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嘉峪檢測網 2024-10-31 09:07
冠脈支架篇
冠狀動脈支架市場的規模在2023年估值為77.4億美元，并預計到2024年將達到79.9億美元，到2032年將達到96億美元，在預測期（2024年至2032年）內復合年增長率（CAGR）為2.31%。心血管疾病（CVDs）發病率的上升以及支架技術的進步是推動市場增長的主要因素。
冠狀動脈支架需求的增長可以歸因于老齡化人口和心血管疾病（CVDs）、復雜病變、糖尿病、肥胖以及其他相關條件的發病率增加。此外，對微創手術（MIS）的偏好增加預計將促進在整個預測期內冠狀動脈支架的使用量增加。采用這些治療的一個顯著好處是使用較小的切口傷口，這已經被證明能夠提高患者的滿意度。
技術進步推動了支架技術的發展，導致手術錯誤減少和患者結果改善。預計這將提高心臟病專家在新興和發展中國家中對這些產品的接受度和利用率。此外，預計對經皮冠狀動脈介入技術的增強報銷將推動市場在預測期內的擴張。
支架領域一直在持續發展，主要集中在漸進式改進。這些改進主要圍繞減少支架梁的厚度、提高其在復雜血管中的輸送能力以及引入更長或直徑更小的支架。改進包括各種提升，如增加靈活性、減少外形尺寸、減小直徑和延長長度，所有這些都是為了應對經皮冠狀動脈介入（PCI）的需求。因此，實施這些改進以增強患者的體驗和簡化程序困難將促進市場的增長。
市場細分
按產品類型分析
按產品類型劃分，全球冠狀動脈支架市場分為藥物洗脫支架（DES）（第二代，最新一代）、裸金屬支架和生物可吸收支架。第二代DES部分在2023年占據主導地位，并擁有最大的市場份額。藥物洗脫支架（DES）是一種先進的冠狀動脈支架，涂覆了隨著時間緩慢釋放的藥物，防止血栓形成和組織在支架上生長。它減少了再狹窄的風險，這是心臟病發作中的常見情況。第二代DES冠狀動脈支架是為了提高PCI患者的長期安全性和有效性而開發的。多項研究和美國心臟協會報告表明，第二代DES顯著改善了臨床結果。它減少了支架血栓形成、再狹窄和心肌梗塞的風險，并提高了患者的存活率，從而幫助該細分市場的增長。此外，這種一代的支架具有生物相容性，產生的炎癥反應較小。此外，這些支架引起的湍流較少，低剪切區域較少，降低了血栓形成性。
另外還可分為永久性和完全可降解兩種。永久性設計部分顯示出顯著的增長，并且在預測期內擁有最高的復合年增長率。永久性設計提供持續的工作性能，使血液能夠更自由地流動，有助于該部分的增長。金屬冠狀動脈支架是永久性支架，其相關的聚合物涂層也是放置在冠狀動脈內的永久固定裝置。永久性冠狀動脈支架用于減少冠狀動脈再次狹窄的風險。材料的進步和永久性設計冠狀動脈支架的有效性的提高使其相比完全可降解的冠狀動脈支架設計具有更高需求。永久性冠狀動脈支架是非降解設備，使用各種金屬合金制造，例如不銹鋼、鈷鉻合金、鉑鉻合金等。
根據輸送方式，冠狀動脈支架市場細分為球囊擴張支架和自擴張支架。2022年，球囊擴張支架部分主導了市場。對微創手術的偏好增加顯著提高了對球囊擴張支架的需求，這將推動市場增長。血管疾病發病率的增加將加速市場增長。此外，可生物降解支架的發展將為冠狀動脈支架行業帶來市場增長機會。
用戶分析
多專科醫院終端用戶部分占據了全球冠狀動脈支架市場的最大份額。市場正在以健康的速度增長，并且預計在預測期內這一趨勢將持續下去，因為它們是冠狀動脈支架市場的主要收入來源。它們提供廣泛的醫療服務和專業領域，并具備處理多種心臟健康狀況的能力。多專科醫院配備了先進的醫療基礎設施，經常進行高度復雜的外科手術。它們雇傭了有技能的心臟外科醫生，并且擁有先進的設備，如視頻輔助、機器人輔助平臺和混合手術室，以提供高質量的病人護理。
市場因素
驅動因素
在全球范圍內，冠狀動脈疾病（CAD）治療中廣泛接受的一種形式是在血管中植入支架。從裸金屬支架到藥物洗脫支架，生物可吸收支架和無聚合物支架等新型支架正在改變市場格局。此外，洗脫支架（DES）和帶有傳感器的定制冠狀動脈支架正成為現有支架方法的新替代方案。考慮到這些新方法，由新穎的4D打印技術開發的定制冠狀動脈支架傳感器有望在未來得到發展。生物可降解聚合物涂層支架、無聚合物藥物洗脫支架和生物可吸收支架是最新的方法，并具有巨大的潛力來轉變市場格局。生物可降解聚合物涂層支架的潛在好處包括改善急性閉塞或急性回彈預防，避免晚期血管壁炎癥，并減少新生內膜增生。
市場挑戰
與冠狀動脈支架相關的挑戰與并發癥，成本對于患者來說是一個重要的障礙，特別是對于心血管疾病及其相關治療的患者，因為它們需要長期的疾病管理以生存并提高生活質量。在發展市場中，冠狀動脈支架植入是一種高成本的治療方法。此外，支架術后的并發癥也會增加額外的成本負擔。冠狀動脈支架由多種類型的金屬制成。裸金屬支架有時會顯示負面的影響。細胞會在動脈內壁形成，并且有時會生長在金屬周圍，就像傷口上的疤痕一樣，導致再狹窄。這一過程可能會重新阻塞動脈中的血液流動，從而導致胸痛，在某些情況下會導致心臟病發作。除此之外，一些輕微的情況如冠狀動脈損傷、腎損傷、中風和心律不齊通常是冠狀動脈支架植入后觀察到的。疼痛和不適是在支架植入后患者中常見的情況。并發癥最常發生在那些之前曾進行手術治療堵塞的冠狀動脈或患有慢性疾病（如糖尿病、腎臟疾病和心力衰竭）的人群中。
市場趨勢
冠狀動脈支架制造工藝的發展，全球范圍內，激光切割和其他幾種制造方法通常用于制造冠狀動脈支架。然而，這些方法正通過增強現實（AR）、3D打印和深度學習（DL）等先進技術進行更新和改進。使用新型的4D數字打印技術來制造冠狀動脈支架可以比現有的支架小40倍。此外，智能組件，即所謂的響應性材料，在4D打印中用于利用3D打印技術生成植入物。使用這些技術增加了對患者特定設備（定制化）的獲取，并提供了精確調整以適應個人需求的機會。此外，它可以通過開發與目標血管生理和病理狀況相應的個體冠狀動脈支架來減少諸如炎癥、纖維組織形成、免疫原性、材料降解、細胞毒性等問題。此外，引入智能支架而不是初級支撐裝置也成為可能。創新的可植入和生物相容性平臺使用小型超聲波換能器來測量血流。這些冠狀動脈支架開發中的重大變化預計將在未來幾年內徹底改變市場格局。三種新的制造技術正在迅速融合以開發冠狀動脈支架，并有望徹底改變市場格局。
心血管疾病的日益加重，心血管疾病的患病率和發病率在全球范圍內正在以顯著的速度增加。心血管疾病（CVD）仍然是主要的死亡原因之一。在2023年，全球大約80億人口中，超過6億2千萬人患有循環系統和心臟疾病。其中大多數人都接受了護理服務。目前，冠心病是需要大量護理需求的首要心血管疾病之一。除此之外，中風在發展中國家也成為一個主要的健康問題。每年，全世界有超過6000萬人發展循環系統和心臟疾病。大約每13個人中就有1個患有這些病癥，這在全球范圍內造成了重大的死亡負擔（2021年約有2000萬人死于心血管疾病）。據估計，2024年將有大約2億4400萬例冠心病病例，而每年約有600萬名患者接受各種冠狀干預措施。
區域分析
北美血管支架市場由于心血管疾病的日益普遍和老齡化人口的增長而呈現出強勁的增長。美國是這個市場的最大貢獻者，其原因在于先進的醫療保健基礎設施、創新支架技術的高采用率以及在研發方面的重要投資。領先的醫療器械制造商的存在以及對微創手術的高需求進一步增強了市場增長。此外，有利于報銷政策和旨在改善心血管健康的政府舉措也為該地區市場的擴展做出了貢獻。
歐洲冠狀動脈支架市場占有第二大市場份額。被動生活方式的增加、暴飲暴食習慣的形成以及吸煙率的上升都增加了患心臟病的風險，這些因素都會削弱免疫系統并增加壓力水平。這些因素猛烈地助長了心臟疾病隨時間的自然進展，并刺激了市場的擴張。此外，在歐洲地區，德國的冠狀動脈支架市場占據了最大的市場份額，而英國的冠狀動脈支架市場則是增長最快的市場。
