好柔韌性以穿越腹股溝韌帶的金屬支架具有更大徑向阻力、較少縮短和位移的支架可能更為合適。例如，E-Luminexx支架 (Bard Peripheral Vascular, Tempe, Arizona)的尺寸足夠大，可在髂靜脈內(nèi)釋放。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.專為透視下卓越的可視性而設(shè)計(jì)，可顯著提高支架放置準(zhǔn)確性
2.尺寸設(shè)計(jì)變化促進(jìn)了產(chǎn)品直徑范圍內(nèi)徑向力的協(xié)調(diào)
3·柔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在部署過程中長(zhǎng)度變化最小2毫米的凸形支架端部設(shè)計(jì)為抗遷移和補(bǔ)償腔內(nèi)縮小
LifeStar
靜脈竇支架（VSS）治療難治性特發(fā)性顱內(nèi)高壓（IIH）是一種安全有效的治療方式。
LifeStar血管支架與其他VSS支架相比有幾個(gè)潛在的優(yōu)勢(shì)。自膨脹、靈活的鎳鈦諾支架有一個(gè)節(jié)段重復(fù)模式，開環(huán)結(jié)構(gòu)，和向外展開的末端，以防止移位。支架筒被設(shè)計(jì)成在其周長(zhǎng)周圍有部分切口，以增加靈活性并允許一段一段地展開。輸送系統(tǒng)是一個(gè)雙腔同軸系統(tǒng)，導(dǎo)管長(zhǎng)度為80厘米和135厘米，可容納0.035英寸導(dǎo)絲。與其他常用于VSS的頸動(dòng)脈支架相比，LifeStar支架具有更大的靈活性、順應(yīng)性和徑向力，以及更好的可視性和側(cè)支保存。支架的開孔結(jié)構(gòu)和喇叭末端也有助于適應(yīng)靜脈竇的三角形，而不會(huì)阻塞皮質(zhì)靜脈。這些特性使LifeStar支架成為顱內(nèi)靜脈解剖扭曲患者的一個(gè)有希望的選擇，并可能簡(jiǎn)化VSS手術(shù)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單
2.高度可視的支架系統(tǒng)
3.優(yōu)化的插銷式交付系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單部署，專為方便、精確的放置而設(shè)計(jì)
LifeStent
LifeStent是新一代的股腘動(dòng)脈支架，獨(dú)特的釋放裝置讓支架定位穩(wěn)定，支撐力也較為強(qiáng)勁，長(zhǎng)度較長(zhǎng)的支架釋放后以往常見的短縮情況亦不明顯，是治療股腘動(dòng)脈閉塞性病變的理想選擇。
LifeStent™ 血管支架系統(tǒng)在長(zhǎng)期內(nèi)取得了持久的療效持續(xù)有效期可達(dá)3年，且治療優(yōu)于氣球血管成形術(shù)。作為經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于股骨和骨淺動(dòng)脈的市售裸金屬支架， LifeStent™血管支架具有久經(jīng)考驗(yàn)的性能。采用獨(dú)特的螺旋設(shè)計(jì)，可承受彎曲、壓縮和扭轉(zhuǎn)，具有動(dòng)態(tài)容器可構(gòu)造性。不同尺寸的 LifeStent™血管支架系統(tǒng)已經(jīng)在美國(guó)和全球的十多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到研究。
LifeStent™血管支架旨在改善管腔內(nèi)徑用于治療原發(fā)性股動(dòng)脈淺表動(dòng)脈(SFA)和腘動(dòng)脈的癥狀性血管新生或再狹窄病變，長(zhǎng)度可達(dá)240mm，參考血管內(nèi)徑范圍為4.0-6.5 mm。LifeStent™血管支架是FDA批準(zhǔn)的唯一用于SFA和全腘窩動(dòng)脈的支架。LifeStent™血管支架的直徑有5 mm、6mm和7 mm，長(zhǎng)度為20 mm至170 mm。
此外，LifeStent™Solo™血管支架的直徑為6mm和7mm，長(zhǎng)度為200 mm
LifeStent™ 5F
LifeStent™ 5F血管支架系統(tǒng)適用于股動(dòng)脈淺動(dòng)脈(SFA)和腘動(dòng)脈粥樣硬化病變的治療。
LifeStent 5F支架具有新一代低通過外徑設(shè)計(jì)，釋放系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，其雙速滾輪設(shè)計(jì)提高了釋放的可控性及精準(zhǔn)定位能力，多維螺旋結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使其支架也具有較好的柔順性和徑向支撐力，可以在鈣化病變中起到良好的支撐效果。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.獨(dú)特的螺旋設(shè)計(jì)，適用于彎曲、壓縮、扭轉(zhuǎn)
