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【創新醫械】Inari Medical新一代外周動脈一體化血栓取栓系統獲批FDA,適用于治療急性肢體缺血(ALI)

嘉峪檢測網        2024-11-12 08:21

Inari Medical宣布其新一代外周動脈一體化血栓取栓系統---Artix獲FDA批準上市,適用于治療急性肢體缺血(ALI)。

 

 

公司評價

 

“通過Artix,我們的目標是提高動脈血栓切除術的標準,并制定新的標準。Artix是一種抽吸和機械取栓二合一外周動脈取栓解決方案,可提供控制、多功能性和無與倫比的性能,使醫生能夠用一個取栓器捕獲所有血栓。”

 

急性下肢缺血(acute lower limb ischemia,ALLI)是指由于各種原因導致的下肢血供突然減少,血流灌注不足,從而嚴重威脅肢體存活的一類疾病,病程<2周。ALLI的病因繁多,包括動脈栓塞、血栓形成、外周動脈瘤、夾層和創傷性動脈損傷等。

 

對于急性下肢缺血患者,需要盡快進行治療以確保肢體不受損傷,甚至保住患者生命。目前對于急性下肢缺血患者主要通過外科手術方式進行治療(無論取栓還是旁路手術),這些外科手術盡管能夠挽救部分患者肢體,但是也會帶來很多并發癥(例如導致血管遠端栓塞和損傷等等)。如果外科手術不行,醫生則會通過藥物溶栓或其他保守形式的藥物治療,這些治療效果往往不佳。

 

在面對急性下肢缺血缺乏有效解決方案,作為外周介入領域領導者Inari Medical開發出對于外周取栓一體化解決方案---Artix,可以有效清除血栓形成,緩解這些潛在和緊急疾病的癥狀。

 

 

Artix

 

Artix是一種一體化機械取栓系統,其包括FlowSaver血液回收器、Artix AX抽吸導管、Artix薄壁血栓切除鞘管和Artix MT取栓支架。

 

Artix MT

Artix MT遠端采用鎳鈦編織而成的支架,并且內部具有用于支撐導管,旨在“促進血栓在支架內的均勻分布”。支架的設計還包括一個可變的網狀結構,用于有效的血栓捕獲。

Artix AX

Artix AX遠端為一個可膨脹的漏斗,可以防止Artix MT在拖轉血栓時,保證血栓能更好更有效被抽入導管內,避免細碎血栓漏走。

 

FlowSaver

 

FlowSaver被設計出來是用于收集血栓,同時分離出血液。FlowSaver通過其內部40μm過濾裝置分離血栓和血液,分離出血液可以重新注入到患者體內,從而避免患者在手術中失血過多。

 

Inari Medical

Inari Medical是一家創新醫療器械公司,專注于開發治療靜脈疾病患者并改變其生活的產品。

 

 
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來源:MedTF

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