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嘉峪檢測網 2024-07-12 09:26
預計到2033年，全球機器人輔助經皮冠狀動脈介入治療（PCI）市場規模將達到約3309億美元，從2023年的137億美元起算，在2024年至2033年的預測期間，年復合增長率（CAGR）為37.5%。
機器人輔助經皮冠狀動脈介入治療（PCI）是治療冠狀動脈疾病的一種尖端且侵入性極小的方法。通過使用機器人系統，醫生可以更精準地操控導管并放置支架。這項技術增強了控制力，減少了對患者和醫護人員的輻射暴露，并改善了操作者的工效學條件。盡管臨床結果令人鼓舞，但機器人輔助PCI仍面臨高成本和學習曲線陡峭等挑戰。其有限的可用性也限制了廣泛的應用。未來的技術進步，包括人工智能的整合，有望推動機器人輔助PCI的普及和效能提升，使其成為介入心臟病學領域的重大創新。
機器人輔助PCI因其高精度和減少輻射暴露的特點，正變得越來越受歡迎。技術的進步和心血管疾病病例數量的增加推動了這一趨勢。據美國心臟協會統計，每年在美國進行超過90萬例PCI手術，且越來越多地轉向機器人輔助。在歐洲，每年大約有150萬例PCI手術，其中使用機器人系統的比例以每年8%的速度增長。瑞士的一項研究發現，機器人PCI在復雜病例中有效，提高了手術的安全性和效果。
諸如美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）等監管機構已批準了幾種機器人PCI系統，確保它們符合嚴格的安全性和有效性標準。美國在2023年機器人PCI系統的出口方面處于領先地位，價值約為3億美元，主要進口市場包括歐洲、日本和中國。
全球機器人輔助PCI市場的增長受到心血管疾病日益普遍的影響。世界衛生組織估計，全球約有1790萬人受此類疾病影響。政府舉措也是推動這一增長的重要因素。例如，2023年，美國政府在醫療技術上投資12億美元，以促進機器人手術系統的應用。
機器人輔助PCI市場的擴張還受到心血管疾病發病率上升的支持，根據世界心臟聯盟的數據，2021年全球因心血管疾病導致的死亡人數達到2050萬。美國心臟協會報告稱，2020年心血管疾病導致的死亡人數約為1910萬。這些因素共同推動了機器人輔助PCI市場的發展，因為先進的機器人系統在心血管治療中提供了更高的精度和更好的結果。
在機器人輔助PCI領域，已經發生了顯著的發展。作為西門子醫療子公司，Corindus Vascular Robotics推出了CorPath GRX系統，提高了手術的精確度和控制力。Abbott通過收購Walk Vascular擴大了其血管產品組合，其中包括機器人輔助介入治療。
美敦力（Medtronic）于2023年與CathWorks合作，將他們的機器人PCI系統與診斷技術相結合。飛利浦（Philips）與一家領先的美國醫院網絡簽署協議，以實施機器人PCI系統。波士頓科學（Boston Scientific）在亞洲擴展了其機器人輔助PCI設施，目標是中國和印度市場。此外，直觀外科（Intuitive Surgical）與一家歐洲機器人技術公司合并，以加強其在全球市場的地位。這些進展標志著機器人輔助PCI領域正在經歷快速變革和創新。
關鍵要點總結如下：
市場規模：預計到2033年，全球機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場規模將達到3309億美元，從2023年的137億美元起算，年復合增長率為37.5%。
手術優勢：機器人輔助PCI增強了手術精度，減少了輻射暴露，改善了操作者的工效學條件，盡管存在高昂的成本和陡峭的學習曲線。
機器人輔助手術：2023年占據了超過62%的市場份額，這一主導地位得益于技術進步和心血管疾病患病率的上升。
機器人系統：2023年占市場46%的份額，主要推動力來自其精度、可靠性以及對微創手術的需求。
冠狀動脈成形術：2023年占據了超過39%的市場份額，歸因于冠狀動脈疾病發病率的上升和微創技術的采用。
北美市場：2023年占據39.9%的市場份額，價值55億美元，這得益于先進的醫療基礎設施和大量投資。
心血管疾病：世界衛生組織估計每年有1790萬人死于心血管疾病，推動了對如機器人輔助PCI等先進醫療干預措施的需求。
技術進步：人工智能和機器學習在機器人系統中的集成提升了手術的精確度和結果，推動了市場增長。
