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【創新醫械】Velocity:經皮自體動靜脈內瘺器械,六周即可100%成熟

嘉峪檢測網        2025-04-20 09:50

腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭,急性腎衰竭的病情進展快速,通常是因腎臟血流供應不足(如外傷或燒傷)、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害,引起急性腎衰竭的產生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變,隨著時間及疾病的進行,腎臟的功能逐漸下降,造成腎衰竭的發生。

由于可供移植的腎非常短缺,絕大多數腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標準依舊是自體動靜脈內瘺(AVF),相比于人工血管動靜脈內瘺(AVG)來說,AVF擁有很多優勢(降低感染風險、減少住院次數并降低總體醫療成本、延長患者生命),能夠給患者帶來更優預后。

但是AVF也存在一個很大問題,傳統AVF技術需要術后等待一段很長時間來讓靜脈成熟(往往需要12周或者更長時間)。因此期間患者只能其它透析方式來維持生命。導致AVF成熟慢或者失敗,主要原因在于動靜脈連接處狹窄,這種狹窄會限制血流量,阻礙瘺管達到有效透析所需的管徑和血流速。

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內瘺透析,延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發一種能夠短期實現100%成熟下一代AVF造瘺技術---Velocity。

 

 

Velocity

 

Velocity是一款經皮自體動靜脈內瘺器械,由覆膜支架和輸送系統組成??梢栽诔暫蛯Ь€引導下,經手臂靜脈穿刺到動脈,從而在動脈和靜脈之間的建立瘺口。

 

Velocity的覆膜支架是一款設計非常獨特的覆膜支架,其直徑為4-5mm,長度2.1cm的錐形開孔覆膜支架。覆膜支架開口設計不僅能夠讓動脈血流向靜脈,同時也能保證動脈依舊能夠保持通暢。

Velocity相比傳統外科手術,其具有以下優勢:

 

快速啟用透析通路:優化術后瘺管即時可用性,顯著縮短從建立通路到啟動血液透析的窗口期;

 

降低再干預需求:通過技術革新最大程度減少術后輔助操作,有效解決傳統外科動靜脈內瘺(AVF)成熟周期長、二次干預率高的關鍵缺陷。

 

Velocity臨床研究

根據Venova Medical公布早期臨床研究(VENOS-1)顯示(術后一年):

100%技術成功率:手術操作全部成功,凸顯技術可靠性;

快速成熟性:采用業內通用的成熟標準(血流量≥500 mL/min且靜脈直徑≥5 mm),所有受試者術后6周均達標。

 

Venova Medical

 

Venova Medical是一家創新的醫療器械公司,致力于應對血液透析患者血管通路優化的臨床挑戰。

 

 

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來源:MedTF

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