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嘉峪檢測網 2025-04-23 20:15
GB/T 42125.1-2024的更新熱度還沒消散，大洋彼岸就傳來了關于IEC 61010-1 3.2版本修訂的消息，預計2-3年內發布。本次更新雖然是3.2版本的修訂，但是內容變化確實十分大的，有點跨版本的意思。做國際認證的朋友可以提前了解起來，國內的朋友們也可以先了解下國際標準的發展趨勢。為以后的產品設計標準化打下基礎。
由于拿到資料的時間較短，利用下班時間大概瀏覽了下標準，整理了一些主要技術變化，這些內容都在討論中，有可能最終的3.2版本也不會有這些內容，所以大家將就著看看！
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章節號 |
IEC 61010-1 3.2版本可能發生的主要技術變化 |
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第1章 |
新增“用于信號或警報的檢測或傳感設備”的要求。 |
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第2章 |
引用標準進行的刪除（舊版）、新增（機械為主）和修改。 |
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第3章 |
新增“可移動設備”“面板安裝設備”等術語，對其它術語進行了更新。 |
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第4章 |
新增“外部服務”的相關要求；4.3.2.14 新增“軟件”的相關要求；4.4.1 d) 新增“設備設計”的相關要求。4.4.2.15 |
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第5章 |
新增符號 18（小心，凍傷）和符號19（設備質量）。 |
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第6章 |
更新了“圖 2”。 |
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第7章 |
新增“鋒利邊緣”的接受程序； 新增“彈簧測試設備”的相關要求； 新增“超程”的相關要求；7.3.6 新增“保護屏障”的相關要求；7.3.7 新增“不必要的移動”的相關要求；7.4.2 新增“彈射部件”的相關要求；7.7 |
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第8章 |
無重大變化 |
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第9章 |
新增關于“鎂”外殼或擋板的詳細要求； 刪除“其它設備”的相關要求。 |
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第10章 |
新增“凍傷”的相關要求； 新增“表 24 冷表面正常條件下的表面溫度限值”； 更新了“表 20 繞組絕緣材料的最高溫度” 新增“冷表面試驗細節”“試驗時間”等相關要求； 明確：記錄的溫度應是達到的最高溫度，或冷卻表面達到的最低溫度； 新增“繞組”計算公式等詳細內容。 |
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第11章 |
無重大變化 |
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第12章 |
新增“圖 17”關于電離輻射的一般要求 |
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第13章 |
無重大變化 |
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第14章 |
新增“14.9 電容”的相關內容 |
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第15章 |
新增了“功能安全”的相關要求 |
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第16章 |
細化了應用引起危險的要求 |
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第17章 |
無重大變化 |
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附錄A |
新增“圖 A5” |
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附錄B |
無重大變化 |
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附錄C |
無重大變化 |
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附錄D |
無重大變化 |
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附錄E |
無重大變化 |
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附錄F |
無重大變化 |
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附錄G |
無重大變化 |
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附錄H |
無重大變化 |
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附錄I |
無重大變化 |
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附錄J |
新增“SIL、PL”相關要求，細化“風險評定”的要求 |
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附錄K |
無重大變化 |
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附錄M |
新增“防火外殼擋板”的測試相關要求 |
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附錄N |
新增“人因工程”的相關要求 |
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附錄0 |
新增“周期性和維修后測試”的相關要求 |
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參考文獻 |
無重大變化 |
來源：醫械安全