合作伙伴關系：醫療器械制造商與醫療服務提供者之間的合作增多，推動了機器人輔助技術的發展和手術成功率的提高。
高昂成本：機器人輔助PCI系統的初始購置價格約為65萬美元，加上每項手術的額外費用，限制了其廣泛采用。
市場細分
類型分析
2023年，機器人輔助程序細分市場在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場的類型細分中占據主導地位，獲得了超過62%的市場份額。這一顯著的市場份額可歸因于多個因素，包括在醫療程序中采用機器人系統因其所提供的高精度和降低并發癥風險而不斷增加。該細分市場的強勁增長由技術進步驅動，同時，心血管疾病患病率的上升要求更為先進的介入性治療手段，這也促進了市場的成長。
完全自動化程序細分市場雖然尚處起步階段，但在預測期內預計將經歷顯著增長。這種增長預期將由自動化技術的持續創新和研發投資的增加所推動。完全自動化系統的潛在好處，如增強程序效率和最小化人為錯誤，預計將在未來幾年推動其采納。
機器人輔助PCI市場正面臨重大擴張，機器人輔助和完全自動化程序兩個細分市場均對其增長有所貢獻。機器人技術的持續改進及在醫療專業人員中逐漸增長的接受度，可能維持市場持續向上的發展趨勢。
組件分析
2023年，機器人系統細分市場在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場的組件細分中占據主導地位，獲得了超過46%的市場份額。這一顯著的市場份額可歸因于在醫療機構中對先進機器人系統的采用增加，這得益于其高精度、可靠性以及對微創手術日益增長的需求。
機器人系統細分市場的主導地位進一步得到連續技術進步的支持，這些進步增強了系統的能力和效率。該細分市場的主要參與者正在大力投資研發，以引入創新功能，如改進的影像技術與增強的自動化，這些都對改善患者預后和縮短手術時間做出了貢獻。
此外，全球心血管疾病發病率的上升以及醫療保健提供者對機器人輔助程序益處的意識提高，是推動對機器人系統需求的關鍵因素。將人工智能和機器學習整合到機器人系統中預計將進一步推動市場增長，提供改進的診斷和治療能力。
除了機器人系統外，市場還細分為其他組件，包括儀器與配件以及服務。儀器與配件細分市場預計會經歷穩定增長，因為消耗品的重復需求和機器人輔助PCI程序的擴張。服務細分市場也預計會增長，這是由于這些高級機器人系統定期維護、培訓和技術支持的需求所驅動的。這些因素共同促成了機器人輔助PCI市場組件細分的全面增長。
應用分析
2023年，冠狀動脈成形術細分市場在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場的應用細分中占據主導地位，獲得了超過39%的市場份額。這一顯著的市場份額可歸因于冠狀動脈疾病發病率的上升以及微創手術技術采用的增加。機器人系統的技術進步提高了冠狀動脈成形術的精確性和有效性，從而推動了該細分市場的需求。
支架置入細分市場也顯示出顯著增長，2023年占據了相當大的市場份額。這一擴張主要是由于需要支架部署的經皮冠狀動脈介入手術數量增加，以防止再狹窄并改善患者的長期預后。包括藥物洗脫支架和生物可吸收支架在內的支架技術的創新進一步推動了機器人輔助支架置入程序的采納。
涉及從冠狀動脈中移除血栓的血栓切除程序在2023年也持有重要的市場份額。急性冠狀綜合征發病率的上升以及迅速恢復血流以重新灌注的必要性推動了這一細分市場的增長。機器人系統在血栓切除過程中提供的精確性和控制力改善了臨床結果，為該細分市場的市場地位做出了貢獻。
最終用戶分析
2023年，醫院細分市場在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場的最終用戶細分中占據主導地位，獲得了超過39%的市場份額。這一顯著的市場份額可歸因于在醫院環境中對先進機器人系統的廣泛采納，這是由對微創手術程序和改善患者預后的日益增長需求所驅動的。全面的基礎設施、熟練醫療專業人員的可用性以及高患者流量進一步鞏固了醫院在此細分市場的突出地位。
心臟導管插入實驗室也在市場中扮演著關鍵角色，對整個市場動態做出重大貢獻。這些專門的設施配備了先進的診斷和介入工具，使它們成為機器人輔助PCI程序的理想場所。心血管疾病發病率的增加以及隨之而來的心臟介入手術數量的上升推動了這些實驗室中機器人系統的采納。
門診手術中心（ASCs）代表了機器人輔助PCI市場中一個新興的細分市場。ASCs提供了幾項優勢，包括更低的成本、更短的住院時間和對患者的便利性。隨著機器人技術的進步和門診手術程序偏好上升，ASCs中機器人系統的集成正在逐步增加。