2.5F輸送系統(tǒng)：LifeStent™ 5F血管支架系統(tǒng)提供與低剖面5F輸送系統(tǒng)上的LifeStent™血管支架相同的臨床驗(yàn)證先進(jìn)螺旋支架設(shè)計(jì)。LifeStent™5F輸液系統(tǒng)采用三軸導(dǎo)管，可實(shí)現(xiàn)雙速拇指輪部署設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便易用，可進(jìn)行部署控’制，并具有精確的放置精度。
3.雙速指輪展開設(shè)計(jì)，使用方便，放置準(zhǔn)確
4.GeoAlign™標(biāo)記系統(tǒng)提高程序效率并減少輻射暴露：GeoAlign™標(biāo)記系統(tǒng)，該系統(tǒng)是一種安裝在導(dǎo)管軸上的簡(jiǎn)單易用的非放射性測(cè)定儀。GeoAlign™標(biāo)記系統(tǒng)旨在促進(jìn)病變處可重復(fù)的導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)，并通過最大限度減少熒光暴露來提高手術(shù)效率
3、Astron，Pulsar-18
Biotronik
Biotronik（百多力）成立于1963年。在冠脈介入領(lǐng)域，BIOTRONIK旨在提供全面的支架、球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲產(chǎn)品組合，用于治療患有心臟或下肢血管疾病的患者。作為世界生理刺激學(xué)開拓者，迄今為止擁有超過 250 萬種產(chǎn)品用于改善患者生活。在20世紀(jì)90年代，Biotronik公司增加了血管介入設(shè)備，如氣囊導(dǎo)管和用于治療治療冠狀動(dòng)脈、末梢血管的支架等一系列產(chǎn)品。
Astron
astron支架是臨床驗(yàn)證的帶Pull-Back輸送系統(tǒng)和5.2F近端軸的支架用于患有髂動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的患者，并用于治療經(jīng)皮血管成形術(shù)(PTA)后效果不佳的患者，如殘留狹窄和解剖。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.5.2F近端軸與鞘內(nèi)的裝置進(jìn)行對(duì)比注射
2.分段支架設(shè)計(jì)和支柱厚度可為髂骨區(qū)提供定夠的慢性外向力，而峰谷設(shè)計(jì)和S形連接桿可提供多方向的靈活性，避免在彎曲動(dòng)脈中發(fā)生魚鱗狀變形
3.proBlO®碳化硅涂層通過有效和可靠地阻擋鎳和其他重金屬離子擴(kuò)散，減少離子釋放
4.用于簡(jiǎn)單支架部署的回拉輸送系統(tǒng)：回位輸送系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)支架的簡(jiǎn)單部署，而易于釋放可減輕導(dǎo)管閥在支架部署過程中對(duì)可伸縮軸的摩擦，從而提供更平穩(wěn)的操作。
Pulsar-18
Pulsar-18 自膨式鎳鈦合金支架系統(tǒng)是適用于下肢動(dòng)脈狹窄或閉塞性病變的外周血管支架系統(tǒng)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1. 降低剛性，具有出色柔順性的支架薄壁支架設(shè)計(jì)是Pulsar-18最突出的設(shè)計(jì)特點(diǎn)之一，較薄的支架壁，與其他同類產(chǎn)品比，可以顯著降低支架剛性，支架植入后血管仍可最大化地保持其自有的彎曲特性并順應(yīng)血管的多軸向運(yùn)動(dòng)。
2. 低COF，有效減少血管內(nèi)膜增生持續(xù)外擴(kuò)力（Chronic Outward Force，簡(jiǎn)稱COF）是自膨式支架特有的性質(zhì)，即支架在植入后會(huì)對(duì)血管壁產(chǎn)生持續(xù)的向外擴(kuò)張力，已有多個(gè)動(dòng)物研究證實(shí)COF與血管的內(nèi)膜增生有直接關(guān)系。Pulsar-18基于其薄壁支架設(shè)計(jì)，具有同類產(chǎn)品中最小的COF，能夠有效減少支架植入后血管的內(nèi)膜增生，保持管腔長(zhǎng)期通暢。
3. 具有proBIO®涂層，降低血栓風(fēng)險(xiǎn)
Pulsar-18支架外表面完全覆蓋有proBIO®惰性涂層，有涂層的保護(hù)可避免支架表面形成蛋白纖維和血小板聚集，從而降低血栓風(fēng)險(xiǎn)3，有效提高支架植入后的生物相容性。
4、Epic，Innova，WallFlex，Wallstent
波士頓