亞太地區在血管支架市場經歷了快速的增長，占據了大約25%的市場份額。這是由不斷增加的醫療保健投資、不斷擴大的醫療旅游以及對心血管健康的認識提高所驅動的。中國、印度和日本等新興經濟體是該地區市場擴張的主要貢獻者。醫療保健基礎設施的快速發展和心血管疾病發病率的上升推動了亞太地區對血管支架的需求。例如，過去五年里，中國的醫療保健投資增加了30%，使得包括血管支架在內的先進醫療技術的獲得更加容易。同樣，印度的醫院和醫療機構的數量增長了25%，進一步提高了對血管支架的需求。日本繼續在醫療旅游領域處于領先地位，吸引了來自整個地區的尋求高質量心血管護理的病人。
市場競爭
領先的市場參與者專注于各種戰略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發布、技術創新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發展方式。此外，心血管醫療器械行業正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。
心血管器械的多樣化產品組合以及不斷創新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有創新心血管醫療器械的區域性和本土企業的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業巨頭制勝的關鍵。
重點企業概覽
Abbott
雅培是一家全球領先的醫療設備和制藥公司，以其在冠狀動脈支架技術領域的創新而聞名。公司致力于研發高效且安全的血管支架解決方案，旨在改善心血管疾病患者的生活質量。例如，雅培的Xience系列藥物洗脫支架因其卓越的性能和較低的血栓形成風險而在全球范圍內廣受好評。此外，雅培還不斷推動技術邊界，探索如光學相干斷層掃描（OCT）等新技術，以優化PCI手術效果，為患者提供更佳的治療方案。
Boston Scientific Corporation
波士頓科學公司是一家多元化跨國醫療技術公司，專注于開發和銷售各種醫療設備，包括冠狀動脈支架。該公司在支架技術方面有著豐富的經驗，尤其是在藥物洗脫支架領域。波士頓科學公司的Synergy藥物洗脫支架以其獨特的無聚合物設計和快速釋放藥物特性而著稱，能夠有效減少術后并發癥，提高手術成功率。波士頓科學持續不斷地推進技術創新，力求為臨床醫生提供更優的選擇，滿足不同患者的需求。
Medtronic
作為全球最大的獨立醫療器械制造商之一，美敦力在冠脈支架領域具有舉足輕重的地位。其產品線涵蓋了從傳統的裸金屬支架到最先進的藥物洗脫支架，如Resolute Integrity和Onyx Frontier DES，后者以其增強的輸送系統和出色的急性性能聞名。美敦力致力于通過技術創新來改善患者的治療效果，其產品設計旨在解決復雜病例中的挑戰，確保支架在手術過程中能夠精確放置，提高手術成功率。
Biotronik
百多力是一家總部位于德國的公司，以其在心臟起搏器和冠狀動脈支架領域的先進技術而著稱。該公司推出的藥物洗脫支架如Orsiro，結合了生物可吸收聚合物和抗增生藥物西羅莫司，旨在減少再狹窄率并促進血管愈合。Orsiro支架因其卓越的臨床結果和長期的安全性記錄而備受推崇。百多力不僅注重產品研發，還在全球范圍內提供教育和支持服務，幫助醫生掌握最新技術和治療方法，以更好地服務于患者。
Terumo Corporation
泰爾茂是一家日本跨國公司，在醫療器械行業中擁有廣泛的產品組合，尤其在心血管介入器械方面表現突出。泰爾茂的冠狀動脈支架產品，如Nanostent，以其極薄的支架梁設計著稱，能夠提高在復雜病變中的輸送性能和貼壁性能。公司還開發了諸如Flexibility和Restoration系列等球囊擴張導管，以輔助支架置入過程。泰爾茂致力于提供高質量的醫療解決方案，以改善患者的治療體驗，并在全球范圍內推動心血管疾病的治療進展。
B. Braun SE
貝朗是一家德國醫療和技術公司，提供一系列廣泛的醫療產品和服務，包括用于心血管疾病的治療解決方案。貝朗在冠狀動脈支架致力于開發創新的醫療技術，以滿足臨床需求。貝朗的產品線反映了其對產品質量和患者安全的關注，同時也體現了公司在心血管疾病管理方面的專業知識。通過持續的研發投入，貝朗為醫生提供了可靠的工具，幫助他們為患者提供最佳護理。
Biosensors International Group
Biosensors是一家專注于心血管技術的公司，特別是藥物洗脫支架的開發。該公司推出的BioFreedom支架系統，旨在為出血風險高的患者提供一個更安全的治療選擇，通過減少雙聯抗血小板治療的時間來降低出血風險。BioFreedom支架的設計理念是提高患者舒適度，減少副作用，同時保持有效的血管支撐。Biosensors通過其全球網絡推廣這些技術，幫助更多患者受益于先進的支架技術。
MicroPort Scientific Corporation
微創醫療科學公司是中國一家領先的醫療設備制造商，專注于為全球市場提供高質量、創新的醫療解決方案。在冠狀動脈支架領域，微創推出了多款重磅產品，這是一種旨在提高治療效果的藥物洗脫支架。微創致力于研發高性能的醫療器械，通過其強大的研發能力和廣泛的分銷網絡，將創新產品帶給世界各地的醫生和患者，改善心血管疾病的治療結果。
典型動態
2023年6月，波士頓科學韓國公司開發的Wolverine切割球囊擴張裝置是一種用于經皮冠狀動脈介入（PCI）的導管。PCI利用球囊導管或支架來打開受限的冠狀動脈以增加流向心臟的血流量。對于由于斑塊堆積而難以用普通舊式球囊血管成形術（POBA）處理的病變，對于支架后再狹窄（ISR），即支架后血管再次變窄的情況，以及由于鈣沉積在導管中形成的鈣化病變，切割球囊導管被使用。
2023年8月，雅培的研究人員展示了涉及來自18個國家的2500多名難治性病例患者的隨機試驗的結果，比較了光學相干斷層掃描（OCT）與標準X射線血管造影在經皮冠狀動脈手術中的應用。研究發現，OCT引導的支架在兩年后血栓形成的風險顯著降低。由于使用了OCT，確保了支架在其整個長度上充分擴展，達到了試驗的共同主要影像學目標，從而在插入后獲得了更大的最小支架面積。一般來說，較大的直徑意味著潛在問題更少。
2023年1月，FDA食品藥品監督管理局批準了Biosensors International USA Holdings, Inc.生產的BioFreedom藥物涂層冠狀動脈支架系統，用于治療因某些情況而出血風險高的患者的冠狀動脈疾病相關的血管狹窄。例如，使用一種抗凝藥物的患者可以在植入BioFreedom支架后一個月停止使用而不增加死亡率或心肌梗死的風險。這項批準為醫生和患者在考慮冠狀動脈業務領域的其他支架時提供了更多的選擇。
2022年10月，領先的介入心血管技術公司Cordis收購了瑞士醫療技術公司MedAlliance。Cordis預計到2029年將提供2.35億美元的前期投資，其中包括高達11.35億美元的監管和商業里程碑付款。這些產品將增強Cordis的需求驅動營銷和產品開發策略的范圍。
美敦力在2022年8月推出了Onyx Frontier藥物洗脫支架（DES）。在這種情況下，這增強了傳遞功能并在困難的情況下總體表現更好。
2022年2月，MedAlliance的合作伙伴日本專業血管公司MDK Medical被收購。MDK Medical以前與MedAlliance緊密合作，為日本臨床試驗開發其新的西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）Solution SLR，用于治療外周動脈疾病。這個聯盟預計將由于更好的資源獲取和兩家公司之間的知識交流增強而更快地在日本擴展市場——MedAlliance將其最新的產品吸引力能力帶入與MDK Medical公司的合作；它還有一個幾乎覆蓋日本每個角落的分銷渠道。像這樣的產品批準也促成了該國的市場擴展。