其他最終用戶細分市場，包括專科診所和研究機構，盡管程度較小，但也對市場有所貢獻。這些細分市場專注于創新的研究和開發活動，探索機器人系統在PCI程序中的新應用和效率。不同最終用戶細分市場共同努力，凸顯了機器人輔助PCI市場不斷擴大的景觀，突出了在心血管介入中對機器人技術的接納和整合正在增長。
這些市場細分有助于行業內的公司、投資者和研究人員更好地理解不同產品和服務的需求趨勢，以及哪些應用和終端用戶群體最有可能推動市場的增長。通過聚焦于特定的細分市場，企業可以優化其產品開發、營銷策略和銷售努力，以滿足特定客戶群的獨特需求。
市場因素
驅動力
全球心血管疾病（CVDs）的發病率不斷上升顯著推動了機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場的發展。據世界衛生組織估計，每年約有1790萬人死于心血管疾病，占全球所有死亡的32%，其中85%的死亡是由于心臟病發作和中風造成的。這一高死亡率凸顯出對先進醫療干預措施的迫切需求。
此外，隨著對微創手術需求的增加，機器人輔助PCI的采納率也在增長。這些程序提供了高精度、縮短恢復時間和改善患者預后的好處，使其成為管理心血管疾病的首選方案。美國心臟協會也指出了冠心病發病率的上升，進一步強調了需要像機器人輔助PCI這樣的創新治療選項來有效地應對日益加重的心血管疾病負擔。
限制因素
高昂的成本 與機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）系統相關的高昂成本是市場擴展的一個重大限制。例如，Corindus, Inc.的CorPath GRX系統初期購買價格約為65萬美元。此外，每次手術還需要花費650至750美元的耗材。這些高額費用對于預算有限的開發中國家的醫療設施來說可能是難以承受的。
此外，操作機器人輔助PCI系統需要配備有先進影像技術的專用心臟導管室和高度訓練的專業人員，這進一步推高了總體成本。缺乏受過機器人程序訓練的熟練心臟病專家也是一個障礙。在美國等擁有強大醫療基礎設施的地區，這類系統更為普遍，但成本仍然是限制廣泛使用的關鍵因素。
機會
機器人系統的技術進步。機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）技術的進步為市場增長提供了巨大機會，這得益于技術增強和證實的臨床療效。近期的研究強調了機器人輔助PCI的高成功率，例如早期試驗報告了100%的臨床成功率，94%的技術成功率和83%的整體手術成功率。另一項關鍵研究，即PRECISE試驗，展示了97.9%的技術成功率，并且顯著減少了操作者超過95%的輻射暴露量。
這些進步以及臨床試驗的積極結果突顯了機器人輔助PCI有可能變得更加普遍，為傳統方法提供了一個更安全、更有效的替代方案，尤其是在復雜的冠狀動脈干預中。
趨勢
醫療設備制造商與醫療服務提供者之間的合作增加。機器人在經皮冠狀動脈介入（PCI）中的日益融合是市場上的一個重要趨勢，這得益于醫療設備制造商與醫療服務提供者之間的合作。這種協作旨在推進機器人輔助技術在PCI程序中的發展和實施，從而提高成功率并鼓勵更廣泛的采納。
從數據角度來看，研究已經突出了機器人輔助PCI的效率和安全性。例如，PRECISE研究觀察到機器人輔助程序的技術成功率為98.8%，在30天的隨訪期內沒有出現任何不良事件，如死亡或中風。這項研究強調了機器人系統能夠顯著降低操作者的中位輻射暴露量，這對介入心臟病學的職業風險而言是一個至關重要的好處。
此外，一項關于機器人輔助PCI處理復雜病變可行性的研究發現，盡管總手術時間稍長，但在造影劑用量或患者輻射暴露方面與手動程序相比沒有顯著差異。這表明機器人輔助PCI能夠有效地處理復雜病例，符合向減少侵入性程序和提高患者安全的趨勢。
這一向機器人輔助PCI發展的趨勢不僅提高了程序的準確性和安全性，而且使醫療設施處于技術采納的前沿，吸引患者和技能嫻熟的醫療專業人員。行業主要參與者與醫療服務提供者之間的合作對于推動這些進步至關重要，確保技術融入常規臨床實踐。這些合作不僅推動了技術創新，而且有助于克服成本和技能方面的障礙，使機器人輔助PCI成為未來心血管疾病治療的主流選擇。
區域分析
