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嘉峪檢測網 2024-11-07 09:29
全球外周血管醫療器械市場在2024年的價值為10.44十億美元，預計從2025年到2030年將以5.8%的復合年增長率增長，到達2031年的35.6十億美元。外周動脈疾病（PAD）發病率的上升是推動市場增長的重要因素。PAD在全球發達和新興經濟體中都有較高的發病率。例如，根據2023年6月發表在美國心臟協會期刊上的一項研究，超過1200萬美國人患有PAD，全球患病人數達到了約2億人。同樣，根據澳大利亞健康與福利研究所2024年6月發布的數據文章，在2020-21年間，PAD導致了大約59,100次住院治療。在該國，PAD還是死亡的主要原因之一，占到了2021年所有死亡的1.1%，即1,900例。
全球外周血管醫療器械市場的增長還受到越來越多關注血管健康的臨床試驗和研究的影響。臨床試驗使研究人員能夠評估治療外周血管疾病（PVD）的新器械和技術的安全性和有效性。例如，BD在2024年3月啟動了AGILITY研究，招募了第一名患者以評估BD血管覆蓋支架治療PAD的安全性和有效性。這項全球多中心臨床試驗將涉及來自美國、歐洲、澳大利亞和新西蘭40個地點的315名患者。該研究旨在解決PAD治療中的重要未滿足需求，可能為介入醫生提供新的解決方案，以改善患者在未來三年隨訪期間的結果。隨著這些試驗的擴展，它們可以驗證現有技術，并為解決未滿足醫療需求的新干預措施鋪平道路。
推出滿足患者和醫療保健提供者不斷變化需求的新產品對市場增長有顯著貢獻。這些產品的推出包括前沿技術，如藥物洗脫功能、生物可吸收材料等。例如，Terumo印度公司在2023年12月推出了Ultimaster Nagomi，這是一種先進的藥物洗脫冠狀動脈支架系統，專為復雜的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）設計。該支架具有優化的輸送系統、擴大的尺寸范圍和增強的過度膨脹能力，使其能夠適應復雜的解剖結構。Ultimate Nagomi旨在通過允許為小至大冠狀動脈選擇定制化的支架來改善患者的預后。
市場細分
類型洞察
外周支架細分市場在2024年占據了近21.7%的顯著份額。政府在資金和審批形式上的支持正在鼓勵制造商開發技術先進的外周支架。外周支架是小型金屬網管，用于打開因斑塊堵塞的外周動脈。例如，Cordis在2022年3月獲得了其S.M.A.R.T. RADIANZ血管支架系統的美國FDA批準。這是一種自膨脹支架，特別設計用于輔助徑向外周手術。這個創新系統能夠在外髂動脈和淺表股動脈中實現支架的精確和高效放置。此外，外周動脈疾病發病率的上升預計將在預測期內推動市場增長。
PTA球囊細分市場預計將在預測期內增長。心血管疾病全球發病率的上升是推動市場的主要因素之一。此外，政府在審批形式上的支持促使制造商開發技術先進且成本效益高的PTA球囊。經皮腔內血管成形術（PTA）球囊主要用于微創導管化手術。這些導管有助于擴大狹窄的血管開口。例如，BrosMed Medical在2022年7月從美國FDA獲得了其Tiche 0.035英寸PTA球囊擴張導管的510(k)許可。該設備旨在為醫生提供一個可靠有效的工具來治療外周動脈疾病（PAD）。有了這一許可，BrosMed Medical現在可以將其PTA球囊擴張導管推向尋求高質量創新解決方案治療PAD的醫療機構和醫生。這些因素預計將在預測期內促進市場增長。
應用洞察
外周動脈疾病（PAD）細分市場在2024年占據了近45.3%的最大份額。外周動脈疾病發病率的上升和政府舉措推動了細分市場的增長。近年來，針對外周動脈疾病（PAD）的研究顯著增加，這主要是由于心血管疾病發病率的上升和診斷技術的進步。這一研究熱潮旨在加深對PAD病理生理學、治療選項和患者預后的理解。2024年3月，醫療技術公司BD啟動了“AGILITY”研究，招募了第一位參與者。這項研究是作為一項研究設備豁免（IDE）試驗的一部分，旨在評估BD血管覆蓋支架治療外周動脈疾病（PAD）的安全性和有效性。測試設備是一種自膨脹、低輪廓的鎳鈦諾合金支架，封裝在聚四氟乙烯中，并通過確保控制釋放的輸送系統引入。
動脈瘤細分市場預計將在預測期內增長。全球心血管疾病發病率的上升和技術創新是推動增長的因素。外周動脈瘤是外周動脈的異常擴張，最常見于腘動脈。它們通常是由動脈粥樣硬化引起的，可能導致并發癥如血栓栓塞，盡管破裂相對罕見。2023年7月的一篇《默克手冊》文章報道，大約70%的外周動脈瘤位于腘窩區域，20%位于髂股區。這些動脈瘤常伴有腹部主動脈瘤，并且在超過一半的情況下是雙側出現的。雖然罕見，但破裂可能導致遠端肢體的突然動脈阻塞。