外周支架篇
全球外周支架植入市場的規模預計到2033年將達到約71億美元，從2023年的39億美元增長，期間復合年增長率（CAGR）為6.1%，預測期為2024年至2033年。
外周動脈疾病（PAD）是一種常見的心血管問題，其中狹窄的動脈限制了流向下肢（腿）的血流。當一個人患有PAD時，流向肢體（主要是腿部）的血液不足以滿足身體的需求。這導致了一系列癥狀，其中最常見的是行走時腿部疼痛（間歇性跛行）。
外周支架是小型管狀金屬支架，可以植入外周血管中以緩解動脈或靜脈中的狹窄或阻塞，從而改善血流。支架通常由鎳鈦合金制成，并且可以是裸露的、藥物涂層的或覆蓋有假體材料的。通常首先使用一個球囊（血管成形術）將阻塞物壓平在血管壁上，從而使支架更容易打開。
用于外周動脈的支架通常與球囊血管成形術聯合使用。外周支架植入物使堵塞或閉塞的動脈保持開放狀態，以便血液可以通過它流動。支架是一個小的網格狀金屬管，撐開動脈并永久留在原位。支架通過導管插入外周動脈。最近的技術進步可以幫助預防再狹窄，即血管再次變窄。現在可以使用藥物洗脫支架（DES）和球囊，它們帶有藥物涂層以確保治療通道的良好血液循環。外周血管疾病是一種長期疾病，常常與其他疾病如冠狀動脈疾病或糖尿病相關聯。
關鍵要點總結如下：
市場規模：到2033年，外周支架植入市場的規模預計將達到約71億美元，從2023年的39億美元增長。
市場增長：預計在2024年至2033年的預測期內，市場將以6.1%的復合年增長率（CAGR）增長。
產品分析：2023年，裸金屬支架（BMS）占據了市場76.0%的份額。
動脈類型分析：按動脈類型劃分，髂動脈支架在2023年占據了47.6%的市場份額。
終端用戶分析：醫院在2023年引領市場，占據了58.1%的市場份額。
區域分析：美國在2023年估計占據了42.8%的市場份額，市場收入約為16億美元。
技術進步：像美敦力（Medtronic）和雅培（Abbott Laboratories）這樣的公司正在不斷地通過設計、材料以及藥物涂層能力來創新外周支架植入產品，以優化患者的治療結果。
全球市場擴張：許多主要的醫療保健企業，如iVascuar SLU和Cardinal Health，正通過戰略伙伴關系和分銷商合作擴大其國際市場份額，以達到更多的患者。這種全球擴張策略旨在觸及新的患者群體。
生物可吸收支架的創新：Biotronik在生物可吸收支架的研究方面處于領先地位，這類支架可能會減少與永久性支架相關的長期并發癥，并代表了這一醫學領域的重大進展。Biotronik在這個新興領域中脫穎而出。
這些數據表明外周支架植入市場在未來幾年將持續增長，技術創新將繼續推動市場發展，并且隨著更多公司進入國際市場，全球患者將能夠獲得更先進的治療方法。
這些數據表明外周支架植入市場在未來幾年將持續增長，技術創新將繼續推動市場發展，并且隨著更多公司進入國際市場，全球患者將能夠獲得更先進的治療方法。
市場因素
產品類型分析
外周支架植入市場是醫療保健領域的一個不斷發展的細分市場，主要包括三個關鍵組成部分：裸金屬支架（BMS）、覆膜支架和藥物洗脫支架（DES）。在這三個組成部分中，裸金屬支架（BMS）占據著76.0%的顯著市場份額，這是因為它們具有結構完整性和堅固性；BMS在外周動脈疾病的治療中發揮著重要作用，通過維持血管通暢并保證最佳的血流。
覆膜支架是這個市場中的另一個重要類別，為需要精確部署和密封血管結構的情況提供了創新解決方案。它們經常被用于臨床挑戰較大的情況下，在這些情況下保持血管完整性至關重要。
藥物洗脫支架（DES）完成了這三種支架技術的組合。因其能夠逐漸釋放藥物，DES提供了一種對抗再狹窄的有效方案——這是支架植入后常見的副作用之一。它們在市場上出現展示了我們持續追求創新以改善患者預后的努力。
動脈類型分析
按照動脈類型劃分，髂動脈支架占據了47.6%的市場份額。髂動脈支架是專門為髂動脈設計的，這些動脈供應骨盆和腿部的血液，因此它們在市場上占據著強大的位置。髂動脈支架在該區域治療外周動脈疾病方面的有效性鞏固了其領導地位。
股-腘動脈支架是這個市場中的另一個關鍵類別，用于解決大腿和小腿股動脈及腘動脈的問題。這些支架為因這些區域血流受損的患者提供了有效的解決方案。
腎及相關支架針對與腎臟及其周圍區域相關的動脈，有效地管理腎動脈狹窄和其他相關病癥，從而改善腎臟功能和患者的整體健康狀況。這些支架通過有效地管理腎動脈狹窄，在患者的整體健康和腎臟性能改善方面起著至關重要的作用。
頸動脈支架是專門設計用于治療頸部區域的頸動脈疾病的，它們在預防由此類病癥引起的中風方面起著核心作用。頸動脈支架體現了市場致力于提供定制化解決方案以適應不同動脈位置的需求。
終端用戶分析
終端用戶在外周支架植入市場中扮演著至關重要的角色，其中醫院尤其具有影響力。醫院占據了58.1%的市場份額——這一點并不令人驚訝，因為醫院提供了全面的醫療服務，并且具備執行復雜的支架植入手術的能力，因此成為許多尋求外周動脈疾病治療的人們的首選。
然而，門診手術中心（ASCs）也在這一市場中占有相當大的份額。這些專業設施為較不復雜的病例提供了更加高效和簡化的支架植入方式，為患者提供了一個有利的選擇，同時也減輕了醫院資源的負擔。
外周支架植入市場通過醫院和門診手術中心的存在，展示了其對以患者為中心的護理和創新醫療解決方案的承諾。雖然醫院仍然是醫療服務的核心提供者，但門診手術中心提供了另一種寶貴的選擇，提高了治療外周動脈疾病時的可訪問性和靈活性。它們共同的存在證明了這個市場致力于提供個性化的患者治療方案的決心。
全球外周支架植入市場的驅動力
全球外周支架植入市場正處于顯著擴張的階段，這主要歸因于幾個關鍵因素。最突出的因素之一是全球范圍內外周血管疾病發病率的上升；隨著這種疾病變得越來越普遍，對外周支架植入的需求也迅速增加，推動了市場的經濟擴展。此外，隨著血管支架植入手術頻率的增加，也支持了市場的經濟擴展軌跡；采用率的持續上升對該市場的積極前景產生了正面影響。
全球外周支架植入市場的趨勢
在外周支架植入市場中的主要制造商可以期待增加對個性化和創新外周血管支架的投資，重點在于創建專門針對個體患者需求的定制化解決方案。制造商可能會專注于成本效益高的外周動脈支架，以達到更多的患者群體；這反映了行業致力于提供可負擔的醫療解決方案，并利用外周支架技術的進步。
全球外周支架植入市場的制約因素
盡管全球外周支架植入市場擁有強勁的增長前景，但也存在一些障礙阻礙市場的擴張。支架設計和技術材料的進步導致藥物洗脫支架的成本顯著上升——這些支架通常比裸金屬支架更昂貴；這對許多缺乏醫療保險的開發中國家來說構成了一定困難。
全球外周支架植入市場的機遇
在外周支架植入市場中的制造商正在通過優先考慮產品創新來抓住機遇。他們正在推出前沿的支架來加強自己的市場地位，并滿足日益激烈的市場競爭中患者的需求。隨著技術上更為先進的支架的出現，這些支架簡化了臨床醫生的介入程序，同時為制造商提供了顯著的增長機會。
區域分析
2023年，美國在全球PAD（外周動脈疾病）市場中持有大約42.8%的份額，市場收入約為16億美元。這一增長主要是由于美國國內PAD的發病率上升所致。導致這一增長的因素包括吸煙率的增加、久坐不動的生活方式以及不良的飲食習慣，這些都導致了腦血管疾病、心血管疾病、糖尿病和人口老齡化等問題。
截至2022年，根據美國疾病控制與預防中心（CDC）提供的數據，美國大約有650萬年齡在40歲及以上的成年人被診斷患有PAD。需要注意的是，PAD的癥狀往往與其他健康狀況或動脈疾病重疊，僅憑動脈粥樣硬化并不能解釋所有PAD病例。
歐洲國家也有較高的PAD發病率，尤其是在老年人群中。歐洲的醫療體系較為發達，能夠為患者提供廣泛的治療選擇。
