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嘉峪檢測網 2024-08-01 10:38
全球導絲市場的規模在2023年估計為25.8億美元，并預計從2024年至2030年將以5.5%的復合年增長率增長。導絲行業增長的主要因素是泌尿系統疾病、外周動脈疾病（PAD）和心血管疾病（CVD）的增加。例如，根據PCR在線的數據，CVD仍然是全球男性和女性死亡的主要原因。截至2023年，全球人口約為80億人，其中大約有6.2億人患有心臟和循環系統疾病。每年，全世界大約有6千萬人新發心臟或循環系統疾病。
心絞痛作為一種全球主要的致病和致死原因，影響了大量的人群。例如，根據美國國家醫學圖書館的數據，2024年全球心絞痛的患病率范圍大約在2.0%到7.0%之間。另外，在2023年，中國報告的心絞痛病例超過了280.6萬例。有證據表明，心絞痛會使得嚴重心血管事件的風險加倍。目前，冠狀動脈疾病（CAD）每年在歐洲導致約410萬人死亡，其中65歲以上的個體占這些死亡人數的82.0%。
微創手術數量的增加正在大力推動導絲需求的增長。例如，根據2022年2月發表在國家醫學圖書館（NCBI）的一項研究，在研究人群中，大約57.0%的患者基于醫療專業人士的推薦選擇了微創治療方式。研究表明，無論是醫療專業人士還是患者都更傾向于選擇微創手術而非傳統手術方法。因此，微創手術采用率的提高可能會對市場增長產生積極影響。此外，根據2024年3月發布的遠北外科報告，預計微創手術的需求將繼續顯著增長，到2030年可能超過440億，這表明未來幾年將出現向較少侵入性醫療干預轉變的趨勢。
技術進步是推動導絲應用的關鍵因素之一。先進的導絲可以根據特定需求進行定制，并可以遠程操作。這提高了手術的成功率，從而提升了微創手術的整體采用率。這些導絲與影像學技術和手術機器人的結合在現代外科實踐中有著廣泛的應用。例如，在2024年4月，Teleflex公司推出了Wattson臨時起搏導絲，專門用于球囊主動脈瓣成形術（BAV）和經導管主動脈瓣置換術（TAVR）。這種導絲提供了支持瓣膜輸送、雙重功能以及心室雙極起搏等功能。它的目的是提高手術效率并減少傳統方法相關的并發癥。
老齡人口的增加進一步推動了市場增長。例如，世界衛生組織估計到2030年，全球每六個人中就有一個年齡達到60歲或以上。這一年齡段的人口將在2050年翻一番。此外，老年人更容易患多種疾病，包括心血管疾病、缺血性心臟病、血管性癡呆和多發性硬化癥等。根據美國國家健康統計中心的數據，在2020年，美國18歲及以上的成年人中有6.3%被診斷為心臟病。
市場細分
市場洞察
導絲市場的特點是由不斷的技術進步和持續增長的醫療保健需求推動的市場集中度不斷提高。該市場以大量的研發投資、合作以及產品創新為標志，確保了市場的穩健增長。企業專注于開發用戶友好、非侵入性和高度精確的平臺，適用于各種在線藥房。
導絲行業展現出高度的創新性，例如，技術進步已經徹底改變了泌尿科導絲，使其具備足夠的柔韌性和潤滑性來通過扭曲的輸尿管并穿過可能存在的阻塞。奧林巴斯（Olympus）的E-Z Glider、Quattro、PTFE涂層、Bentson和Amplatz泌尿科導絲確保了扭矩、潤滑性和可視性的最佳組合，通過提供各種尺寸、核心材料、涂層和尖端設計來實現最佳效果。所有這些導絲都設計用來確保順暢追蹤、快速進入和最大靈活性。波士頓科學（Boston Scientific）的Zebra泌尿科導絲具有抗扭結的鎳鈦合金核心和PTFE涂層外層，以及鉑金遠端尖端以提供視覺反饋。這些發展預計會為行業參與者帶來有利可圖的增長機會。
該行業受到嚴格監管規范和質量協議的顯著影響，這些規范和協議由包括FDA在內的多個組織制定。遵守嚴格的合規措施并有遵循監管標準良好記錄的制造商能夠獲得醫療技術贊助商的關注。例如，在2023年6月，Teleflex公司的Wattson雙極臨時起搏導絲獲得了FDA批準，用于心臟手術。這款導絲特別設計用于經導管主動脈瓣置換術（TAVR）和球囊主動脈瓣成形術（BAV）手術。該設備提供雙重功能，在這些結構性心臟病干預過程中既支持瓣膜輸送又支持心室雙極起搏。