終端用戶洞察
醫院細分市場在2024年占據了近64.4%的最大份額。醫院在實施先進的醫療程序方面至關重要，包括經皮穿壁動脈旁路移植術（PTAB）。這些設施擁有專門的外科單元、先進的影像技術和訓練有素的醫務人員進行微創手術。在PTAB的背景下，醫院提供了介入心臟病學家或血管外科醫生可以利用導管和其他專業工具導航血管系統的環境。這種設置對于確保患者安全、管理麻醉和提供即時術后護理至關重要。2024年7月，Trumbull地區醫療中心通過引入利用DETOUR系統的經皮穿壁動脈旁路移植術（PTAB），擴大了其復雜外周動脈疾病（PAD）的治療范圍。這種治療旨在處理淺表股動脈（SFA）中的長病變，使Trumbull地區成為該地區首家、全州第二家提供這種特定治療方案的設施。
門診手術中心細分市場預計將在預測期內增長。門診手術中心（ASCs）的增長受到政府支持和報銷政策增加的影響。增強的報銷政策使得ASCs采用先進的外周血管設備在經濟上變得可行，從而導致門診手術數量的增加。根據2023年6月CDI策略文章引用的ProPublica基于CMS和Medicare數據的分析，從2017年到2021年，大約90名醫生（前5%的動脈粥樣硬化切除術專家）進行了超過三分之一的所有此類手術，并收到了相當部分的政府付款。數據顯示，從2013年到2021年，動脈粥樣硬化切除術和相關醫生付款的數量幾乎增加了三倍，2021年總額達到約5.03億美元。其中，一名醫生在過去十年里因血管手術從CMS收到了超過3000萬美元。
市場因素
市場正見證著生物可吸收支架使用的增加，以減少血栓形成的風險因素并提高臨床適用性。生物可吸收支架由天然可溶物質制成，在植入體內后會溶解，從而消除了晚期支架血栓形成的危險。它們有助于保護身體免受晚期支架血栓引起的腫脹或血流減少的影響。血栓形成是指用于治療的支架在體內長時間停留所導致的情況。
高效替代治療方法的存在及其使用量的增長預計將在預測期內抑制市場增長。抗凝藥物被認為是PVD患者的一線治療選擇。與達比加群等抗凝藥物相關的高療效和良好的耐受性導致其廣泛使用，并對外周血管醫療器械的使用增長構成了重大障礙。像血管擴張劑、降膽固醇藥物和抗血小板藥物這樣的藥物也被用作PAD的替代療法。
此外，政府、醫療實體和患者傾向于整合展示出增強臨床結果和加快恢復期的新技術。這一趨勢預計將促進外周血管醫療器械市場的發展。此外，PAD在老年人群中的發病率較高。隨著世界人口繼續老齡化，PAD的發病率預計會增長。老齡人口的增長擴大了需要血管干預的患者群體，刺激了對外周血管醫療器械的需求。
一些主要企業正在采取各種舉措，如并購和新產品發布，以擴展其業務組合。例如，2023年2月，Abbott收購了專注于使用創新旋切系統治療外周和冠狀動脈疾病的醫療器械公司Cardiovascular Systems, Inc. (CSI)，交易金額約為8.9億美元。
關鍵企業更加專注于生產和銷售生物可吸收支架。例如，2021年1月，波士頓科學公司推出的SYNERGY Megatron生物可吸收聚合物冠狀動脈支架系統獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。該支架通過將支架輸送球囊導管插入患者的手臂或腹股溝的血管中來治療冠狀動脈疾病。它專為大型近端血管設計，如骨病變和分支。直徑范圍從3.5毫米到5.0毫米。它具有增強的強度和塑造錐形血管的能力。該支架由一種獨特的鉑鉻合金制成，在血管造影下可見，有助于精確定位。
外周動脈疾病（PAD）和心血管疾病（CVD）發病率的上升顯著推動了外周血管醫療器械市場的增長。根據最近的研究，PAD影響了全球約2億人，其中很大一部分病例未被診斷。這一不斷增長的患者群體對外周血管診斷和治療設備產生了更高的需求。心血管疾病是全球死亡的主要原因，進一步加劇了這一需求。隨著這些疾病發病率的持續上升，對有效醫療干預的需求也在增加，包括外周血管醫療器械，從而推動了市場增長。
全球外周血管醫療器械市場正經歷對微創手術需求的快速增長，主要驅動力在于對成本效益、縮短恢復時間和降低并發癥率的要求。諸如旋切系統、支架和血管成形術球囊等設備因其能夠以減少患者創傷的方式治療外周動脈疾病而迅速獲得勢頭。此外，隨著患者和醫療服務提供者越來越傾向于選擇此類手術，技術革新正在快速推進，以提高這些設備的準確性和有效性。此外，這一趨勢正在推動市場擴張，尤其是在醫療系統目前專注于個性化治療和成功結果的情況下。根據行業報告，微創手術設備市場預計將從2023年的140.6億美元增長到2032年的284.83億美元。