亞太地區預計將在預測期內見證顯著的增長。這種增長可以歸因于多種因素，例如久坐不動的生活方式、不健康的飲食習慣以及人口老齡化等因素導致PAD等疾病發病率的增加。因此，市場上對于有效治療選項，如外周血管支架的需求正在增長。此外，該地區政府采取的多項舉措和支持政策也在推動外周血管支架產業的增長。這些措施包括公共意識宣傳活動、疾病預防計劃以及有利的報銷政策，這些都有助于促進心血管健康，并鼓勵采用先進的醫療設備。
拉丁美洲和中東這些地區的PAD市場也在增長，主要是由于人口老齡化和生活方式的變化，以及對PAD治療意識的提高。
市場競爭
一些重要的外周支架植入公司正在通過擴展其全球業務網絡來加強銷售和營銷活動。這些網絡包括直接銷售團隊、臨床專家、分銷渠道、戰略合作伙伴關系和聯盟，旨在擴大營銷能力和銷售能力。
在國際范圍內，這些主要參與者正與分銷商建立合作關系，以此加速市場滲透的努力；此外，他們還在產品創新方面投入精力，通過推出具有特殊優勢的創新產品，為所服務的目標市場提供更優的解決方案。
重要企業：
Medtronic
Medtronic 是全球領先的醫療科技公司之一，其在外周血管疾病治療領域有著深厚的專業知識和技術積累。通過不斷創新，Medtronic 提供了一系列先進的外周支架植入解決方案，包括裸金屬支架、覆膜支架以及藥物洗脫支架等產品。該公司還積極與臨床醫生合作，通過教育和支持項目來提高治療標準，致力于為患者提供高質量的醫療服務。
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories 是一家多元化的全球醫療保健公司，其在外周血管疾病治療方面的產品線非常廣泛，包括一系列創新的支架植入系統。Abbott 不斷推動技術邊界，開發出諸如藥物洗脫支架等先進技術，旨在提高手術成功率并減少術后并發癥。此外，Abbott 還注重臨床研究和教育，以確保其產品能夠滿足患者和醫生的需求。
Cook Medical
Cook Medical 是一家專注于醫療器械研發和制造的企業，其在外周血管疾病治療領域擁有豐富的經驗和多樣化的產品組合。Cook Medical 的外周支架產品以其可靠性和耐用性著稱，為臨床醫生提供了多種治療選擇。該公司還致力于與醫療機構合作，提供培訓和技術支持，以確保其產品能夠有效地應用于臨床實踐中。
iVascuar SLU
iVascuar SLU 是一家專注于血管介入醫療器械的公司，其產品涵蓋了多種外周支架植入解決方案。iVascuar 通過不斷的技術創新，提供高度定制化的外周支架產品，以滿足不同患者的需求。該公司還積極參與國際市場的拓展，與全球合作伙伴建立了緊密的合作關系，以確保其產品能夠惠及更廣泛的患者群體。
Biotronik
Biotronik 是一家在心臟和血管疾病治療領域享有盛譽的公司，其在外周血管支架技術方面有著顯著的成就。Biotronik 致力于研發創新的生物可吸收支架，這些支架能夠在治療過程中提供必要的支持，并最終被身體吸收，減少長期并發癥的風險。Biotronik 通過其強大的研發團隊和廣泛的臨床試驗網絡，持續推動外周血管治療技術的進步。
Cardinal Health
Cardinal Health 是一家大型醫療保健解決方案提供商，其在外周血管支架市場中也占有一席之地。Cardinal Health 通過提供多樣化的外周支架產品和服務，滿足了不同層次的醫療需求。除了其核心產品外，該公司還提供物流和供應鏈解決方案，幫助醫療機構提高效率，確保患者能夠及時獲得所需的治療。
Terumo Medical
Terumo Medical 是一家專注于醫療設備和技術的全球領導者，其在外周血管支架領域的產品以其精確性和可靠性而聞名。Terumo Medical 的支架植入解決方案不僅包括傳統的金屬支架，還包括最新的藥物洗脫技術和覆膜支架，以應對各種復雜的外周血管病變。該公司還通過持續的研發投入，致力于提供更加安全有效的治療方案。
覆膜支架篇
2023年，全球覆膜支架市場的規模估計為11.3億美元，并預計從2024年到2030年將以4.1%的復合年增長率增長。市場增長受到血管疾病發病率增加、覆膜支架技術的進步、更高的意識和診斷率以及應用范圍和適應癥擴大的推動。2024年4月，美國心臟協會報告稱，下肢周圍動脈疾病（PAD）的全球患病率影響了1.16億至2.3億人，這是導致對覆膜支架需求增加的主要因素之一。這一高患病率突顯了對有效血管干預措施的迫切需求，使覆膜支架成為管理和改善全球PAD患者護理的關鍵解決方案。
覆膜支架的技術進步正在推動市場的增長。MDPI在2023年2月發表的一篇文章強調，現在覆膜支架的設計采用了先進的生物相容性聚合物，如聚四氟乙烯（PTFE）。這些材料作為防止組織生長的屏障，顯著降低了再狹窄的風險。此外，它們在封閉暴露的炎癥表面方面特別有效，這可能有助于抑制新生內膜增生的發展。
此外，在2023年11月，3D打印技術正在革新個性化覆膜支架的制造，使其能夠與個別患者的獨特解剖結構相匹配。這種方法使得可以生產出具有定制尺寸和機械性能的支架，從而提高其在血管系統中的性能和整合度。此外，最新一代的覆膜支架結合了藥物釋放功能，能夠在局部遞送抗增殖藥物以進一步降低再狹窄的風險。正在進行的研究正在探索多種藥物的順序釋放，以優化愈合過程并最大限度地減少并發癥。
覆膜支架的優越功效是推動市場增長的關鍵因素。Elsevier Ltd. 在2024年4月發布的一篇文章突出顯示了覆膜支架在治療慢性腸系膜缺血方面的優勢。一項在荷蘭六個中心進行的研究發現，覆膜支架有著顯著更好的長期通暢性，在24個月時保持主要通暢性的比例達到了81%，而裸金屬支架僅為49%。這種增強的表現突顯了對覆膜支架日益增長的偏好，促進了其在血管手術中的采用。
市場因素
市場集中度
市場正經歷高度創新，各公司不斷推出支架技術和設計上的進步。這些創新推動了支架性能、耐用性和治療效果的改進。例如，在2023年10月，Getinge宣布其用于治療髂動脈閉塞性疾病的iCast覆膜支架系統現已在美國上市銷售。
包括Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen AG、Biotronik SE & Co. KG等在內的多家市場參與者參與了并購活動。通過并購活動，這些公司采取了諸如產品創新、戰略協作和地域擴張等關鍵策略，以加強其市場地位，并滿足對微創心血管介入治療日益增長的需求。
法規對覆膜支架市場產生了重大影響，確保了產品的安全性、有效性和質量標準。嚴格的監管要求可能會延遲產品的批準，影響市場準入和創新。然而，這些規定也增強了患者的信心和設備的可靠性，最終通過確保只有安全有效的設備可用于臨床使用來支持市場的增長。
覆膜支架行業的市場參與者正通過進入新的區域市場、與當地分銷商建立戰略性合作，并定制其產品以滿足不同地區獨特的醫療保健需求來擴大其影響力。
產品洞察
由于持續的產品改進、主要公司的增長舉措、產品發布和產品采用率的增加，血管支架細分市場在2023年占據了超過64.16%的最大份額。血管支架常用于處理像外周動脈疾病（PAD）和冠狀動脈疾病（CAD）這樣的情況。它們有助于防止血管再次狹窄，并支持健康的血液流動。2023年11月，Cordis宣布完成了RADIANCY臨床試驗的患者招募工作。該研究的結果將有助于獲得公司SMART Radianz血管支架系統所需的歐洲CE標志批準所需臨床證據。
非血管支架細分市場預計將在預測期內展現有利可圖的增長。心血管疾病（CVD）和外周動脈疾病發病率的上升以及技術進步推動了市場的增長。2022年9月，CSIR-NCL的研究人員介紹了一種新型的自膨脹支架，專為非血管應用設計。這種新型支架成本效益高且可移除，為需要臨時置管的情況提供了創新的解決方案。這項進步旨在通過提供一個更加適應性強且負擔得起的選擇來增強患者的治療結果。
終端使用洞察
