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1

天津市藥品檢驗所

（藥物安全評價監測中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.局部毒性試驗；
3.免疫原性試驗。

GLP15003071

到期未申請重新發證

2

旭和（天津）醫藥科技有限公司

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.局部毒性試驗；
3.毒代動力學試驗。

GLP17001089

到期未申請重新發證

3

河北醫科大學

（新藥安全評價研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

包括靈長類）；
3.局部毒性試驗；
4.安全性藥理試驗。

GLP10007021

到期未申請重新發證

4

遼寧省食品藥品檢驗所

（藥物安全評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.局部毒性試驗；
3.免疫原性試驗；
4.安全性藥理試驗。

GLP07005005

到期未申請重新發證

5

山東綠葉制藥有限公司

（山東綠葉藥物安全評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

  包括靈長類）；
3.局部毒性試驗；
4.免疫原性試驗；
5.毒代動力學試驗。

GLP09002010

到期未申請重新發證

6

青島市藥品檢驗所

（新藥安全評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.局部毒性試驗。

GLP08002007

到期未申請重新發證

7

山東大學（新藥評價中心藥物安全性評價實驗室）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

含靈長類）；
3.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、III段）；
4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；
5.局部毒性試驗；
6.免疫原性試驗；
7.安全性藥理試驗。

GLP13006056

到期未申請重新發證

8

湖北省醫藥工業研究院有限公司

（湖北省藥物安全性評價中心）

1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）；
2.多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）；
3.生殖毒性試驗；
4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；
5.局部毒性試驗；
6.免疫原性試驗；
7.安全性藥理試驗。

食品藥品監管局藥品GLP檢查公告（第8號）

到期未申請重新發證

9

中山大學

（藥學院藥物安全性評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

含靈長類）；
3.局部毒性試驗；
4.免疫原性試驗。

GLP13007057                                                     

到期未申請重新發證

10

中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所（中國醫藥集團安全評價研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）；
3.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；
4.局部毒性試驗；
5.免疫原性試驗；
6.安全性藥理試驗；
7.毒代動力學試驗。

GLP10014028

到期未申請重新發證

11

四川省天然藥物研究所

（安全性評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段）；
3.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；
4.局部毒性試驗；
5.免疫原性試驗；
6.安全性藥理試驗。

GLP10002016

到期未申請重新發證

12

海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司（海南醫學院海南省藥物安全性評價研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；

2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）；

3.局部毒性試驗；

4.免疫原性試驗；

5.安全性藥理試驗。

GLP10005019

到期未申請重新發證

1.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段）；

2.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；

3.毒代動力學試驗。

GLP14002059

1.生殖毒性試驗（Ⅲ段）；

2.遺傳毒性試驗（小鼠淋巴瘤試驗）。

GLP17006094

13

新疆維吾爾自治區維吾爾醫研究所（藥物安全性評價中心）

1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
3.局部毒性試驗。

食品藥品監管局藥品GLP檢查公告（第12號）

到期未申請重新發證

14

中國人民解放軍疾病預防控制所（毒理學評價研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

含靈長類）；
3.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；
5.局部毒性試驗；
6.免疫原性試驗；
7.安全性藥理試驗。

GLP12004042

到期未申請重新發證

15

福建醫科大學

（福建省新藥安全性評價中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）；
2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不

  含靈長類）；
3.局部毒性試驗；
4.免疫原性試驗；
5.安全性藥理試驗。

GLP14011068 

不予重新核發GLP

證書

1.毒代動力學試驗。

GLP19007110