外周血管醫療器械市場分析表明，持續的技術進步正在顯著推動全球市場的擴張。諸如增強的成像技術、藥物涂層球囊和生物可吸收支架等創新正在提高治療外周血管疾病的有效性。根據2023年5月發表在《心血管介入雜志》上的一篇研究文章，藥物涂層球囊（DCBs）在治療與外周血管疾病相關的支架內再狹窄時，5年內無需再次干預的比例達到了58%。此外，這些進步促進了更準確的干預，提高了患者預后，并減少了重復手術的需要。此外，數字健康解決方案（如數據分析和遠程監控）的日益融合，使得慢性血管疾病的管理更加有效。隨著制造商在研發項目上大量投資，以將尖端解決方案推向市場，對外周血管醫療器械的整體需求穩定增長。
外周血管醫療器械市場研究指出，外周動脈疾病（PAD）發病率的上升是全球市場的一個關鍵驅動因素。隨著老齡人口的增長和吸煙、糖尿病和高血壓等風險因素的加劇，PAD病例在全球范圍內逐漸增多。根據國際糖尿病聯合會的數據，到2030年，糖尿病患者人數將達到6.43億，到2045年將達到7.83億。此外，這一不斷增長的患者群體正在推動對外周血管醫療器械的需求，以治療和管理該病癥。隨著PAD意識在全球患者和醫療服務提供者中顯著提高，早期診斷和干預也在增加。因此，對血管成形術球囊、支架和其他旨在緩解動脈阻塞和改善血液循環的各種設備的需求正在激增，顯著促進了外周血管醫療器械市場的增長。
政府舉措和有利的報銷政策在提高外周血管醫療器械的可及性和負擔能力方面發揮著關鍵作用。在許多地區，政府已經實施了提供財政支持和激勵措施的政策，用于治療PAD和CVD。例如，在美國，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）為多種外周血管手術提供報銷，使更廣泛的患者群體能夠接受這些手術。此外，其他國家的政府資助的醫療保健計劃也采用了類似的政策來支持血管疾病的治療。這些舉措不僅減輕了患者的經濟負擔，還鼓勵醫療服務提供者采用和使用先進的外周血管醫療器械，從而促進市場增長。
替代治療方法的可用性顯著影響外周血管醫療器械市場的增長。主要的替代治療方法包括藥物治療，與外科手術相比，它可以更少侵入性和更具成本效益。患者和醫療服務提供者往往更傾向于這些非侵入性選項，特別是在手術風險更高或不立即必要的情況下。此外，如血管成形術和支架植入等微創手術的進步提供了有效的治療選擇，可以減少對外周血管醫療器械的需求。這種對替代治療方法的偏好可能導致外周血管醫療器械的采用率較慢，從而限制市場增長。
地區洞察
北美外周血管醫療器械市場在2024年占據了38.9%的市場份額。外周血管醫療器械市場由于多種因素而展現出持續的增長，包括外周動脈疾病（PAD）發病率的上升、老齡人口的增長以及醫療技術的快速發展。根據2024年5月發表的一篇CDC文章，在美國，大約有650萬40歲及以上的人群受到外周動脈疾病（PAD）的影響。大量的PAD病例突顯了對外周動脈支架等先進治療解決方案的需求增加，以應對與這種情況相關的挑戰，從而推動了市場增長。
美國外周血管醫療器械市場趨勢
美國外周血管醫療器械市場在外周血管醫療器械市場中占據核心地位，其特征是一個充滿活力的地區格局，具有顯著的增長和技術進步。外周血管醫療器械的需求增長歸因于多個因素，如心血管疾病發病率的上升和越來越多的臨床試驗探索支架在外周動脈疾病（PAD）中的應用。
此外，先進的醫療設施、醫療支出的增加和新產品發布都在推動市場增長。例如，2024年6月，Terumo旗下的MicroVention在美國正式推出了其LVIS EVO管腔支撐裝置。這款新支架旨在提供先進的管腔支撐，標志著該公司產品線的重要補充。LVIS EVO的推出有望為需要復雜血管條件支持的患者提供更多的治療選擇。美國外周血管醫療器械市場競爭激烈，眾多知名企業和新興初創企業如BD、美敦力、雅培實驗室、Cardinal Health和庫克醫療等都在努力獲得競爭優勢。主要市場參與者還推出新產品，推動市場增長。
歐洲外周血管醫療器械市場趨勢
預計歐洲外周血管醫療器械市場在預測期內將經歷增長，驅動因素包括血管疾病發病率的上升。這種血管疾病發病率的上升主要與人口結構變化和生活方式因素有關，尤其是老年人口。隨著老年群體的擴大，對外周血管醫療器械用于診斷和治療的需求也隨之增加。此外，醫療技術的持續進步正導致創新的、微創的血管介入設備的發展，這通常有助于改善患者預后和縮短恢復時間。
英國的外周血管醫療器械市場近年來由于該地區PAD病例的增加而增長。根據2024年8月英國心臟基金會發表的文章，英國約五分之一的60歲以上人群患有某種形式的外周動脈疾病（PAD）。導致PAD的主要風險因素，如吸煙、糖尿病、肥胖和高血壓，與心臟病和中風的風險因素相同。值得注意的是，糖尿病發病率的上升正在推動PAD病例的增加。隨著PAD負擔的增加，預計英國的外周血管醫療器械市場將增長，因為醫療服務提供者尋求先進的治療方案來有效應對這種情況及其并發癥。