2023年，北美在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場中占據主導地位，獲得了超過39.9%的市場份額，當年的市場價值達到了55億美元。這一顯著的市場地位歸因于該地區的先進醫療保健基礎設施、對尖端醫療技術的高采納率以及對機器人手術系統的大額投資。此外，該區域存在的領先機器人和醫療設備公司促進了創新和機器人輔助PCI解決方案的可獲得性。
相比之下，歐洲緊隨其后，受到政府支持政策的推動，這些政策促進了醫療保健創新，并為尋求技術升級的醫療保健設施提供了穩健的資金機制。歐洲市場預計會經歷顯著增長，這是由心血管疾病發病率的上升和對微創手術需求的增加所驅動的。
亞太地區呈現出一個機器人輔助PCI的快速擴張市場，這是由醫療保健支出的增加和醫療保健提供者及患者對先進治療選擇意識的提升所推動的。中國、日本和韓國等國家正在醫療保健基礎設施發展方面進行大量投資，并以迅速的步伐采納新技術，這很可能加速該地區市場的增長。
拉丁美洲和中東及非洲地區是機器人輔助PCI領域正在興起的市場。這些地區由于醫療保健改革的增加、經濟穩定性的上升以及對先進醫療技術雖緩慢但穩步的采納，正在經歷漸進式增長。隨著醫療保健體系的持續發展和全球玩家在這些市場上的影響力不斷擴大，這些區域的市場預計將會增長。
北美、歐洲、亞太地區、拉丁美洲和中東及非洲各自呈現出不同的市場特征和發展潛力，反映了全球機器人輔助PCI市場在地理分布上的多樣性和復雜性。北美以其成熟的技術和市場領導地位繼續引領潮流，而其他地區則通過各自獨特的市場驅動力和挑戰，為全球機器人輔助PCI市場的整體增長和多樣化貢獻著力量。
市場競爭
Siemens Healthineers、Hansen Medical、Robocath、Catheter Precision以及其他主要企業正在機器人輔助經皮冠狀動脈介入（PCI）市場中推動重大進步。Siemens Healthineers以其尖端的醫學影像和診斷技術而聞名，這些技術提高了心臟介入的精確性和效率。與此同時，Hansen Medical專注于血管內機器人技術，提供能夠提升復雜冠狀動脈手術中導管導航準確性的系統。
Robocath通過設計用于確保心臟介入過程中穩定性和精確性的機器人系統，致力于減輕醫生疲勞并提高手術準確性。另一方面，Catheter Precision開發了先進的映射系統，幫助實現導管治療的精確應用，從而提高了干預的安全性和成功率。總體而言，這些公司對介入心臟病學的演變至關重要，他們正在推動醫療技術的邊界，以改善臨床結果和患者護理。
這些企業在機器人輔助PCI領域通過研發、創新和市場拓展，對行業產生了深遠影響。Siemens Healthineers通過其強大的醫療影像技術，為醫生提供了更清晰、更詳細的心臟結構視圖，使得PCI過程中的決策更加精準。Hansen Medical的機器人系統特別設計用于處理復雜的血管路徑，使導管操作更加精確和可控，減少了手術風險。Robocath的機器人平臺為醫生提供了更穩定的手術環境，降低了長時間手術帶來的物理壓力，同時保證了手術的精細度。Catheter Precision的映射系統則為導管定位和治療提供了精確指導，有助于避免不必要的并發癥，提高了手術的整體成功率。
這些主要參與者不僅在技術上推動了機器人輔助PCI的發展，還在全球范圍內建立了分銷網絡和服務體系，確保了這些先進技術能夠被更多醫療機構采納。通過持續的研發投入和戰略合作伙伴關系，他們正不斷優化現有系統，開發新的解決方案，以滿足不斷變化的醫療需求和應對日益復雜的臨床挑戰。這些努力共同推動了機器人輔助PCI市場的持續增長和創新，為全球心臟疾病患者帶來了福音。
重點企業概覽
Siemens Healthineers:
Siemens Healthineers是一家全球知名的醫療科技公司，隸屬于西門子集團。它在醫學成像、實驗室診斷、分子病理學、治療系統和數字醫療解決方案方面處于領先地位。該公司通過其先進的影像技術和介入解決方案，為機器人輔助PCI提供技術支持，以實現更高精度和更高效的操作。
Hansen Medical:
Hansen Medical專注于開發血管內機器人技術，其系統能夠提高復雜PCI手術中導管導航的準確性和穩定性。公司的技術旨在減少手術風險，提高手術成功率。
Robocath:
Robocath是一家法國公司，致力于開發用于心臟介入手術的機器人系統。其R-One系統旨在通過增強操作的精確性和重復性，提高手術質量和醫生的工作效率。
Catheter Precision:
Catheter Precision專注于開發用于心臟電生理程序的導管定位和導航系統，其技術有助于提高手術的精確度和安全性，減少患者和醫生的輻射暴露。