由于對研發的需求，行業內的并購活動正在上升，反映了行業的動態性質。企業正通過并購活動來創新并提供先進的解決方案，以滿足醫療專業人員不斷變化的需求。例如，在2024年6月，Silk Road Medical宣布了一項最終協議，將被波士頓科學收購。此次收購標志著醫療器械行業的一個重要發展，并預計會對兩家公司產生各種影響。這一戰略舉措有望擴大波士頓科學在心血管疾病微創治療方案的產品組合，并使Silk Road Medical能夠利用波士頓科學的商業基礎設施加速其TCAR技術的大規模應用。
市場參與者正在利用技術來提升整體患者護理服務。在2023年6月，Sensome宣布與日本醫療器械公司Asahi Intecc建立合作伙伴關系，共同開發下一代Clotild智能導絲用于中風治療。這一合作旨在結合Sensome在傳感器技術方面的專長與Asahi Intecc在醫療器械領域的經驗，共同創建一種用于改善中風管理的創新解決方案。
這些公司正在利用它們的綜合專業知識、資源和技術進一步改善患者結局并推進導絲領域的發展。例如，在2022年11月，Guidewire將其技術分發擴展到了倫敦市場。這一舉措基于自動化可以為倫敦市場獨特的承保流程帶來顯著效率提升的信念。Guidewire全球副總裁Sheridon Glenn強調了倫敦市場承保的風險復雜性，并指出了在整個過程中需要專家和多家保險公司參與的重要性。
產品洞察
冠狀動脈導絲細分市場在2023年占據了最大的市場份額，達到了43.2%。這一主導地位是由對微創冠狀動脈手術需求的增加以及心血管疾病患病率的上升所驅動的。例如，根據FDA的報告，在2023年1月，心臟病是美國近四分之一死亡的主要原因。此外，根據CDC的報告，在2024年5月，美國大約有2500萬成人總膽固醇水平高于240毫克/分升，這被認為是高水平。高膽固醇和不受控制的高血壓都是心血管疾病、心臟病、中風和其他有害狀況的重要風險因素。
高血壓是全球范圍內導致過早死亡的心臟病主要原因之一。例如，根據世界衛生組織（WHO）在2023年3月的報告，全球大約有12.8億年齡在30至79歲之間的成年人受到高血壓的影響。預計在整個預測期內，新技術的引入將有助于鞏固這一細分市場的主導地位。
神經血管導絲細分市場預計將在預測期內以最快復合年增長率（CAGR）增長。這一快速增長主要是因為神經血管疾病的發病率升高，這些疾病影響小腦、脊髓和腦血管系統，包括動脈瘤、海綿狀血管瘤、動靜脈畸形、硬腦膜動靜脈瘺、腦出血和中風等。由于存在關鍵的血管結構，這些疾病的治療變得非常復雜。
該細分市場正在增長，因為這些設備越來越多地應用于復雜的神經血管微創手術中。例如，在2023年5月，EOSolutions Corp. 推出了Dr. Banner氣囊導引導管（BGC），該產品具有一些創新特性。Dr. Banner的一個關鍵特點是其內徑（ID）最大可達0.091英寸。最近，EOSolutions還宣布了Thinline 8F鞘管的510(k)提交，該鞘管設計用于補充Dr. Banner的特點，并確保通過8F鞘管輪廓的最大兼容性。Dr. Banner的0.091英寸內徑提供了一個寬大的腔道，使得設備傳遞更加順暢，從而可以有效地導航復雜的解剖結構并使用更大的治療設備。這一特性對于神經血管干預尤其有益，因為在這些情況下，精確而有效的治療選項對于實現積極的患者預后至關重要。
區域洞察
北美市場在2023年占據了最大的份額，達到了35.2%。對微創手術日益增長的偏好正在推動該地區的市場需求。這主要歸因于心臟病的高發率以及冠狀動脈和周圍血管介入手術數量的增加。2024年1月，杜克大學健康團隊成功進行了世界上首例部分心臟移植手術。這次移植成功實現了能夠隨著年輕患者的生長而成長的功能性瓣膜和動脈。這一開創性的手術標志著心臟外科領域的一項重大進展，并為患有復雜心臟疾病的患者帶來了希望。