法國的外周血管醫療器械市場預計在預測期內將顯著增長。外周動脈疾病發病率的上升推動了市場增長。根據2024年6月Elsevier B.V.發表的文章，法國的外周動脈疾病（PAD）影響了高達20%的人口。之前的估計顯示，通過踝臂指數評估發現，有12.2%的一個或多個心血管風險因素的人群患有無癥狀PAD。這一顯著的發病率表明，對全國范圍內的高級治療解決方案，包括外周血管醫療器械，的需求正在增長，以更好地應對和管理PAD。
德國的外周血管醫療器械市場在預測期內有所增長。血管疾病數量的增加和外周血管醫療器械技術的進步推動了市場的增長。有效的監測對于確保患者安全、優化手術結果和管理術后恢復至關重要。隨著手術量的增加，德國的醫療系統面臨著加強監控、整合先進技術以及管理大量數據的挑戰。根據2023年10月Hogrefe發表的文章，外周動脈疾病（PAD）影響了德國大約15-20%的人口，這一發病率隨著時間的推移而上升。隨著PAD診斷人數的增加，對包括支架在內的先進治療方案的需求也在增加。
亞太地區外周血管醫療器械市場趨勢
預計亞太地區的外周血管醫療器械市場在預測期內將以最快的速度增長，原因是糖尿病發病率的上升導致外周血管疾病的發生率增加。此外，對微創治療、技術先進治療和醫療基礎設施改善的需求增加是未來幾年市場增長的預期驅動因素。
中國的外周血管醫療器械市場在預測期內顯著增長。中國外周動脈疾病負擔的增加推動了支架解決方案的需求。根據2023年8月NCBI發表的文章，在過去的三十年里，中國在提高醫療護理的可及性和質量方面取得了顯著進展，現已成為領導者。我國的心血管技術處于全球領先地位，解決了與心血管疾病（CVD）相關的“治療難題”。在中國，約有4530萬人受外周動脈疾病（PAD）的影響，突顯了對有效治療方案，包括支架的持續需求。
日本的外周血管醫療器械市場預計將迎來激烈的競爭，其特點是跨國企業和專業實體積極參與，爭奪市場主導地位。一些關鍵玩家通過并購、合作和伙伴關系來擴展產品組合，預計這將促進市場增長。例如，2023年11月，Penumbra Inc.和Asahi Intecc集團達成了最終分銷協議。這是繼初步基本協議之后，授予Asahi Intecc J-sales, Inc.在日本市場獨家銷售外周血管血栓抽吸設備Indigo和Lightning系統的權利。值得一提的是，Penumbra的外周血管血栓抽吸系統，特別是Indigo系統，已于2023年4月獲得日本藥品和醫療器械法的批準。
沙特阿拉伯的外周血管醫療器械市場增長得益于PAD發病率的上升。根據2024年3月BioMed Central Ltd發表的文章，最近在沙特阿拉伯進行的一項研究顯示，在45歲及以上的471名患者隊列中，外周動脈疾病（PAD）的發病率為11.7%。這項研究中觀察到的較高發病率可能歸因于樣本量有限和特定年齡段，后者更容易受到血管疾病的影響。隨著人口老齡化和糖尿病、高血壓等風險因素的發病率繼續上升，PAD管理的重要性日益凸顯。
科威特的外周血管醫療器械市場正在經歷增長。推動科威特市場增長的主要因素是心血管疾病死亡率的上升。根據2023年10月NCBI發表的文章，在科威特，心血管疾病（CVDs）占死亡率的46%，突出了一項重要的公共衛生問題。這一高死亡率強調了對CVD，包括外周動脈疾病（PAD）的有效管理和治療方案的迫切需求。因此，隨著醫療服務提供者尋求解決日益增長的心血管相關健康問題的先進方案，科威特對外周血管醫療器械的需求可能會增加。
市場競爭
領先的市場參與者專注于各種戰略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產品。新產品發布、技術創新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發展方式。此外，外周血管醫療器械企業醫療器械行業正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產品。
外周血管醫療器械的多樣化產品組合以及不斷創新導致的新設備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有外周血管醫療器械的區域性和本土企業的存在使得市場競爭更加激烈。這預計會對全球市場產生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業巨頭制勝的關鍵。
重點企業概覽
雅培（Abbott）
