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嘉峪檢測網 2024-10-14 08:43
血管取栓設備市場預計在2024年的規模為20億美元。預計在2023年至2033年間，該市場的復合年增長率將超過5%。血管取栓設備用于從血管中移除或溶解血栓，以恢復正常的血液循環。它們常作為常規程序在進行經皮冠狀動脈介入治療時使用，并用于治療潛在的生命威脅性并發癥，如深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。
靜脈血栓栓塞癥（VTE）是一個術語，指的是深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。當深靜脈內形成血栓時會發生DVT，這可能導致血液流動受限；而當血栓或其部分通過血液循環到達肺部時，則會引起肺栓塞。經皮機械取栓術是通過抽吸、粉碎和/或碎裂的方式去除血栓或栓子的方法。
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）發布的數據，中風是導致殘疾的主要原因之一，在美國也是第五大死因。此外，CDC估計在美國有近90萬人受到肺栓塞（PE）和深靜脈血栓形成（DVT）的影響。心血管疾病的發病率上升、人口老齡化以及醫療技術的進步等因素進一步促進了市場的需求增長。
每年由于心血管疾病導致大量死亡的情況推動了血管取栓設備的需求。據世界衛生組織稱，心血管疾病是全球首要死因，每年大約造成1790萬人死亡。隨著人口老齡化的加劇，與血液凝塊形成相關的風險因素也隨之增加，這強調了有效解決方案的必要性。醫療服務提供者正在積極尋求先進的血管取栓設備，以應對心血管疾病日益增長的負擔，并減輕與血液凝塊相關的風險。
此外，血管取栓設備的技術進步也推動了市場的增長。諸如導管、過濾器和支架等創新設備正在被開發，以提供更好的凝塊移除和溶解能力。例如，被稱為機械取栓裝置的新一代取栓設備近年來越來越受歡迎。
市場細分
產品洞察
2023年，經皮取栓設備細分市場以36.0%的收入份額主導了整個市場。經皮取栓設備在市場上的主導地位可以歸因于其相對于傳統侵入性手術的明顯優勢。通過小切口并在影像技術引導下進行的經皮介入治療提供了更短的恢復時間和較少的并發癥，這對患者和醫療服務提供者都很有吸引力。在深靜脈血栓形成（DVT）和動脈血栓等情況下，經皮醫療設備在恢復血液流動方面起著至關重要的作用。
取栓設備與抽吸導管及其他系統結合，形成了有效的經皮取栓系統，能夠以高成功率和極少的不良事件成功管理血栓。這些較不具侵入性的程序與經皮醫療設備的有效性相結合，確立了它們的主導地位，使得患者預后得到改善，并且在心血管治療中越來越受到青睞。根據產品分類，血管取栓設備市場分為神經血管取栓裝置、取栓球囊導管、經皮取栓裝置、導管導向溶栓（CDT）裝置以及下腔靜脈濾器（IVCF）。
預計神經血管取栓裝置細分市場在預測期內將以最高的復合年增長率6.1%增長，這可歸因于幾個關鍵因素。這些設備專門設計用于治療如腦血管中的栓塞等醫學狀況。缺血性卒中占全球所有卒中病例的87%，以及血栓栓塞癥是這些設備治療的病癥之一。由于腦血栓和腦栓塞導致的血流阻塞，對這些設備的需求正在增加，特別是像支架回收器這樣的線籠式設備，用于機械治療缺血性卒中。
此外，血栓栓塞癥的發生率很高，鑒于與血栓栓塞性疾病相關的住院率和死亡率較高，使用如抽吸導管、支架回收器、球囊導管及遠端保護裝置等血管取栓設備在血栓栓塞癥的治療中變得越來越重要。
終端用戶洞察
2023年，醫院細分市場以80.2%的市場份額占據主導地位。該細分市場的主導地位源于醫院作為患有DVT或PE等疾病的患者的首要接觸點，推薦并使用這些設備。醫院委員會和團隊專注于根據安全性、有效性及成本選擇設備，與價值鏈實體合作獲取設備。醫院的專業部門、先進實驗室及手術室為血管取栓過程提供了理想的環境，滿足了心血管治療日益增長的需求。
