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FDA批準超大號取栓支架,適用10mm血管

嘉峪檢測網        2024-10-05 20:34

Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL獲FDA批準上市,這是FDA批準最大尺的取栓支架,其適用于5.5-10mm的外周血管(髂動脈、股動脈和其他動脈)。Surmodics預計在明年上半年啟動Pounce XL商業化。

除了Pounce XL外,Surmodics的Pounce 系列的外周取栓支架早幾年獲得FDA批準。例如Pounce適用于3.5-6mm的外周血管(2021年獲FDA批準),而Pounce PL則適用于2-4mm的外周血管(2024年獲FDA批準)。

目前Pounce平臺是FDA批準所有外周取栓支架中使用血管直徑范圍最廣的取栓支架,從2mm到10mm外周血管都適用。不僅拓寬了Pounce平臺的臨床應用,并且顯著擴大了其潛在市場,為廣大PAD患者提供治療新希望。

 

高管評價

 

“Pounce XL獲FDA批準,是Surmodics為所有外周動脈,特別是嚴重缺血性下肢血管尋求完整機械血栓切除解決方案的重要一步。Pounce平臺已經證明,它是一種快速、有效的解決方案,可以在不使用溶栓藥物的情況下清除外周動脈中的急性和慢性血栓和栓塞。將Pounce XL添加到我們的Pounce平臺中,表明了我們在這一關鍵領域設定創新步伐和方向的承諾。嚴重缺血的外周動脈通常有較老的、有組織的血栓,這些血栓抵抗導管引導的溶栓和抽吸血栓切除術。Pounce平臺允許醫生快速恢復血流,而不管血栓形態如何,這有可能減少對后續手術和需要ICU入院的額外溶栓治療的需求。”

---Gary Maharaj  Surmodics總裁兼首席執行官

 

Pounce

 

Pounce是一種機械血栓切除器械,用于介入手術切除2-10mm粗細的外周動脈中血栓,無需使用任何外部配套設備。

Pounce設計初衷:

每次時盡可能減少失血

減少或避免使用溶栓劑

能夠快速部署,同時減少透視時間

完全機械化,無需額外配套器械和安裝

無創傷,避免動脈壁損傷

清除外周動脈血管中血栓和栓子

根據設計目的,Pounce由三個組件組成:5Fr 輸送導管、網籃導管和漏斗導管。

 

 

 

Pounce使用過程如下:

 

Surmodics

 

Surmodics是用于體外診斷免疫測定測試和微陣列的血管內醫療器械和化學成分的表面改性技術的領先供應商。 Surmodics正在追求高度差異化的醫療設備開發和商業化,這些設備旨在滿足未滿足的臨床需求并根據最苛刻的要求進行設計。Surmodics使命仍然是改善疾病的檢測和治療。

 

 
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來源:MedTF

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