雅培是全球領先的醫療保健公司之一，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括支架、球囊導管和閉塞性病變治療設備。雅培通過不斷創新和研發投入，致力于提供高效、安全的治療方案。例如，其Absorb生物可吸收支架在外周動脈疾病治療中表現出色，能夠在完成治療后逐漸被人體吸收，減少了長期支架帶來的潛在風險。雅培還積極與醫療機構合作，開展臨床研究，推動外周血管疾病治療技術的發展。
皇家飛利浦（Koninklijke Philips N.V.）
皇家飛利浦是一家全球領先的健康科技公司，其在外周血管醫療器械領域擁有先進的影像技術和診斷設備。飛利浦的血管造影系統和超聲設備在外周血管疾病的診斷和治療中發揮了重要作用。例如，其Azurion平臺結合了高性能影像和智能工作流程，幫助醫生更精準地進行介入手術。飛利浦還不斷推出創新產品，如用于外周血管成形術的高端球囊導管，以滿足市場對高效、安全治療方案的需求。
愛德華生命科學公司（Edward Lifesciences Corporation）
愛德華生命科學公司是全球領先的心臟病和血管疾病治療解決方案提供商，其在外周血管醫療器械領域擁有豐富的經驗和創新產品。公司專注于開發先進的血管支架和球囊導管，以改善患者的治療效果。例如，其HemoSeal封堵器在外周血管穿刺點的封閉中表現出色，能夠快速止血并減少并發癥。愛德華生命科學公司還積極參與臨床研究，推動外周血管疾病治療技術的進步，致力于為患者提供更優質的醫療護理。
美敦力（Medtronic）
美敦力是全球最大的醫療技術公司之一，其在外周血管醫療器械領域擁有全面的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。美敦力通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其In.Pact Admiral藥物涂層球囊在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。美敦力還積極與醫療機構和研究機構合作，開展大規模臨床試驗，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的生活質量。
泰爾福（Teleflex Incorporated）
泰爾福是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括導管、球囊和血管閉合裝置。泰爾福通過不斷創新和改進現有產品，致力于提供高效、安全的治療方案。例如，其Arrow-Trerotola外周血栓抽吸系統在外周血管血栓清除中表現出色，能夠快速有效地清除血栓，減少并發癥。泰爾福還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的進步，提升患者的治療體驗。
庫克集團（Cook Group）
庫克集團是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有豐富的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。庫克集團通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其Zilver PTX藥物涂層支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。庫克集團還積極參與臨床研究，與醫療機構和研究機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
柯迪斯（Cordis）
柯迪斯是全球領先的外周血管醫療器械供應商，其產品線包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。柯迪斯通過不斷創新和研發投入，致力于提供高效、安全的治療方案。例如，其S.M.A.R.T. RADIANZ自膨脹支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠精準地放置在病變部位，減少并發癥。柯迪斯還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的進步，提升患者的治療體驗。
波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation）