波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年，總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。1997年，波士頓科學(xué)進(jìn)入中國(guó)，在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國(guó)的總部位于上海。波士頓科學(xué)擁有超過17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項(xiàng)授權(quán)專利。1992年5月，波士頓科學(xué)在紐約證交所成功上市。
Epic
Epic Stent是一種自擴(kuò)張的NiTinol支架，旨在維持血管通暢，同時(shí)在放置過程中提供更高的可見性和準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
Epic支架系統(tǒng)提供了完全正確的平衡
1.卓越的靈活性：混合架構(gòu)設(shè)計(jì)，采用開放和封閉單元幾何設(shè)計(jì)，以提供靈活性和部署統(tǒng)一性
2.平衡徑向力：宏觀和微觀支柱設(shè)計(jì)成協(xié)同工作，即使在曲折的脈管系統(tǒng)中也能實(shí)現(xiàn)力的平衡
3.出色的部署精度：符合人體工程學(xué)的手柄，有兩個(gè)方便的展開選項(xiàng):拇指輪和拉柄·不透射線的支架標(biāo)記和導(dǎo)管軸標(biāo)記帶提高了可視性并簡(jiǎn)化了放置
4.抗斷裂性能：細(xì)致的表面修飾和拋光，去除瑕疵，提高抗斷裂能力·串聯(lián)結(jié)構(gòu)支架設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)成彎曲和彎曲，降低斷裂風(fēng)險(xiǎn)·高檔鎳鈦合金油管
Innova
INNOVATM最新一代的三軸支架輸送系統(tǒng)，有利于手術(shù)釋放過程中更精準(zhǔn)地定位病變位置。得益于雙釋放的輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)，INNOVATM更易于操作；良好的輸送性保證支架順利到達(dá)病變處；支架在擴(kuò)張撐開狹窄的病變血管保持穩(wěn)定，能夠避免移位、前跳、短縮等情況的發(fā)生。
INNOVATM采用Hybrid支架結(jié)構(gòu)，融合了兩頭閉環(huán)中間開環(huán)的設(shè)計(jì)，能夠確保支架兼顧出色支撐力與柔順性以適應(yīng)下肢動(dòng)脈猛烈的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，提高患者的舒適度。而其出色的抗斷裂性，有效地降低血管再狹窄與再閉塞的發(fā)生幾率
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.混合單元體系結(jié)構(gòu)
（1）閉孔端部確保展開穩(wěn)定性和均勻性
（2）具有柔韌性和抗斷裂性的開孔中心
2.完整的SFA大小矩陣：直徑5至8毫米，長(zhǎng)度可達(dá)200毫米
3.三軸輸送系統(tǒng)：藍(lán)色外部穩(wěn)定軸設(shè)計(jì)用于控制展開力并便于精確放置，中間軸縮回以展開支架
Wall Flex
支架由鎳鈦合金螺旋狀編制，釋放時(shí)為面狀展開，向狹窄部口側(cè)牽拉的感覺較少，還具有再回收功能，可以微調(diào)。口側(cè)端為杯口形狀，肛側(cè)端為環(huán)結(jié)狀末端。還有，因?yàn)檩S向力（想要變直的力量）強(qiáng)，在彎曲部位置入時(shí)，兩端接觸的腸壁有可能存在穿孔風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.閉孔編織設(shè)計(jì)：提供全覆蓋、部分覆蓋和未覆蓋支架選項(xiàng)，閉孔結(jié)構(gòu)和PermalumeTM涂層有助于抵抗組織向內(nèi)生長(zhǎng)
2.專為抵抗惡性腫瘤壓迫而設(shè)計(jì)：編織設(shè)計(jì)還提供了靈活性，以符合曲折的解剖結(jié)構(gòu)
3.環(huán)形和擴(kuò)口支架端部：為減少組織損傷而設(shè)計(jì)的環(huán)形末端擴(kuò)口端設(shè)計(jì)用于防止支架移位
4.鉑諾技術(shù)：鎳鈦諾提供柔韌性和抗壓強(qiáng)度鉑金芯提供全長(zhǎng)輻射不透明性
5.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)：可重新約束高達(dá)80%的部署，以幫助重新定位，同軸輸送系統(tǒng)有助于平穩(wěn)輸送和控制，75 cm工作長(zhǎng)度，與9F導(dǎo)引器護(hù)套兼容，在可能進(jìn)行了ERCP的患者的初始安放程序中，用于內(nèi)窺鏡取出或重新定位的反向循環(huán)。