北美市場趨勢
北美市場在2023年占據了重要的份額。市場增長預計會受到該地區不孕率增加的推動。例如，根據2024年5月美國疾病控制與預防中心（CDC）發布的數據，美國大約19.0%的15至49歲的未生育異性戀女性在嘗試一年后無法懷孕，而約26.0%的女性在懷孕或維持妊娠方面遇到困難。這表明輔助生殖技術和相關服務市場有望持續增長。
歐洲市場趨勢
歐洲市場在2023年占據重要份額，這得益于該地區導絲生產的增加。例如，在2023年11月，Integer公司在Medica/CompaMed活動中強調了其歐洲擴張計劃，特別是在愛爾蘭的投資。該公司擴大了New Ross工廠的生產能力，以滿足對OEM和定制開發導絲產品的日益增長的需求。此外，該擴張還包括復雜輸送導線磨削和組裝的專業能力，以服務于神經血管、結構性心臟病、電生理學和周圍血管等市場。Integer也在增強其在醫療紡織品、復雜編織、植入物覆蓋和ePTFE涂層等方面的能力，以更好地服務其歐洲客戶群。
英國導絲市場正在經歷顯著增長，這是由于該國嚴格的法規和指導原則的支持。例如，英國政府文件中概述的未來醫療器械法規對導絲等醫療器械的市場需求起到重要作用。醫療器械的監管框架對于確保患者安全、產品質量和醫療行業的創新至關重要。
德國導絲市場正在演變，這得益于老齡化人口的增加、心血管疾病患病率的上升、先進的醫療體系、高素質的勞動力和高額的醫療支出。此外，監測設備的技術進步、支持性的報銷政策以及醫療行業內戰略性合作的增加進一步促進了市場增長。
亞太市場趨勢
亞太市場正在經歷顯著增長，這得益于慢性疾病患病率的增加、老齡人口的增多以及醫療支出的增加。例如，根據2023年12月《美國心臟病學會雜志》(JACC)發表的一份報告，2022年亞太高收入國家的心血管疾病（CVD）按年齡標準化的死亡率范圍為每10萬人72.7到252.6，相差3.5倍。此外，對醫療基礎設施的投資、政府的有利舉措以及中國和印度等新興國家尚未開發的機會也是增長的有力驅動因素。此外，龐大的老齡人口、高頻率的心臟疾病以及對具有更快效果和更高準確性的先進微創手術技術的需求也推動了市場增長。
日本導絲市場正面臨快速增長，這得益于市場參與者不斷增加的戰略舉措。例如，在2024年7月，Sensome與日本領先的分銷商Cosmotec簽署了獨家商業分銷協議。該協議涉及在日本市場上分銷Sensome的創新血栓感應導絲。這一合作標志著高級醫療設備在日本市場的可用性和可獲取性向前邁出的重要一步。通過利用Cosmotec在該地區的成熟分銷網絡和專業經驗，Sensome旨在將其前沿的血栓感應導絲引入日本的醫療提供商和患者。
拉丁美洲市場趨勢
拉丁美洲市場正經歷著有利可圖的增長率，這得益于心血管問題及治療方法意識的提高，通過舉辦各類活動來促進。例如，根據胸外科協會（STS）的信息，2024年的STS/EACTS/LACES心血管手術會議計劃于2024年12月在拉丁美洲舉行。2024年的會議旨在展示冠狀動脈疾病、先天性心臟病、胸主動脈疾病、心房顫動以及心力衰竭外科治療方面的最新進展和最佳實踐。
巴西導絲市場正面臨快速增長，這得益于市場參與者在該國實施的戰略舉措和導絲應用的增長。例如，在2023年9月，Endovastec開發的Reewarm PTX藥物涂層球囊導管（DCB）在巴西成功上市并進行了首次植入手術。這一里程碑標志著產品在國際市場的持續擴張，旨在為全球患者提供先進的治療選擇。手術在巴西圣保羅的Paulo Sacramento醫院由醫療團隊執行。從這一初步植入中觀察到的積極結果為未來技術在不同地區的應用鋪平了道路，為全球范圍內提供更好的患者護理和治療成果做出了貢獻。
中東北非市場趨勢