醫院與保險公司和支付方的談判能力有助于確保更高的報銷率，而與醫療器械公司的戰略伙伴關系則增強了他們滿足患者需求的能力。遠程卒中服務的發展進一步支持了血管取栓設備的應用，通過遠程連接節省了卒中治療的時間。根據終端用戶劃分，血管取栓設備市場被劃分為診斷中心和醫院。
預計診斷中心細分市場在預測期內將以最高的復合年增長率5.4%增長。強勁的增長是由于其在支持血管取栓過程中所發揮的關鍵作用。通過利用超聲波和CTPA掃描等先進的成像技術，診斷中心能夠準確確定凝塊位置，從而制定有效的血管取栓策略和設備選擇。此外，診斷中心在識別諸如DVT或PE等與凝塊相關的情況中扮演著重要角色，推動了對血管取栓設備的需求。
人工智能在診斷中心的集成進一步增強了其檢測如雙功能超聲下的頸動脈疾病等狀況的能力。診斷中心與醫療服務提供者之間的合作促進了個性化治療計劃的制定，并基于凝塊特征幫助選擇最合適的血管取栓設備，從而簡化醫院的采購決策，并促進整體市場的增長。
市場因素
全球血栓管理設備市場正在顯著增長，這是由于老齡人口的增多和心血管疾病如中風和心肌梗塞的發生率高。對微創手術日益增長的需求以及新興經濟體中大量未探索的血栓管理設備市場為全球血栓管理設備市場的發展創造了充足的機會。主要玩家的先進研發設施和新產品的開發支持了對成本效益高且高效的血栓管理設備的需求。
在全球血栓管理設備市場中，越來越多地使用經皮穿刺程序進行血栓管理的趨勢已經出現。血栓管理是指治療患有血栓的病人，如肺栓塞、動脈血栓和深靜脈血栓。血小板和纖維蛋白在血液中形成血凝塊是為了阻止受傷血管的出血。然而，即使不需要時，有時也會在血管內部形成血凝塊。這可能導致嚴重的醫療后果，如深靜脈血栓和肺栓塞。吸煙、某些手術、遺傳性血栓形成疾病、懷孕、久坐不動、高膽固醇水平和某些心臟疾病等因素都可能引起血栓。
推動全球血栓管理設備市場增長的因素包括醫療支出的增加、老齡化人口、對微創手術的遵守程度提高以及心血管疾病發生率的增加。此外，技術進步和對血栓管理設備的研發和制造的巨大投入也在推動全球血栓管理設備市場的發展。然而，血栓管理設備的成本高昂、使用這些設備的相關并發癥、抗凝療法的增加以及血栓管理設備審批的嚴格監管要求都在一定程度上限制了全球市場的增長。
革命性的下一代取栓工具的開發和快速的技術改進將支持血管取栓設備進入市場。隨著自我監測技術迅速獲得行政批準，血栓監控的市場份額也將增長。老年人口的增加也是市場擴張的一個因素，因為他們更容易患上此類感染。
醫院需求的增長，由于減少醫院投資和縮短低風險腫塊提取技術等待時間的需求不斷增加，將存在潛在的增長機會。
對微創手術需求的增加，根據世界衛生組織（WHO）的數據，心血管疾病每年在全球造成1790萬人死亡。此外，中風和心臟病發作發病率的上升是推動微創手術治療血栓需求增長的主要因素，這有望促進市場的增長。
取栓球囊導管細分市場預計將顯著增長，在手術取栓過程中，外科醫生會在血管上做一個切口以移除血栓并修復血管以恢復血液流動。有時，可能會在血管中放置一個球囊或其他裝置來幫助保持其開放狀態。然后使用取栓球囊導管來取出任何近端或遠端的血栓（血塊）。因此，隨著冠狀動脈疾病和其他心血管疾病（CVD）數量的增加，對這類設備的需求也在增加。預計這將推動該細分市場在預測期內的增長。
市面上有多種商用取栓球囊導管，它們可以幫助從非中心循環系統的動脈血管中移除新鮮、柔軟的栓子和血栓。例如，市場上可得的Fogarty動脈取栓球囊導管采用凹陷纏繞技術手工打結，將球囊固定在導管上。球囊展現出對稱性，與血管壁接觸均勻，提供均勻的壓力和精確的牽引力。它具有圓滑的尖端，促進容易插入，減少創傷。因此，主要參與者的產品可用性和產品創新預計會推動該細分市場的增長。