醫院細分市場在2023年占據了57.35%的最大份額。全球范圍內血管疾病發病率的上升要求醫院具備先進的解決方案以有效地管理患者護理。由于其先進的基礎設施和處理復雜醫療狀況的專業知識，醫院越來越多地成為放置覆膜支架的核心場所。配備了尖端技術和由訓練有素的專業人士組成的醫院為進行復雜的介入心臟病學和血管內程序提供了理想的環境。
門診手術中心（ASCs）細分市場預計將在預測期內展現有利可圖的增長。這種增長歸因于多個因素，包括外周動脈疾病發病率的上升、對先進診斷工具需求的增加以及醫療保健基礎設施的擴展。為了實現成本效益更高且高效的治療，對外科門診護理的關注日益增加，這加強了門診手術中心（ASCs）在醫療行業中的作用。這些中心處于有利位置，可以滿足對微創手術（包括支架植入）日益增長的需求。ASCs能夠有效處理諸如冠狀動脈和外周動脈疾病等條件下的支架手術，這有助于覆膜支架市場的擴張。根據《血管外科雜志》在2022年6月發表的一篇文章，研究估計在門診或基于辦公室的中心進行的手術中有48.8%使用了覆膜支架，而在住院醫院環境中這一比例為41.8%，在門診醫院環境中為45.1%。
區域洞察
2023年，北美市場占據了41.39%的市場份額，這主要是由于血管疾病發病率的上升、技術進步、主要參與者的戰略舉措、監管機構的批準以及先進的醫療保健基礎設施推動了北美地區對覆膜支架的需求。
美國覆膜支架市場趨勢
2023年，美國占據了北美市場最大的份額。美國外周動脈疾病（PAD）發病率的上升推動了市場的增長。根據2024年5月發布的美國疾控中心（CDC）文章，美國大約有650萬40歲以上的個體受外周動脈疾病的影響。這一顯著的發病率突顯了對有效治療選擇（包括覆膜支架）的需求，以管理和改善這部分人群的血管健康。大量的PAD病例凸顯了對解決與此狀況相關挑戰的高級支架解決方案的需求增加，推動了美國覆膜支架市場的增長。
歐洲覆膜支架市場趨勢
2023年，歐洲市場占據了第二大收入市場份額。心血管疾病導致的高死亡率刺激了歐洲對覆膜支架的需求。根據2024年5月發布的世衛組織（WHO）文章，心血管疾病（CVD）是歐洲地區過早死亡和致殘的主要原因，每年造成超過42.5%的全部死亡。
德國的覆膜支架市場在2023年占據了最高的收入份額，達到了21.37%。血管疾病數量的增加和覆膜支架技術的進步推動了市場的增長。根據2023年10月發布的Hogrefe文章，在德國，外周動脈疾病（PAD）影響了大約15-20%的人口，并且這一比率隨時間推移而增加。隨著PAD診斷人數的持續增長，對高級治療選項（包括覆膜支架）的需求也在增加。這一趨勢突顯了德國覆膜支架市場擴展的潛力，這歸因于PAD發病率的上升和對有效血管干預措施的需求。
英國的覆膜支架市場在2023年占據了第二大的市場份額。心血管疾病導致的死亡率上升和PAD病例數的增加凸顯了對持續創新和醫療技術進步的需求，以有效減少這一趨勢。根據2024年1月發布的《衛報》新聞報道，2022年英國的心血管疾病過早死亡率為每10萬人中有80人。這代表了一個顯著的增長，2011年的比例為每10萬人中有83人。
法國的覆膜支架市場預計在預測期內將顯著增長。PAD發病率的上升推動了市場的增長。根據2024年6月發布的Elsevier B.V.的文章，在法國，外周動脈疾病（PAD）影響了高達20%的人口。先前的估計顯示，通過踝臂指數評估，發現有12.2%具有一個或多個心血管危險因素的個體患有無癥狀PAD。這一顯著的發病率信號表明對包括覆膜支架在內的高級治療解決方案的需求在增加，以便更好地解決和管理全國范圍內的PAD。
亞太地區覆膜支架市場趨勢
亞太地區預計在預測期內將增長最快。研發投資的增長、老齡人口的增加、血管疾病發病率的上升以及覆膜支架技術的進步是重要的市場擴展驅動因素。亞太地區的老齡人口增長是推動市場增長的另一個主要因素。根據聯合國亞洲及太平洋經濟社會委員會的數據，2023年大約有6.97億60歲或以上的老年人居住在亞太地區，占全球老年人口的大約60%。
中國的覆膜支架市場在2023年占據了亞太地區第二大份額。中國PAD負擔的增加推動了對覆膜支架解決方案的需求。根據2023年8月發布的NCBI文章，在過去三十年里，中國在提高醫療護理的可及性和質量方面取得了顯著進展，現在在全球中等收入國家中領先。該國的心血管技術是最先進的之一，并且在解決心血管疾病（CVD）相關的“治療難”問題上取得了實質性進展。在中國，大約有4530萬個體受PAD影響，這突顯了對有效治療方案（包括覆膜支架）的持續需求。
日本的覆膜支架市場在亞洲占據最大的市場份額。老齡人口的增加，他們更容易患心血管疾病（CVD），心臟手術患者的增加以及技術進步推動了市場的增長。
印度的覆膜支架市場正在經歷顯著增長，這得益于對先進心臟護理選擇的認識增加、心血管疾病發病率的上升、PAD的發病率增加、醫療保健基礎設施的擴大和技術進步。印度心血管疾病負擔的增加推動了市場增長。根據2024年2月發布的《經濟時報》文章，研究顯示印度心血管疾病（CVD）負擔沉重，年齡標準化死亡率為每10萬人272例，超過了全球平均水平每10萬人235例，突顯了該國CVD的顯著高發率。
拉丁美洲覆膜支架市場趨勢
拉丁美洲市場正在增長，這歸因于幾個因素。關鍵公司在心律失常市場中的投資增長，如美敦力（Medtronic）和波士頓科學（Boston Scientific），以及支持性的法規是預期在預測期內促進拉丁美洲市場增長的主要因素。
巴西的覆膜支架市場由于一些獨特的增長動力而正在擴大。醫療支出的增加以及政府旨在改善心臟護理基礎設施的舉措。例如，在2023年9月，巴西政府和多個機構啟動了旨在改善心血管疾病（CVD）患者護理和結果的舉措。一個重要的例子是西奈山與巴西臨床研究所的合作，以推進心血管疾病研究和醫學教育。這些努力反映了改善衛生標準、促進創新和擴展管理CVD知識的共同努力。
中東和非洲（MEA）覆膜支架市場趨勢
MEA市場預計將以有利可圖的速度增長。心血管疾病發病率的上升以及該地區對先進醫療技術的采用增加。
沙特阿拉伯的覆膜支架市場預計在預測期內將顯著增長。PAD病例數的增加、醫療保健支出的上升以及關鍵參與者的戰略舉措促成了市場的擴張。例如，在2024年5月，沙特阿拉伯最近的一項研究發現，在471名患者中，PAD的發病率為11.7%。特別是在某些年齡段的高發病率表明對有效管理PAD的高級治療選項（如覆膜支架）的需求增加。
市場競爭
由于其廣泛的產品范圍和在該地區的存在，只有少數幾個玩家擁有相當大的市場份額。這些主要玩家參與了各種策略，包括新產品開發、分銷協議、擴張和市場滲透策略。
由于眾多本地和區域玩家的存在，市場呈現出碎片化的特征。市場參與者面臨著來自頂級市場玩家的激烈競爭，尤其是那些具有強大品牌認知度和高度發達分銷網絡的企業。公司采取了各種擴張策略，如合作伙伴關系和產品發布，以保持在市場上的領先地位。
目前，企業正在利用其首選的方法進行市場研究，例如合并與收購、擴張、投資、新產品創新以及建立合作伙伴關系。為了利用商業協同效應并獲得競爭優勢，這些企業也在通過合并與收購的方式進入新的市場和行業。
重要企業：
Boston Scientific Corporation
波士頓科學公司是一家全球領先的醫療技術公司，專注于創新醫療器械的研發和制造，以改善患者的生活質量。該公司在心血管和外周血管領域擁有廣泛的產品線，致力于開發包括覆膜支架在內的各種介入性醫療器械。波士頓科學公司通過不斷的技術創新和市場拓展策略，鞏固了其在全球醫療設備市場的領先地位。
Medtronic
美敦力是全球最大的獨立醫療器械制造商之一，以其廣泛的醫療解決方案聞名。公司在覆膜支架技術方面持續投入研發資源，推出了多款針對血管疾病治療的產品。美敦力不僅重視技術創新，而且通過并購活動來擴大其業務范圍，確保能夠為全球各地的醫療機構提供高質量的醫療設備和服務。