中東北非市場由改善醫療基礎設施和獲取先進醫療技術的重點推動。各國政府的倡議發揮著關鍵作用。例如，沙特阿拉伯的2030愿景中的醫療保健轉型計劃強調采用創新醫療技術。這與對醫療設施的增加投資相結合，為導絲創造了更為接受的環境，從而推動了沙特阿拉伯市場的增長。
南非導絲市場預計將在預測期內擴大。這一增長歸因于該國老齡人口的增加。例如，根據2022年南非共和國的人口普查數據，超過60歲的人口約為500萬，占全國總人口的9.2%。全國殘疾人數的增加也在推動市場需求。
市場競爭
主要導絲產品公司簡介
Boston Scientific Corporation
Boston Scientific是一家全球領先的醫療技術公司，提供各種創新的醫療器械解決方案，包括心血管、神經調節、泌尿與盆底健康等多個領域的產品。在導絲市場中，Boston Scientific擁有多個產品線，如各種用于冠狀動脈和外周血管介入的導絲。
Medtronic
Medtronic是全球最大的獨立醫療技術公司之一，專注于心臟設備、糖尿病管理、手術技術和脊柱治療等領域的創新。Medtronic的導絲產品主要用于血管介入手術，例如EVAR和TEVAR等。
Cook
Cook Medical是一家家族所有的醫療設備公司，提供多種醫療產品，涵蓋介入放射學、泌尿外科、婦產科等多個領域。Cook的導絲產品廣泛應用于血管介入治療，包括冠狀動脈和外周血管疾病。
B. Braun
B. Braun是一家德國醫療設備和制藥公司，業務范圍覆蓋麻醉學、重癥監護、輸液療法、營養療法等領域。B. Braun的導絲產品支持多種血管介入手術，并且該公司也提供相關的介入導管和其他輔助設備。
Terumo Medical Corporation
Terumo是一家日本公司，專門從事醫療設備的研發與制造，其產品涵蓋了從心血管到泌尿外科等多個領域。Terumo的Glidewire產品因其高效能而在血管通路和冠狀動脈介入過程中得到了廣泛應用。
Abbott
Abbott Laboratories是一家多元化的醫療保健公司，業務涉及藥品、診斷、一般護理和營養品等多個領域。Abbott的導絲產品主要用于心血管介入手術，特別是冠狀動脈疾病的治療。
Stryker
Stryker是一家領先的醫療技術公司，專注于骨科、醫療和外科器械以及神經技術產品的開發。雖然Stryker更以骨科和外科器械聞名，但其介入產品線也可能包括一些用于血管介入的導絲。
Teleflex Incorporated
Teleflex是一家全球性的醫療技術制造商，提供各種用于急癥護理和醫院環境的醫療產品。Teleflex的導絲產品用于支持血管介入手術，包括心臟和外周血管程序。
BD (Becton, Dickinson and Company)
BD是一家全球性的醫療技術公司，專注于醫療設備、實驗室儀器和個人衛生產品。BD提供的導絲產品通常用于支持各種血管介入手術。
典型事件：
2024年6月，美敦力（Medtronic）推出了Steerant主動脈導絲，用于EVAR（腹主動脈瘤腔內修復術）和TEVAR（胸主動脈腔內修復術）過程。該設備設計用于促進在主動脈中的診斷或介入程序中的導管放置和交換，并為腹主動脈瘤的EVAR和TEVAR提供支持。
2024年3月，Baylis醫療技術公司宣布其PowerWire Pro射頻（RF）導絲在美國獲得了510(k)許可并上市。這款新設備旨在幫助實現靜脈支架再通以治療完全閉塞，特別是在有狹窄或閉塞周圍血管的患者中。PowerWire Pro RF導絲利用射頻技術穿越周圍血管中的完全閉塞支架，允許選擇性地應用射頻能量來穿過那些無法通過機械方式穿越的閉塞段。
專利事務值得關注
隨著心血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。
其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫械知識產權