未來幾年，隨著取栓/取栓裝置需求的增加以及人們對新型血管取栓技術認識的提高，市場將會擴大。另一個重要因素是患者和醫療保健專業人士對經皮取栓設備相對于傳統開放手術取栓方法的優勢有了更深入的理解。
另一方面，缺乏補償計劃和預防性醫學檢查以檢測血栓形成的意識會阻礙市場的增長率。發展中國家專業人才的短缺和醫療基礎設施的不足將對血管取栓設備市場構成挑戰。
北美主導了全球血栓管理設備市場，在2023年占總營收份額的59.73%。市場的增長歸因于像美國和加拿大這樣的發達國家中老齡人口的影響。60歲以后靜脈血栓栓塞（VTE）的發生率顯著增加，老齡人群面臨更高的血栓形成風險，這使得他們成為市場需求的關鍵驅動因素。此外，成年人高血壓和高膽固醇患病率的上升也促成了該地區市場的主導地位。
高血壓會損害動脈壁，增加斑塊沉積和血栓形成的易感性，影響大約1.22億美國成年人，其中只有四分之一的人血壓得到控制。同樣地，有2500萬成年人的膽固醇水平超過240 mg/dL，這會導致動脈狹窄，并增加了對血栓管理設備的需求。老齡人口的增長以及高血壓和高膽固醇患病率的上升共同突顯了血栓管理設備市場的主導地位。
另一方面，亞太地區預計在預測期內將以6.1%的最高復合年增長率增長。這種有前景的增長是由于中國、印度和日本等國家心血管疾病發病率高，從而增加了用于診斷和治療的心臟病醫療器械需求。心血管疾病及其相關死亡率的沉重負擔強調了該地區需要先進技術。此外，中國、印度和日本的企業正在積極開發并推出創新解決方案以應對日益增長的醫療負擔，推動了亞太市場的增長。
市場競爭
領先的市場參與者專注于各種戰略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發布、技術創新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發展方式。此外，血栓設備企業醫療器械行業正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。
血栓設備的多樣化產品組合以及不斷創新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有創新X射線醫療器械的區域性和本土企業的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業巨頭制勝的關鍵。
重點企業概覽
Medtronic是一家全球領先的醫療技術公司，致力于通過其廣泛的產品和服務來改善患者的生活。在血栓管理領域，美敦力提供了多種解決方案，包括用于治療深靜脈血栓和肺栓塞的設備。這些創新的技術不僅提高了治療效果，還減少了并發癥的風險，幫助醫生為患者提供更安全有效的護理。
Boston Scientific Corporation專注于開發、制造和銷售用于介入醫學領域的醫療器械。該公司提供的血栓清除裝置被廣泛應用于心血管疾病及外周血管疾病的治療中。通過持續的研發投入，波士頓科學不斷推出新的技術和產品，以滿足臨床需求并提升患者體驗。
iVascular SLU是一家位于西班牙的專業醫療設備制造商，專長于血管內治療產品的設計與生產。它提供的取栓系統等產品特別適用于處理急性缺血性腦卒中等情況。憑借對產品質量的嚴格控制以及對技術創新的不懈追求，iVascular SLU正逐漸成為該領域的新興力量。
Teleflex Inc.作為一家國際性的醫療器械供應商，在多個健康領域內都有著出色表現。特別是在血管通路和介入治療方面，泰利福擁有豐富的經驗和多樣化的產品線。其推出的導管和其他相關工具能夠有效支持醫護人員執行復雜的手術操作，從而提高患者的生存率和生活質量。