W. L. Gore & Associates, Inc.
戈爾公司以其在聚合物科技領域的專業知識著稱，并將這一專長應用于醫療行業。該公司生產的覆膜支架以其卓越的生物相容性和耐用性而受到認可，尤其在血管介入手術中表現突出。通過不斷的產品改進和技術創新，戈爾公司為醫生和患者提供了可靠的治療選擇。
Cook
庫克集團是一家致力于介入放射學、血管外科和其他專科領域的醫療器械公司。庫克通過提供多樣化的覆膜支架產品組合，滿足了不同臨床需求。公司憑借其在行業內的豐富經驗和對產品質量的嚴格把控，贏得了全球醫療專業人員的信任和支持。
Terumo Corporation
泰爾茂是一家總部位于日本的全球性醫療設備公司，其產品涵蓋了從心血管到糖尿病管理等多個領域。泰爾茂的覆膜支架技術體現了公司在追求更高治療效果和患者安全方面的不懈努力。通過與全球合作伙伴的緊密合作，泰爾茂致力于為世界各地的患者提供更優質的醫療解決方案。
B. Braun Interventional Systems, Inc.
貝朗介入系統公司隸屬于貝朗集團，專注于開發和生產用于介入性診療的高端醫療器械。公司在覆膜支架方面的創新幫助改善了血管疾病的治療效果，減少了并發癥的發生。貝朗通過持續的技術革新和對臨床需求的深刻理解，確立了自己在血管介入器械領域的領導地位。
BD
碧迪公司是一家提供全面醫療技術和解決方案的企業，其產品覆蓋了注射器到復雜的介入性醫療器械。雖然碧迪公司的業務范圍廣泛，但其在血管介入領域的貢獻不可忽視。通過研發覆膜支架等產品，碧迪公司為臨床醫生提供了高效且安全的治療工具，幫助提高患者的治療效果。
Getinge
潔定公司專注于重癥監護、手術和先進傷口護理等領域的醫療技術。盡管其核心業務集中在生命支持系統，但基迪恩在血管介入技術方面也有涉足，特別是通過其覆膜支架產品為患者提供治療選擇。潔定致力于提高患者護理質量和手術成功率，展示了其對改善患者生活的承諾。
Biotronik
百多力是一家領先的醫療設備制造商，特別是在心臟起搏器和除顫器領域享有盛譽。近年來，百多力在血管介入領域也有所發展，推出了自己的覆膜支架產品。通過持續的研發投入和對高品質的堅持，百多力為全球心血管疾病患者帶來了希望，成為了值得信賴的品牌。
典型事件
2024年4月，Getinge與庫克醫療（Cook Medical）簽訂了商業分銷協議，在美國推出iCast覆膜支架系統。
2024年3月，碧迪公司（Becton, Dickinson, and Company, BD）宣布在其Agility研究中招募了首位患者。這項臨床試驗旨在評估BD血管覆膜支架用于治療外周動脈疾病（PAD）的安全性和有效性。首位患者在愛荷華州貝滕多夫的Trinity醫療中心入組。
2024年1月，W. L. Gore & Associates, Inc. 最近獲得了其GOURE VIABAHN VBX球囊擴張血管內假體（VBX支架移植物）更簡化版本的FDA批準。這一進步反映了該公司致力于為患有復雜血管疾病的患者改善治療選擇的決心。
可吸收支架篇
2023年全球生物可吸收血管支架市場的規模估計為39.944億美元，并預計從2024年至2030年將以8.7%的復合年增長率（CAGR）擴大。生物可吸收血管支架（BVS）市場增長的主要推動力是心血管疾病（CVDs）發病率的增加以及對有效、微創治療方法的需求提升。此外，全球老年人口的增加導致了心血管疾病（CVDs）的更高發病率。這種人口結構的變化要求創新解決方案如BVS，它們可以減少與永久性植入物相關的長期并發癥。
根據英國心臟基金會的一篇文章，2023年世界人口約為80億，其中大約有6.2億人患有心臟和循環系統疾病（CVDs）。這意味著每13個人中就有大約1個人受到CVDs的影響，每年大約有6000萬新病例被診斷出來。CVDs是全球范圍內約三分之一死亡的原因，據估計在2021年造成了大約2050萬人的死亡，相當于每1.5秒就有一個人因此死亡。這種趨勢因人口結構變化而加劇，包括老齡化人口和生活方式的改變，這些都促進了CVDs的發生率。
市場增長顯著地受到微創手術采用率增加的推動，這與生物可吸收血管支架（BVSs）的固有優勢相吻合。BVSs的優勢包括侵入性較低和比傳統外科手術更低的并發癥風險。與傳統的金屬支架相比，BVSs提供了多種益處，例如能夠在體內自然降解，從而減少了后續手術的必要性。
此外，關鍵制造商的技術進步和對研發的投資對于擴大生物可吸收血管支架（BVS）市場至關重要。制造商通過戰略伙伴關系和合作積極開發創新產品并擴展其產品組合。這種對創新的關注不僅滿足了患者不斷變化的需求，而且將BVS定位為優于傳統金屬支架的優選替代品，從而增強了其市場吸引力。
例如，在2023年9月，Zeus公司推出了其新一代用于BVS的管材，Absorb XSE定向管材。該產品提供了一個高度可定制的設計平臺，并為永久植入人體的金屬制品提供了一種替代方案。隨著這類進展，BVSs正成為患者和醫療保健提供者更受歡迎的選擇，因為它們提供了比傳統金屬支架更好的患者結果和減少了長期并發癥。因此，預計未來幾年內BVSs的需求將持續增長，這得益于關鍵技術制造商的技術進步和對創新的關注。
市場集中度
市場呈現高度集中狀態，少數幾家主要企業主導著整個行業。這種集中化源于心血管疾病領域快速增長，吸引了主要參與者大量投資。支架技術的進步，如藥物洗脫支架（DES）和生物可吸收血管支架（BVS），通過降低再狹窄率和最小化長期并發癥，徹底改變了患者的治療結果。2024年5月，雅培（Abbott）在印度為心臟病患者推出了XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統。這一舉措反映了持續致力于改善心血管疾病的護理，特別是在冠心病（CAD）高發地區，展現了技術進步與當地迫切的醫療健康需求的戰略契合。
市場集中度高的特點意味著主要企業能夠利用其規模經濟、品牌影響力和研發能力來引領市場方向。這些企業通常擁有強大的銷售網絡、市場準入能力和雄厚的財務資源，可以投資于創新項目和新技術的開發。在心血管疾病領域，由于疾病負擔沉重且患者基數龐大，技術創新被視為提高患者生活質量的關鍵因素。因此，諸如雅培等公司在推出新產品時，會特別關注那些能夠顯著改善治療效果、減少并發癥并提高患者生存質量的技術。
此外，市場上的主要參與者往往通過并購、合作和專利保護來鞏固其市場地位。他們可能還會參與臨床研究，以收集更多數據支持其產品的安全性和有效性，同時滿足監管機構的要求。在心血管疾病治療領域，隨著技術的發展，未來的競爭可能會集中在如何進一步降低手術風險、提高手術成功率以及延長支架或支架類似產品的生物相容性和生物可吸收性上。
市場正在見證持續的研究和開發活動，旨在創新和改進現有產品。這是由持續的技術革新所驅動的，這些革新不斷推進支架設計和材料的進步，從而增強療效并減少與永久性植入物相關的長期并發癥。全球心血管疾病發病率的上升推動了市場需求，因為這些狀況要求創新的治療方法。
市場近期經歷了合并與收購（M&A）活動的激增，涉及公司如REVA Medical、Elixir Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、S3V Vascular Technologies、Zorion Medical和Medtronic。這些公司通過產品發布、資產剝離、合并與收購及合作伙伴關系等方式，專注于加強其在行業中的地位。這些戰略行動反映了市場的競爭性質以及這些主要參與者擴大產品組合、進入新市場并在快速發展的生物可吸收血管支架市場中鞏固立足點的愿望。
市場的監管環境復雜且因地區而異。這種復雜性來源于不同大陸的監管機構和審批流程，如美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛生部，各自有著針對醫療器械批準的法規和要求。影響這種變異性的一些因素包括創新速度、設備類型以及特定的使用指示。例如，FDA嚴格的上市前審批過程與EMA更為靈活的方法形成對比，這影響了新產品能多快進入市場。