Medtronic plc:
Medtronic是全球最大的獨立醫療設備制造公司之一，其產品涵蓋心臟節律疾病管理、脊柱、神經調節、糖尿病和耳鼻喉等多個領域。在PCI領域，Medtronic提供了一系列用于血管介入的設備和系統。
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION:
Boston Scientific是一家全球領先的醫療設備公司，其產品線覆蓋了介入心臟病學、神經調節、泌尿學和婦科等多個醫療領域。在PCI領域，該公司提供各種導管、支架和其他介入設備。
Intuitive Surgical Inc.:
Intuitive Surgical最知名的是其達芬奇手術機器人系統，主要用于微創手術。盡管其核心業務不在PCI領域，但Intuitive Surgical的技術和經驗可能為介入心臟病學的機器人輔助手術帶來啟示。
Stereotaxis Inc.:
Stereotaxis專注于機器人磁導航系統，用于心臟電生理學和介入手術，其Niobe系統能夠在醫生的遠程控制下操縱導管，減少輻射暴露，提高手術精確度。
Hocoma AG:
Hocoma是一家專注于康復機器人技術的瑞士公司，雖然其主要產品線針對運動療法和康復，但其技術在精密機械和機器人控制方面可能對醫療機器人領域有所貢獻。
Clear Surgical Inc.:
Clear Surgical是一家專注于提供外科手術機器人解決方案的公司，盡管其重點可能不完全在PCI領域，但其在機器人手術系統設計和實施方面的專業知識可能會跨領域應用。
典型事件解析
Stereotaxis Inc.的Genesis RMN系統獲得FDA批準
在2024年1月，Stereotaxis Inc.宣布其重新設計的Genesis RMN系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。該系統用于通過機器人導航磁性消融導管治療心臟節律紊亂。這一里程碑式的進展允許該系統在美國商業化，從而擴大了其市場占有率。Genesis RMN系統的設計旨在提高手術的精確度和效率，同時減少醫生和患者的輻射暴露。
Siemens Healthineers停止CorPath GRX機器人的銷售
2023年5月，Siemens Healthineers宣布將停止其CorPath GRX機器人系統的銷售，原因是銷售表現不佳。這一決定對依賴該技術的醫院產生了影響，比如一家大型醫院的項目就因為無法獲得系統所需的單次使用盒帶而遭遇運營挑戰。此消息對市場造成了一定程度的震動，因為CorPath GRX曾被視為機器人輔助PCI領域的重要參與者。
Robocath的R-One機器人系統獲得CE標志認證
2022年2月，Robocath的R-One機器人系統在獲得CE標志認證后受到了廣泛關注。這意味著該系統可以在歐洲和非洲地區上市，進一步推廣了機器人輔助PCI在這些地區的應用。這一舉措使Robocath在歐洲和非洲的機器人PCI系統市場上確立了重要地位，為更多的患者提供了先進的介入心臟病學治療選擇。
Medtronic plc推出新的機器人輔助PCI系統
2022年3月，Medtronic plc推出了一個新的機器人輔助PCI系統，旨在提高手術效率和精確度。該系統集成了先進的影像技術和自動化功能，以改善復雜PCI手術的結果。此次發布是Medtronic加強其在機器人輔助介入市場地位策略的一部分，展現了其在心血管介入技術領域的持續創新和領導地位。
這些公司通過不斷創新和研發，推動了醫療機器人技術的發展，特別是在PCI和介入心臟病學領域，它們的產品和服務正在改變手術方式，提高手術效果，減少手術風險，并改善患者的生活質量。同時這些動態反映了機器人輔助PCI市場的發展趨勢和競爭格局，包括技術創新、法規審批、市場進入和退出，以及企業戰略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業務方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業向前發展。
專利事務值得關注
隨著手術機器人醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。
其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫械知識產權
