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嘉峪檢測網 2024-10-18 12:44
9月3日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了真健康公司“導航定位微波消融系統”（國械注準20243011651）的創新醫療器械產品注冊申請，并在產品描述中將其認定為“國際首創”。這充分體現了該產品在技術創新、安全性和臨床有效性方面的多重價值。
此次，真健康選擇在“首屆中國呼吸健康大會”這一重量級會議上，正式發布真易達®微波消融手術機器人，無疑展現了其作為穿刺消融領域創新技術領航者的雄心與自信。相信這款創新產品將為消融市場注入新的活力，前景值得期待。
研發背景：以持續技術創新應對腫瘤挑戰
癌癥已成為全球健康問題之一，其發病率和死亡率不斷攀升，尤其是肺癌和肝癌在全球范圍內位居首位，成為主要的死亡原因。
世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）的數據顯示，2022年全球新增癌癥病例達1997.4萬例，癌癥死亡病例為974.4萬。其中，肺癌新發病例高達248.1萬例，占全球新增癌癥病例的12.4%。同年，肺癌導致的死亡人數達181.7萬，占所有癌癥死亡病例的18.7%；而肝癌則導致75.9萬例死亡，占比約7.8%。
根據 Freddie Bray 團隊的評估，全球約五分之一的人在一生中會被診斷為癌癥，而男性和女性的癌癥死亡風險分別為九分之一和十二分之一。
與全球整體情況相比，中國的癌癥負擔更加嚴峻。國家癌癥中心的數據指出，2022年中國預估新增癌癥病例482.5萬例，癌癥死亡病例為257.4萬。在中國十大高發癌癥中，除生殖器官區域的癌癥外，其余癌癥的發病率和死亡率均高于全球水平，迫切需要有效的治療手段。
近年來，微波消融技術作為一種先進的微創治療手段，在腫瘤治療、尤其是肝臟腫瘤的消融治療中逐漸獲得廣泛應用。這種技術通過微波能量加熱并破壞病變組織，具有精準、高效、創傷小等優點。對于無法手術或不適合手術的患者，微波消融技術已成為更為適合的替代方案。
然而，在復雜病灶中實現精準消融和提高手術成功率仍然是臨床醫生面臨的重大挑戰。傳統微波消融手術對醫生的經驗要求極高，尤其是精準的穿刺定位和消融靶區的準確掌控，一直是技術瓶頸。
如何突破技術的邊界，打破瓶頸？
真健康以持續的創新和大量的臨床實踐給出了答案。作為獲得穿刺手術機器人首證的企業，真健康不斷克服技術障礙，幫助醫生在高風險區域實現精準穿刺，推動消融技術的規范化和臨床應用推廣。
基于真易達®穿刺手術導航定位系統，真健康開展的初步臨床研究已成功驗證該系統在經皮穿刺微波消融中的可行性，為無數患者帶來了新的希望。
國際首創：真易達®微波消融機器人劍指精準治療
真易達®微波消融手術機器人是繼穿刺手術機器人獲得國內首創認證后，真健康重磅推出的又一行業開創性產品。
這款產品結合穿刺手術導航與機器人定位技術，以及安全高效的微波消融治療方式，在不同臨床場景中深入探索，為微創治療領域的技術進步注入了新的動力。
通過實現“診斷加治療”的一體化，真健康的導航定位微波消融手術機器人顯著提升了微創手術的精準性與安全性。以下對真易達®微波消融機器人五大優勢的詳細解讀：
1. 光學導航定位技術
實時監測與精準追蹤：該系統采用光學定位裝置，能夠實時追蹤患者及病灶的位置，構建患者-病灶-機械臂的三維坐標系。通過精確的定位，確保手術過程中高效執行醫生的操作意圖。
高精度定位：光學導航技術結合機械臂的剛性把持，提升了穿刺的準確性，減少了由于皮膚狀態或滑動引起的定位偏差，為微創手術提供了可靠保障。
2. 四維空間實時配準技術
動態影像整合：通過實時配準技術，該系統能夠在手術中動態整合影像信息，確保手術工具與病灶保持一致，自動校正因患者呼吸和移動產生的偏差。
提升手術安全性：該技術有效消除了呼吸等生理因素對手術的影響，確保了手術路徑的準確性，提升了治療的安全性。
3. 動態呼吸追蹤技術
精準呼吸監控：該系統通過精準描記呼吸曲線，實時捕捉最佳穿刺時機。利用呼吸指數和位移指數，可以有效降低因呼吸引起的靶區移動帶來的風險。
確保手術有效性：動態呼吸追蹤技術保障了穿刺手術在呼吸周期內的最佳執行時機，從而提升了消融的成功率和手術的安全性。
4. 微波消融技術
精準消融與組織適形性：微波消融技術結合雙通道輸出與智能冷卻系統，確保高效、安全地針對病灶進行消融，顯著提高了消融治療的效果。
優化治療過程：通過實時溫度監控和消融形態的優化，系統能夠實現更規則的消融效果，減少消融術后復發，提高了患者的生存率與生活質量。
5. 人工智能平臺
智能手術規劃：搭載新一代AI平臺，該系統能夠更高效、智能、精細地完成病灶提取與路徑規劃，實現精準的穿刺引導與消融治療。這種智能化決策支持降低了對醫生經驗的依賴，提升了手術的精準性。
持續學習與優化：AI平臺的學習能力使系統能夠不斷學習積累手術經驗，優化治療方案，進一步提升了微波消融技術在臨床中的應用效果和推廣潛力。
來源：MedRobot