主要市場參與者正在積極追求市場擴張策略。例如，2021年3月，Meril Life Sciences通過在印度推出其自主研發的生物可吸收支架（BRS）MeRes100，標志著一個重要的里程碑。此次推出代表了公司擴展市場影響力和抓住生物可吸收血管支架日益增長興趣的戰略舉措。MeRes100是一種非金屬的臨時網狀管，類似于支架，通過術后隨時間溶解，為治療阻塞動脈提供了一種新穎方法，符合全球向更少侵入性和更加患者友好的心血管治療趨勢的轉變。這種產品不僅展示了技術進步，也體現了對患者長期健康和生活質量的承諾。
市場細分
應用洞察
2023年，冠狀動脈段占據市場主導地位，持有超過84.59%的最大收入份額。冠狀動脈疾病（CAD）的廣泛流行，作為全球首要的死亡原因，極大地推動了對支架的需求，支架是血運重建程序中的重要工具。根據2023年9月發表在PCR Online上的一篇文章，心血管疾病（CVD）仍然是全球男性和女性的頭號死因。
在全球80億人口中，大約有6.2億人受心臟和循環系統疾病影響。另外，根據2023年12月美國心臟病學院的研究，缺血性心臟病是全球心血管疾病（CVD）死亡的首要原因，年齡標準化死亡率為每10萬人中有108.8人死亡。
外周動脈段預計將在2024年至2030年間以7.5%的復合年增長率（CAGR）增長。全球老齡化人口，預計到2050年將達到21億，由于與年齡相關的生理變化如動脈硬化和動脈粥樣硬化導致的外周動脈疾病（PAD）發病率升高，推動了PAD設備市場的擴張。
這種人口結構變化催生了對專業醫療設備的需求，而Reva Medical獲得CE標志對其Motiv生物可吸收支架用于膝蓋以下PAD治療的批準，預計將推動市場進一步增長。作為首款藥物洗脫生物可吸收支架，Motiv不僅滿足了PAD患者的特定需求，還為未來的發展樹立了先例，體現了行業通過技術進步提升患者護理的承諾。
終端使用洞察
2023年，醫院段占據了市場主導地位，持有超過74.21%的最大收入份額。醫院在診斷和治療心血管疾病方面發揮著重要作用，包括植入生物可吸收血管支架（BVS）。醫院具備必要的基礎設施，包括先進的影像技術和經驗豐富的醫療團隊，以執行涉及BVS的復雜手術。這一細分市場的增長得到全球心血管疾病發病率上升的支持，這需要應用更優的心臟護理。
例如，2024年5月，BM Birla心臟醫院通過“增強心臟護理”計劃采取了數字優先的倡議，將Dozee的人工智能驅動的無接觸遠程患者監測（RPM）和早期預警系統（EWS）融入所有病房床位，標志著向主動醫療保健的重大飛躍，旨在通過連續監測實現早期檢測和臨床惡化的管理，而非僅在病情惡化后做出反應。
門診手術中心（ASC）段預計將在2024年至2030年的預測期內經歷最快的增長率。門診手術中心在現代醫療服務中越來越不可或缺，提供了在傳統醫院環境之外便捷高效的醫療服務。這一轉變與日益增長的門診護理趨勢一致，由成本效益、患者偏好較少侵入性治療和醫療技術進步等因素驅動。
此外，門診環境中微創手術的日益普及進一步提升了生物可吸收血管支架的吸引力，因為它們符合以患者為中心、減少干擾的干預理念。隨著門診手術中心繼續在塑造未來醫療服務模式中扮演關鍵角色，它們與生物可吸收血管支架等創新醫療技術的融合，預示著將在患者護理和治療結果方面推動進一步的進展。
區域洞察
2023年，北美地區的生物可吸收血管支架市場持有最大的收入份額，達到43.69%。這一增長歸因于該地區先進的醫療保健基礎設施和不斷發展的醫療技術與創新。此外，這些技術與心血管疾病重大負擔的結合，為生物可吸收血管支架的采納和進步創造了一個有利的環境。例如，2024年4月，美國食品藥品監督管理局批準了一款依維莫司洗脫生物可吸收支架（Esprit BTK）用于膝蓋以下（BTK）腘動脈疾病的患者。這一由制造商雅培宣布的批準，標志著治療外周動脈疾病的重要里程碑，展示了行業通過技術創新推動患者護理進步的決心，同時也滿足了BTK疾病患者的未竟需求。
北美市場的領導地位還受益于其龐大的心血管疾病患者群體，以及患者對更先進、更安全治療方法的強烈需求。該地區的醫療體系鼓勵創新，加上醫療保險覆蓋范圍廣，使得新型醫療技術如生物可吸收血管支架能夠迅速被采納并應用于臨床實踐中。此外，北美市場還擁有高水平的研發投入和臨床試驗，這有助于推動新技術的成熟和市場準入。
在其他地區，如歐洲和亞洲，生物可吸收血管支架市場也在快速增長。歐洲市場受益于嚴格的監管框架和高質量的醫療標準，這促使制造商進行更多的臨床驗證和產品優化。亞洲市場，尤其是中國和印度，由于心血管疾病負擔重、人口老齡化以及醫療保健支出的增加，顯示出巨大的增長潛力。這些地區對創新醫療解決方案的需求，加上政府對醫療改革的推動，為生物可吸收血管支架等新技術提供了廣闊的市場空間。
美國生物可吸收血管支架市場趨勢
2023年，美國生物可吸收血管支架市場以81.0%的收入份額居首，這得益于其先進的醫療保健基礎設施，能夠快速采納和實施尖端醫療技術。這一基礎設施支持生物可吸收血管支架迅速整合至臨床實踐，促進其廣泛應用。其次，美國心血管疾病高發，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了對創新治療手段如生物可吸收血管支架的需求。
歐洲生物可吸收血管支架市場趨勢 歐洲生物可吸收血管支架市場預計在2024年至2030年間將以9.0%的最快復合年增長率增長，主要是由于糖尿病、肥胖和老齡化人口等風險因素的增加，顯著推升了歐洲對生物可吸收血管支架的需求。這些條件導致心血管疾病發病率增加，催生了對生物可吸收血管支架等創新療法的需求。此外，生物可吸收血管支架（BVS）領域的技術進步和強大的產品線也是推動市場增長的因素。例如，R3 Vascular的MAGNITUDE，這是迄今為止最薄的生物可吸收支架，展示了業界致力于開發尖端解決方案，以應對患者和醫療保健提供者不斷變化的需求。
德國生物可吸收血管支架市場在2023年持有21.41%的最大市場份額。在歐洲，市場高度競爭，研發投入顯著。包括雅培、京都醫療、百多力（Biotronik）、Elixir Medical等在內的主要制造商積極參與創新產品的開發和產品線的拓展，以滿足生物可吸收血管支架日益增長的需求。心血管疾病高發與微創手術采用率上升，加之德國先進的醫療保健基礎設施和穩健的監管框架，共同促成了德國市場穩健的表現。
英國生物可吸收血管支架市場在2023年主導了市場。英國擁有強大的醫療保健基礎設施和對醫療技術研究與開發的重視，為采納和開發生物可吸收血管支架等創新治療創造了有利環境。其次，英國心血管疾病高發，加之迅速老齡化的人口，顯著增加了此類治療的需求。英國國家醫療服務體系（NHS）已積極將新技術納入其服務交付中，包括為接受經皮冠狀動脈介入治療的患者使用生物可吸收血管支架。
亞太地區生物可吸收血管支架市場趨勢
亞太地區生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證強勁增長。這一增長由心血管疾病發病率上升、對微創手術需求增加和醫療保健基礎設施進步所驅動。日本和韓國等國正成為該地區的主要出口國，得益于其技術先進的生產流程。此外，關鍵制造商在研發活動中投入資金，專注于創新產品開發和產品線拓展，支持了市場的增長。戰略伙伴關系和合作在擴大市場占有率方面也起著關鍵作用。
中國市場在2023年持有22.91%的最大收入市場份額，歸因于中國蓬勃發展的醫療保健行業、快速經濟增長和心血管疾病發病率上升。中國的醫療保健基礎設施顯著改善，更加注重采用先進醫療技術。這為引入和接受生物可吸收血管支架創造了有利環境，它為傳統金屬支架提供了一個有前景的替代方案。中國政府努力現代化醫療體系，以及對微創手術需求上升，進一步推動了市場增長。此外，本地和國際制造商積極參與旨在滿足中國人口特定需求的產品研發活動，也為市場的成功做出了貢獻。
日本生物可吸收血管支架市場在亞太地區持有第二大市場份額。這是由于該國先進的醫療體系、高可支配收入和對微創手術意識的增強。此外，日本政府對醫療創新的支持和區域內知名市場參與者的存在促進了市場的增長。
印度生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證第二高的復合年增長率，達9.4%。這是由于心血管疾病發病率上升、老齡人口增長和對微創治療需求增加。此外，醫療技術進步、政府改善醫療保健基礎設施的舉措以及印度醫療旅游行業的擴張促進了市場的擴張。