Wallstent
WALLSTENT是一款帶有推送系統(tǒng)的自膨式編織型支架，適用于改善慢性血液透析伴靜脈流出道狹窄患者血管成形術(shù)失敗后的中心靜脈直徑。不成功的血管成形術(shù)定義為殘余靜脈直徑≤10mm 狹窄≥30%，靜脈直徑＞10mm狹窄≥50%，撕裂破壞內(nèi)膜或管腔的完整性，突發(fā)性病變部位閉塞或難治性痙攣。WALLSTENT可治療血管直徑為8mm~15mm。
Wallstent支架治療髂腔靜脈疾病具有優(yōu)秀的遠(yuǎn)期通暢率（>90%）。該產(chǎn)品由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸鞘管型。支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導(dǎo)管單纖維編織而成。
5、Zilver
Cook Medical
庫(kù)克醫(yī)療(Cook medical)始創(chuàng)于1963年，是一家來自于美國(guó)印第安納州的醫(yī)療器械公司。目前，庫(kù)克醫(yī)療的生產(chǎn)基地主要位于美國(guó)、歐洲及澳大利亞，2008年，庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司于上海成立。
Zilver PTX支架是第一款被美國(guó)食品和藥物管理局（US FDA）批準(zhǔn)用于膝上淺表股動(dòng)脈（SFA）的自膨脹藥物涂層支架。
Zilver® PTX藥物洗脫外周血管支架于2020年在中國(guó)大陸市場(chǎng)上市，初代支架采用推拉式輸送系統(tǒng)。目前，新一代指輪式藥物洗脫外周支架于2023年已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于治療參照血管直徑為4-7mm的膝上股腘動(dòng)脈的癥狀性病變。
在使用Zilver® PTX藥物洗脫外周血管支架時(shí)，醫(yī)生將在腹股溝獲得動(dòng)脈入路，并用導(dǎo)管把支架輸送到患者的動(dòng)脈狹窄處。在回撤導(dǎo)管后，鎳鈦合金支架會(huì)釋放并自膨脹，保持動(dòng)脈血管通暢。在支架植入后，可支撐病變殘留狹窄，減少球囊擴(kuò)張后的彈性回縮發(fā)生。支架表面涂有3μg/mm²的紫杉醇，紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，預(yù)期降低再狹窄發(fā)生。紫杉醇是Zilver PTX支架所使用的抗增殖劑。紫杉醇是一種細(xì)胞毒性的抗增殖劑，通過不可逆地穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)微管而對(duì)平滑肌增殖產(chǎn)生劑量依賴性的抑制。
6、Smart
Cordis
Cordis是一家獨(dú)立的、以客戶為中心的介入心血管技術(shù)供應(yīng)商。康蒂思在60年的歷史中，建立了開創(chuàng)性的突破性技術(shù)遺產(chǎn)，包括第一根引導(dǎo)導(dǎo)管和冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架。2021年3月，私募基金管理機(jī)構(gòu)Hellman&Friedman宣布收購(gòu)Cordis。
Smart支架用于股淺動(dòng)脈(SFA)和髂部病變。
CONTROL@血管支架系統(tǒng)提供:縱向穩(wěn)定性:更高的穩(wěn)定性可最大限度地減少部署時(shí)的拉伸，從而提高放置精度。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.均勻的支架:較小的細(xì)胞尺寸和均勻的覆蓋范圍有助于防止血管脫垂。
2.徑向力:支架的抗壓縮能力保持管腔增益。
3.骨折率低:在與S.M.A.R.T.血管支架系統(tǒng)的STROLL研究中，該支架在3年內(nèi)保持了較低的骨折率。
4.定位準(zhǔn)確，無前跳和后移，特別是避免了球囊擴(kuò)張后的支架短縮
5.支架有較好的支撐力及柔順性，有效降低支架植入后再閉塞和斷裂的可能，提高了支架遠(yuǎn)期通暢率
7、EverFlex
美敦力
美國(guó)美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
EverFlex由預(yù)裝支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金，兩端帶有不透射線的鉭標(biāo)記。用于突發(fā)性閉塞導(dǎo)致的高危險(xiǎn)性梗阻和損傷，或PTA手術(shù)后可能出現(xiàn)的閉塞；以及PTA手術(shù)后，髂總動(dòng)脈，髂外動(dòng)脈，股淺動(dòng)脈，腘動(dòng)脈，鎖骨下動(dòng)脈容易出現(xiàn)的高危險(xiǎn)性再狹窄損傷。支架支撐是為了改善和維持動(dòng)脈腔內(nèi)的直徑。它提供了一個(gè)5F的低輪廓，0.035“導(dǎo)絲兼容性，三軸設(shè)計(jì)，150厘米導(dǎo)管長(zhǎng)度。美敦力還提供傳統(tǒng)的6F插銷式輸送系統(tǒng)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.螺旋形電池連接模式增強(qiáng)了靈活性。