波士頓科學公司是全球領先的醫療技術公司之一，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。波士頓科學公司通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其Eluvia藥物洗脫支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。波士頓科學公司還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
戈爾公司（W. L. Gore & Associates, Inc.）
戈爾公司是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有豐富的產品線，包括覆膜支架、球囊導管和血管閉合裝置。戈爾公司通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其GORE VIABAHN覆膜支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。戈爾公司還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
百多力（Biotronik）
百多力是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。百多力通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其Pulsar-18外周血管支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。百多力還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
BD（Becton, Dickinson and Company）
BD是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。BD通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其AGILITY研究旨在評估BD血管覆蓋支架在外周動脈疾病治療中的安全性和有效性，該支架在外周動脈疾病的治療中表現出色，能夠有效減少再狹窄的發生率。BD還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）
泰爾茂株式會社是一家全球領先的醫療技術公司，其在外周血管醫療器械領域擁有廣泛的產品線，包括支架、球囊導管和血管閉合裝置。泰爾茂通過持續的研發和創新，不斷推出高效、安全的治療方案。例如，其LVIS EVO管腔支撐裝置在外周血管疾病的治療中表現出色，能夠提供先進的管腔支撐，減少并發癥。泰爾茂還積極參與臨床研究，與醫療機構合作，推動外周血管疾病治療技術的發展，提升患者的治療效果。
2024年6月，飛利浦在美國推出了其Duo靜脈支架系統，旨在治療靜脈阻塞患者。該創新設備于2023年12月獲得批準，旨在解決慢性深靜脈疾病的潛在問題，提供兩種不同的型號以應對不同的靜脈挑戰。
2024年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準了雅培的創新Esprit BTK系統，該系統采用Enviroximes釋放可吸收支架。這一前沿技術旨在管理影響膝下區域（BTK）的慢性肢體威脅性缺血（CLTI）。
2024年1月，庫克集團在美國和加拿大推出了其Slip-Cath Beacon Tip親水選擇性導管。該導管設計用于血管和非血管手術，為不同醫療應用領域的醫療服務提供者提供了靈活性。
2023年6月，庫克醫療擴大了其Advance Serenity親水PTA球囊導管產品的尺寸和適用位置。該設備通常用于膝上和膝下的手術，以治療外周動脈疾病（PAD）患者。該設備已在美國和加拿大上市，并且最近進一步擴大了市場。
這些公司通過不斷創新和研發，推動了外周血管醫療器械技術的發展，它們的產品和服務正在改變手術方式，提高手術效果，減少手術風險，并改善患者的生活質量。同時這些動態反映了外周血管醫療器械市場的發展趨勢和競爭格局，包括技術創新、法規審批、市場進入和退出，以及企業戰略調整。這些事件不僅影響了相關公司的業務方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業向前發展。
專利事務值得關注
隨著外周血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。
其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源：醫械知識產權