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場趨勢
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場預計在預測期內將見證強勁增長。該地區心血管疾病發病率的增加推動了對微創治療，如生物可吸收血管支架的需求。其次，該地區老齡化人口和對先進醫療技術認識的提高促動了市場的擴張。關鍵制造商之間創新產品開發和戰略伙伴關系進一步推動了市場的增長。
巴西生物可吸收血管支架市場預計會增長，因為心血管疾病增加、微創手術采用率上升和醫療技術進步。這一增長得益于生物可吸收支架的優點，即隨著時間的推移逐漸溶解，允許血管自然愈合。然而，高昂的成本和對專業人員的需求可能阻礙市場擴張。具體到巴西，市場預期會響應心血管疾病發病率上升和對生物可吸收血管支架等創新治療選項需求的增加而增長。
中東和非洲（MEA）生物可吸收血管支架市場趨勢
MEA生物可吸收血管支架市場預計會因微創手術采用率上升和醫療技術進步而迎來有利增長。這一增長進一步受到該地區專注于開發可持續和環保解決方案的推動，刺激了跨行業對生物可吸收血管支架的需求。此外，生物基組件需求增長和創新型支架的開發，以解決該地區的心血管疾病，也支撐了市場擴張。
南非生物可吸收血管支架市場在2023年持有最大收入市場份額。這是由于該區域心血管疾病發病率上升、微創手術采用率增加和對先進醫療技術需求上升。這一市場主導地位反映了該地區對創新治療選擇的關注和可持續醫療保健解決方案的發展，推動了有效應對心血管疾病的有效生物可吸收血管支架需求。
市場競爭
市場正經歷顯著的擴張，主要公司通過拓寬產品線和集成前沿技術來確保更大的市場占有率并吸引更廣泛的客戶群。2023年9月，Zeus公司推出了下一代用于生物可吸收血管支架的管材，這一舉措不僅是為了防止口腔護理產品包裝最終流入垃圾填埋場，減少塑料污染，還體現了行業對可持續性和創新的承諾，進一步推動了市場的增長。
值得注意的是，雖然Zeus公司推出的下一代管材原本描述似乎更傾向于環保包裝材料，但在生物可吸收血管支架的語境下，我們可以理解為Zeus可能推出了新的生物可吸收材料或技術，用于制造更高效、更環保的血管支架。這表明，除了產品性能和臨床效果的提升，生物可吸收血管支架市場的企業也越來越重視產品的生態友好性，響應全球對可持續醫療解決方案的呼聲。
這一趨勢不僅限于Zeus一家公司。其他市場領導者，如雅培、波士頓科學、美敦力等，也持續在產品研發和創新上投入巨資，旨在提供更安全、更有效的生物可吸收血管支架。這些公司通過不斷優化支架設計、提高生物材料的生物相容性和可吸收性，以及探索新的藥物涂層技術，以降低再狹窄率和并發癥風險，從而改善患者預后。
此外，這些公司還通過并購、合作和建立研發聯盟等方式，加速技術進步和市場擴張。例如，雅培在2024年推出的XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統，正是其致力于心血管疾病治療創新的體現。這些策略幫助公司鞏固市場地位，同時也推動了整個生物可吸收血管支架行業向前發展。
以下是生物可吸收血管支架市場中的領先公司，這些公司共同持有最大的市場份額，并主導著行業趨勢。
Abbott
雅培是一家全球知名的醫療設備和制藥公司，以其在心血管領域的創新而聞名。該公司推出了Absorb GT1生物可吸收血管支架，這是一種完全可吸收的支架，旨在治療冠狀動脈疾病。Absorb GT1是世界上第一個全可吸收聚合物冠狀動脈支架，它在完成支持血管的任務后，可以逐漸被身體吸收，恢復血管的自然功能。
Kyoto Medical
京都市醫療產業是一家日本公司，專注于開發和生產各種醫療設備。雖然不如某些全球巨頭那樣知名，但他們在生物可吸收支架領域有一定的研發實力和產品線。
Biotronik
百多力（Biotronik）是一家德國公司，專門從事心臟和血管疾病治療的醫療設備。他們的產品組合包括起搏器、除顫器和血管支架。盡管在生物可吸收支架方面，Biotronik可能不是市場領導者，但他們依然在這一領域具有競爭力。
Elixir Medical (MedImpact Healthcare Systems, Inc.)
Elixir Medical是一家專注于心血管疾病治療的創新醫療設備公司。他們開發了一種名為NeoVas的生物可吸收支架，旨在提供即時血管支撐，然后逐漸降解，恢復血管的自然狀態。
C. R. Bard, Inc. (Becton, Dickinson and Company)
C. R. Bard是一家后來被Becton, Dickinson and Company（BD）收購的公司，專長于血管通路、腫瘤學和泌尿科等領域。雖然BD在生物可吸收支架方面可能沒有專門的旗艦產品，但其廣泛的醫療設備組合使其在業內具有重要地位。
Teleflex Incorporated
Teleflex是一家多元化醫療科技公司，提供一系列用于急救、手術和泌尿科的醫療設備。他們可能沒有直接在生物可吸收支架市場上占有顯著份額，但其在醫療設備領域的廣泛經驗使他們有能力開發相關產品。
B. Braun Melsungen AG
德國博朗（B. Braun）是一家提供全面醫療解決方案的公司，包括麻醉、重癥監護、輸液治療和外科手術產品。雖然他們的核心業務可能不完全集中在生物可吸收支架上，但他們在醫療設備領域的專業知識使其能夠涉足這一領域。
Medtronic
美敦力是全球領先的醫療技術公司之一，提供廣泛的心臟和血管疾病治療方案。他們可能在生物可吸收支架領域有所涉獵，但其產品線非常廣泛，涵蓋了從起搏器到神經刺激設備的多個領域。
Argon Medical Devices, Inc (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.)
Argon Medical Devices是一家提供介入放射學和血管外科手術產品的公司，而山東威高集團醫療聚合物有限公司是中國的一家醫療設備生產商。兩者之間的關系可能體現在Argon分銷或銷售山東威高集團的產品，包括可能的生物可吸收支架解決方案。
這些公司通過持續的研發投入、產品創新和市場拓展策略，在生物可吸收血管支架市場中保持著領先地位。它們的競爭優勢包括強大的品牌認知度、廣泛的銷售網絡、卓越的產品質量和與醫療保健提供者的緊密合作關系。隨著市場和技術的不斷發展，這些公司將繼續推動生物可吸收血管支架領域的創新和應用。
典型事件：
在2024年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了雅培（Abbott）的Esprit BTK，這是一種依維莫司洗脫的生物可吸收支架，用于治療膝蓋以下（BTK）的腘動脈疾病患者。這是FDA首次批準專門用于BTK病變的設備，基于LIFE-BTK研究的結果，該研究表明與傳統血管成形術相比，使用Esprit BTK可以減少截肢、血管閉塞、再血管化和再狹窄的風險.
2024年2月，MedImpact Healthcare Systems, Inc.宣布收購Elixir Solutions。此次收購旨在增強公司的臨床、技術、健康風險管理及消費者賦權能力。通過整合Elixir Solutions的專業知識和資源，MedImpact Healthcare Systems, Inc.期望能夠為其客戶提供更全面的醫療服務和解決方案。
同在2024年2月，Biotronik獲得了其下一代金屬生物可吸收支架Freesolve的CE標志批準。這一批準是心血管治療創新發展中的一大里程碑，它開啟了Freesolve在歐洲市場的商業化之路，為需要冠狀動脈干預的患者提供了新的選擇。Freesolve的設計旨在解決傳統金屬支架的局限性，提供一種可吸收的解決方案，以期在血管修復后逐漸被人體吸收，恢復血管的自然功能和運動能力。
專利事務值得關注
隨著心血管支架醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。
其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫械知識產權