2.三波峰值設(shè)計(jì)產(chǎn)生抗壓縮的膨脹力，并提供出色的壁并置。
3.峰-峰連接節(jié)點(diǎn)有助于在四個(gè)支柱之間均勻地分散力。
4.鉭標(biāo)記提高了可視性，使定位更容易、更精確。
5.靈活的設(shè)計(jì)提高抗斷裂能力，恢復(fù)血管通暢。
8、R2P Misago
Terumo
泰爾茂株式會(huì)社（Terumo Corporation）成立于1921年100 年來一直致力于“通過醫(yī)療保健為社會(huì)做出貢獻(xiàn)”。 泰爾茂總部位于東京，業(yè)務(wù)遍及全球，在 160 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，并在2006年收購(gòu)MicroVention。其產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械，輸血用具系列，醫(yī)藥品和營(yíng)養(yǎng)藥系列，血管造影與治療導(dǎo)管
R2P是第一個(gè)專為膝蓋以上PAD/CLI血管干預(yù)等外周手術(shù)而設(shè)計(jì)的長(zhǎng)度徑向器械組合。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.增加的靈活性降低了支架斷裂的可能性
連續(xù)無脊柱支架旨在促進(jìn)最佳血流，消除可能導(dǎo)致骨折的高應(yīng)力應(yīng)激區(qū)。
2.高抗壓性和中等徑向力的結(jié)合有助于維持整個(gè)病變的血管通暢。
3.無支架斷裂記錄:90%扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)?zāi)M仰臥位和胎位之間的旋轉(zhuǎn)，40%壓縮測(cè)試大腿壓縮過程中的模擬響應(yīng)。
9、NeVa VS
Terumo
Vesalio成立于2017年，是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于通過向醫(yī)生提供旨在改善臨床效果的卓越技術(shù)，推進(jìn)血管閉塞患者護(hù)理。NeVa旨在通過有效清除患者解剖結(jié)構(gòu)中所有類型的神經(jīng)血管血栓，持續(xù)實(shí)現(xiàn)急性缺血性中風(fēng)的首過再通。
2022年09月Vesalio宣布其產(chǎn)品NeVa VS獲FDA批準(zhǔn)用于治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）后癥狀性腦血管痙攣。這是FDA首次批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的顱內(nèi)技術(shù)。
腦血管痙攣（cerebrovascular spasm）是一種潛在可逆但危及生命的疾病指顱內(nèi)動(dòng)脈的持續(xù)性收縮狀態(tài)。目前治療技術(shù)主要是通過球囊血管成形術(shù)，然而該手術(shù)的并發(fā)癥讓人擔(dān)憂，尤其是血管破裂。Vesalio的NeVa VS在治療腦血管痙攣時(shí)可以避免或者減少球囊血管成形術(shù)的并發(fā)癥，讓治療腦血管痙攣?zhàn)兊酶鼮榘踩?/span>
NeVa VS是一種可回收鎳鈦合金支架，專門設(shè)計(jì)用于治療動(dòng)脈瘤破裂后的腦血管痙攣。NeVa VS技術(shù)源自于Vesalio的NeVa取栓支架技術(shù)，如果不是Vesalio有更好優(yōu)異的取栓支架，NeVa VS甚至可以直接用于取栓。NeVa VS 結(jié)合了平滑連續(xù)的結(jié)構(gòu)和支架取栓器的輸送能力以及增強(qiáng)的向外徑向力，可有效擴(kuò)張這些嚴(yán)重狹窄的血管。
NeVa VS專門用于治療動(dòng)脈瘤破裂后的腦血管痙攣。它將光滑和連續(xù)的結(jié)構(gòu)與支架取出器的可交付性結(jié)合在一起，并具有增強(qiáng)的向外徑向力，以有效擴(kuò)張嚴(yán)重狹窄的血管。
參考：搜狐網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、MedTF， 醫(yī)心，血管科普新區(qū)，介入幫，VINNOVA SIGHT，思宇MedTech，TRA of Neuro，各大官網(wǎng)。
來源：醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)