Edwards Lifesciences Corporation是心臟瓣膜置換術和重癥監護監測技術的領導者之一。此外，它也涉足了血栓管理領域，提供如Fogarty取栓導管等專門針對動脈或靜脈內部血栓移除的產品。這些解決方案對于減少術后并發癥及加速康復過程具有重要意義。
LeMaitre Vascular, Inc.主要專注于血管外科手術產品的研發與銷售，其中包括一些有助于解決血栓問題的器械。公司的產品組合覆蓋了從診斷到治療的全過程，確保醫生可以根據具體情況選擇最合適的方法來處理各種類型的血管障礙。
Vascular Solutions, Inc.雖然現在已成為泰利福醫療的一部分，但之前它是獨立運營的一家專注于心血管疾病解決方案的企業。它曾以其創新性的血管閉合裝置而聞名，并且在促進微創手術技術發展方面做出了重要貢獻。
Straub Medical AG是一家瑞士企業，以生產高質量的醫療器材著稱，特別是在血管內治療領域有著深厚的技術積累。其著名的Rotarex旋切系統可以有效地處理肢體和內臟器官中的血栓問題，為患者帶來更好的治療結果。
Cook Medical是一家歷史悠久的私人持有的醫療器械公司，業務范圍涵蓋了幾乎所有的醫療專業領域。在血栓管理方面，庫克醫療提供了一系列先進的導管和技術，旨在快速而精確地去除體內的血塊，同時盡量減小對患者的創傷。
Inari Medical Inc. 是一家專注于創新血栓移除解決方案的醫療技術公司。其主要產品包括FlowTriever和ClotTriever系統，分別用于治療肺栓塞（PE）和深靜脈血栓形成（DVT）。這些設備通過微創手術方法快速有效地移除血栓，減少了對溶栓藥物的需求，降低了出血風險，并縮短了住院時間。Inari Medical致力于改善患者護理標準，提高臨床效果。
Penumbra, Inc. 以其創新性的神經科及外周血管疾病的治療方法而聞名。特別是在急性缺血性卒中和大血管閉塞方面，Penumbra的取栓裝置如ACE抽吸導管和Indigo系統為醫生提供了強大的工具來迅速恢復腦部血液流動。公司的技術不斷進步，最近推出的Lightning Flash系統進一步增強了其在機械取栓領域的領導地位。
AngioDynamics, Inc. 是一家專注于微創醫療設備的美國公司，其產品線覆蓋了血管通路、腫瘤學和外科手術等領域。在血栓管理方面，AngioDynamics提供了包括溶栓導管在內的多種解決方案，用于治療深靜脈血栓等疾病。該公司致力于通過技術創新來提高患者護理的質量，并減少并發癥的風險。
EKOS Corporation 是波士頓科學旗下的子公司，專注于開發超聲波加速溶栓療法。該公司的EKOS系統利用超聲波能量促進溶栓藥物更快地滲透到血栓中，從而更有效地溶解血塊。這種技術特別適用于治療急性肺栓塞和深靜脈血栓，顯著提高了治療效果并降低了出血風險。
這些公司通過不斷創新和研發，推動了血栓醫療器械設備技術的發展，它們的產品和服務正在改變手術方式，提高手術效果，減少手術風險，并改善患者的生活質量。同時這些動態反映了血栓醫療器械設備市場的發展趨勢和競爭格局，包括技術創新、法規審批、市場進入和退出，以及企業戰略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業務方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業向前發展。
專利事務值得關注
隨著心血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。
其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫械知識產權
