天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的一次性可視股動脈止血器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

產品名稱：一次性可視股動脈止血器

注冊人名稱：蘇州邁得諾意醫(yī)療技術有限公司

主要組成成分：由支撐板、調節(jié)旋鈕、放大片、內螺紋卡扣件、調節(jié)螺柱、壓迫膠墊、連接帶、腿部連接帶、腰部連接帶組成。產品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍/預期用途：用于股動脈介入式手術后，穿刺點閉合時壓迫止血。

產品儲存條件及有效期：不適用

同類產品及該產品既往注冊情況：

同類產品：杭州山友醫(yī)療器械有限公司，動脈壓迫止血器（注冊證編號：浙械注準20152140017）

既往注冊情況：該產品為擬上市注冊。

有關產品安全性、有效性主要評價內容：

工作原理：通過機械壓迫力對股動脈穿刺部位進行壓迫止血。

生物學評價：與損傷表面接觸，符合生物學評價要求。

滅菌工藝：采用環(huán)氧乙烷滅菌，工藝經(jīng)確認驗證，不影響性能且達到無菌要求。

臨床評價：列入《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》，通過同品種對比證明安全有效。

核查情況：整改后通過核查，產品信息與注冊資料一致。

結論：該產品符合醫(yī)療器械安全有效的各項基本要求。